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恶性胸膜间皮瘤丨Opdivo+Yervoy一线免疫治疗,显著延长生存期

时间:2020-10-09     【原创】   阅读

  2020年10月,美国FDA批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗不可切除性恶性胸膜间皮瘤(MPM)成人患者。

  推荐剂量:Opdivo每3周一次360mg,Yervoy每6周一次1mg/kg。

  研究共入组了605例先前未经治疗的、无法切除的MPM患者,评估了Opdivo+Yervoy双重免疫疗法用于一线治疗的疗效和安全性。

  Opdivo+Yervoy治疗组,Opdivo每两周一次给药3mg/kg,Yervoy每六周一次给药1mg/kg,持续24个月或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  化疗组,接受顺铂75mg/m2或卡铂AUC 5联合培美曲赛500mg/m2,21天为一个周期,共6个周期,或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  结果显示,研究达到主要终点:与化疗组相比,Opdivo+Yervoy组OS有显著改善(中位OS:18.1个月 vs 14.1个月)、死亡风险降低26%(HR=0.74;95%CI:0.61-0.89;p=0.002)。2年后,Opdivo+Yervoy组患者存活率为41%,化疗组为27%。

  Opdivo+Yervoy治疗的上皮样患者的中位OS为18.7个月、非上皮样患者的中位OS为18.1个月,化疗治疗的上皮样患者中位OS为16.5个月、非上皮患者的中位OS为8.8个月(上皮样亚组:HR=0.86[95%CI:0.69,1.08];非上皮样亚组:HR=0.46[95%CI:0.31,0.68])。

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