广谱抗癌药丨sotorasib治疗多种晚期实体瘤，sotorasib说明书

　　2020年10月，根据一项新的研究，sotorasib（AMG 510）针对事先经过大量治疗的晚期实体瘤患者的I期临床试验显示出令人鼓舞的抗癌活性，特别是在肺癌和结直肠癌中。

　　这项临床试验纳入了129名之前平均接受过三次治疗的转移性癌症患者，这些患者都有突变的KRAS G12C基因。

　　KRAS基因被称为癌基因。当发生突变时，KRAS可以激活一种让正常细胞变成癌细胞的信号通路。在所有的人类癌症中，超过30%的癌症是由这个基因引起的。

　　KRAS突变已被证实与包括肺癌和结肠直肠癌在内的多种癌症的较差治疗结果有关。

　　这项临床试验的目的是测试不同剂量的sotorasib（180mg、360mg、720mg和960mg）的安全性，每种剂量每天口服一次。患者所患的癌症为难治性转移性非小细胞肺癌（59名参与者）、结直肠癌（42名参与者）或其他肿瘤类型（28名参与者）。他们的平均年龄为62岁，中位随访时间为12个月。

　　目前的研究显示，这种药物虽然能够靶向多种癌症，但似乎对非小细胞肺癌最为有效。

　　KRAS G12C抑制剂sotorasib产生了持久的临床疗效，副作用大多较小，影响胃肠道，包括腹泻（30%）、疲乏（23%）和恶心（21%）。虽然参加这项临床试验的患者所患的顽固癌症对标准治疗有抵抗力，但那些非小细胞肺癌患者的反应率为32%，大多数人（88%）至少在几个月内实现疾病控制。他们的中位无进展生存期为6.3个月。考虑到非小细胞肺癌的后期治疗通常只有9～18%的反应率和中位无进展生存期大约为三个月，这是一个很大的进步。

　　另一组获益显著的是难治性转移性结直肠癌患者---反应率约为7%，疾病控制率为74%，其中7%的患者出现了较大的肿瘤收缩。中位无进展生存期为4个月。而对比同类治疗，很少有反应率，中位无进展生存期约为2个月。

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