说明书丨Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)单剂量注射笔药品说明书

Trulicity(dulaglutide,度拉鲁肽)单剂量注射笔说明书

　　TRULICITY (dulaglutide)注射用，为皮下使用.

　　适应证和用途

　　TRULICITY是一种胰高血糖素样肽(GLP-1)受体激动剂适用为辅助饮食和锻炼改善有2型糖尿病成年中血糖控制。

　　使用限制:

　　⑴ 不建议作为对饮食和锻炼控制欠佳患者一线治疗；

　　⑵ 未曾在有胰腺炎病史患者中研究。考虑另外抗糖尿病治疗；

　　⑶ 不是为1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗；

　　⑷ 不是为有预先存在严重胃肠道疾病患者；

　　⑸ 未曾研究与基础胰岛素联用。

　　剂量和给药方法

　　⑴ 在给药天任何时间给予每周1次。

　　⑵ 在腹部，大腿，或上臂皮下注射。

　　⑶ 开始时0.75 mg皮下每周1次。为增加血糖控制剂量可被增加至1.5 mg每周1次。

　　⑷ 如一剂被丢失在3天内给予丢失剂量 。

　　剂型和规格

　　⑴ 注射用：在单-剂量笔中0.75 mg/0.5 mL溶液(3)

　　⑵ 注射用：在单-剂量笔中1.5 mg/0.5 mL溶液(3)

　　⑶ 注射用：在单-剂量预装注射器中0.75 mg/0.5 mL溶液(3)

　　⑷ 注射用：在单-剂量预装注射器中1.5 mg/0.5 mL溶液(3)

　　禁忌证

　　⑴ 在有髓性甲状腺癌个人或家族病史患者或有多发性内分泌腺瘤综合征2型患者中不要使用。

　　⑵ 如对TRULICITY或产品任何组分严重超敏性史不要使用。

　　警告和注意事项

　　⑴ 甲状腺C-细胞肿瘤在动物中：与患者讨论关于髓性甲状腺癌的风险和甲状腺肿瘤的症状。

　　⑵ 胰腺炎：在临床试验中曾报道。如怀疑胰腺炎及时终止。如胰腺炎被确证不要再开始。有胰腺炎病史患者中考虑其他抗糖尿病治疗。

　　⑶ 高血糖：当TRULICITY与一种胰岛素分泌刺激剂使用(如，一种磺酰脲类)或胰岛素，考虑降低磺酰脲类或胰岛素的剂量以减低高血糖的风险。

　　⑷ 超敏性反应：如怀疑终止TRULICITY。监视和及时标准医护直至体征和症状解决。

　　⑸ 肾受损：在有肾受损报告严重不良胃肠道反应患者中监视肾功能。

　　⑹ 大血管病变的结果：没有研究确定用TRULICITY或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险的结论性证据。

　　不良反应

　　最常见不良反应，用TRULICITY治疗患者报告≥5%是：恶心，腹泻，呕吐，腹痛，和食欲减退。

　　药物相互作用

　　Dulaglutide减慢胃排空和可能影响同时给予口服药物的吸收。

　　特殊人群中使用

　　⑴ 妊娠：TRULICITY可能致胎儿危害；只有潜在获益胜过对胎儿潜在风险才使用。

　　⑵ 哺乳母亲：终止哺乳或终止TRULICITY。

　　⑶ 肾受损：建议无需剂量调整。在有肾受损报告严重不良胃肠道反应患者监视肾功能。

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