达拉非尼胶囊和曲美替尼片在中国上市，适应症是什么？价格，是否进医保？有没有仿制药？

　　2020年09月，一项黑色素瘤研究结果发表。结果显示，在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中，手术切除黑色素瘤后使用靶向组合疗法Tafinlar(达拉菲尼)和Mekinist(曲美替尼)进行术后辅助治疗，可提供长期、持久的无复发生存（RFS）益处：有一半以上（52%）的患者在5年内存活且无复发。

　　Tafinlar和Mekinist（土耳其版）

　　Tafinlar+Mekinist组合已获批的适应症包括：

　　（1）治疗BRAF V600突变III期可切除、不可切除或转移性黑色素瘤患者；

　　（2）治疗携带BRAF V600E突变转移性非小细胞肺癌患者（美国）、治疗携带BRAF V600突变的晚期NSCLC患者（欧盟）。

　　据海得康医学顾问（400-001-9769）了解到，Tafinlar和Mekinist已在国内上市，只是目前还没进医保。

　　2019年12月，双靶组合产品泰菲乐和迈吉宁获批上市，适应症：BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。

　　2020年3月6日，国家药监局批准泰菲乐（甲磺酸达拉非尼胶囊）和迈吉宁（曲美替尼片）联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。

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