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恩莎替尼在中国上市时间,治疗克唑替尼耐药后肺癌效果如何?副作用大吗?

时间:2020-02-07     【原创】   阅读

  恩莎替尼是由贝达研发的第二代ALK抑制剂,用于接受过克唑替尼治疗或对克唑替尼不耐受的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。目前,中国已经上市的ALK抑制剂包括克唑替尼、塞瑞替尼和阿来替尼,均被纳入国家医保。

  国内ALK阳性NSCLC的靶向治疗药均是进口药,恩沙替尼有望在2019年获批上市并成为该领域第一个国产创新药。

  恩沙替尼目前正在审评中,预计2020年上市。

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  恩沙替尼治疗克唑替尼治疗失败后的ALK(间变性淋巴瘤激酶)突变阳性非小细胞肺癌患者的疗效、安全性如何?

  结果显示:客观缓解率(ORR)为52%,疾病控制率(DCR)为93%,颅内ORR和DCR分别为70%和98%,整体疗效达到了预期的指标。在安全性方面,治疗相关的不良事件主要是1级或2级,最常见的为皮疹(56%%),丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高(46%)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高(41%),大多为轻中度,经暂停用药和/或对症治疗等可恢复或缓解,恩沙替尼具有良好可控的安全性。

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