TAF治疗乙肝效果怎么样？和TDF相比哪个好？哪些患者需要换药TAF治疗【海得康海外医疗】

时间：2019-06-27 【原创】阅读

　　乙肝是一种高发疾病，影响大约220万美国人，全球范围内乙肝患者大约有4亿人。乙肝如果不及时治疗，将会危及生命。新药Vemlidy，替诺福韦艾拉酚胺，TAF，韦立得（中国上市商品名），25mg，每日1次，获批用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。

　　据海得康医学顾问了解到，TAF25mg每日1次，还获欧盟批准用于初治或接受过治疗的成人及青少年(年龄≥ 12岁，体重≥ 35 kg)慢性乙肝感染。

　　TAF治疗乙肝效果怎么样？

　　FDA批准TAF主要基于两项为期48周的III期、非劣效研究(Study 108 和Study 110)的数据。

　　Study 108研究入组了425例乙肝e抗原(HBeAg)阴性患者，按2：1分组随机给予 Vemlidy 或Viread，治疗48周。Study 110研究入组了873例HBeAg阳性患者，按2：1分组随机给予 Vemlidy 或Viread，治疗48周。研究的主要终点是48周时HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例。

　　结果显示，Study 108研究中，TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为94%(268/285)，TDF组为92.9%(130/140)，到达了非劣效终点。

　　Study 110研究中，TAF治疗组HBV DNA水平低于29IU/mL的患者比例为63.9% (371/581)，TDF组为66.8%(195/292)，达到了非劣效终点。

　　在对两项研究整合分析后发现，TAF治疗组患者的骨骼、肾脏实验室参数相比TDF治疗组有明显改善，且ALT水平恢复正常的患者比例更高。TAF和TDF在两项研究中耐受性均良好，因为不良事件终止治疗的患者比例分别为1%和1.2%。两种药物治疗相关的常见不良包括头痛、腹痛、疲劳、咳嗽、恶心、背痛，且发生率相似。

　　海得康医学顾问指出：如果目前用的乙肝药疗效很好，除非是女性想要怀孕的患者(怀孕前3个月也不建议服用TAF)，或者出现了肾脏或骨密度方面的问题，否则就没必要更换TAF，换药一定要先经过医生同意，不要自己随便换药。

　　假如患者的HBsAg水平很低，经济条件允许，那么患者也可以选择在咨询医生后换成TAF。