瑞戈非尼二线治疗肝癌效果怎么样？如何服药？仿制药何时能上市？

　　2017年1月4日起，瑞格非尼Regorafenib在美国FDA已被获得补充新药申请(sDNA)的优先审查资格，用于二线治疗不可切除的肝细胞癌(uHCC)。

　　这对所有的肝癌患者带来了更多的希望。

　　肝癌处于全球癌症死亡率之首，其发病率也持续升高。目前只有多吉美（索拉非尼）一个治疗肝癌的多靶点肿瘤药物。

　　瑞戈非尼，通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素，来抑制肿瘤生长。目前，已经被80多个国家批准用于治疗转移性胃肠道间质瘤和转移性结直肠癌。

　　一项研究对患有无法切除的肝细胞癌(HCC)在使用多吉美治疗期间出现病情进展的患者使用抗肿瘤药瑞戈非尼进行了评价。

　　结果显示，和对照组相比，瑞戈非尼组患者的死亡风险下降了38%。瑞戈非尼组患者的中位总生存期为10.6个月，而安慰剂组则为7.8个月。而其安全性和耐受性则与瑞戈非尼已知的数据基本相符。

　　对于肝癌的患者来说，如何服用瑞戈非尼呢？

　　瑞戈非尼推荐服用剂量：每天2次每次80mg，口服，每月前三周后连续服用，停用1周。

　　瑞戈非尼常见不良反应（≥30%）：乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR) [掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。 

　　瑞格非尼有没有价格更低的仿制药呢？

印度版瑞格非尼——拜尔原研药

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瑞格非尼仿制药Regonix——孟加拉碧康制药

　　瑞格非尼仿制药是由碧康制药生产，叫Regonix，是仑伐替尼全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

　　碧康制药并非小药厂，它是南亚地区唯一执行欧盟技术规范的大型制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

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