艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂，2015年12月获美国FDA批准，作为一种单药疗法，用于既往接受过Xalkori(克唑替尼)治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的二线治疗。
J-ALEX研究是一项开放标签、随机、III期研究，招募了207例ALK+、晚期或复发性NSCLC患者，比较了Alecensa和克唑替尼作为一线疗法的疗效和安全性。主要数据如下：与克唑替尼相比，Alecensa使疾病进展和死亡风险降低了66%。克唑替尼组中位PFS为10.2个月，Alecensa组中位PFS数据尚未获得。Alectinib组3~4级不良事件发生率低于克唑替尼组(27% vs 51%)。
在最常见不良反应(>30%)方面，Alecensa组主要为便秘(36%)。克唑替尼组包括恶心(74%)，腹泻(73%)，呕吐(59%)，视觉障碍(55%)，味觉改变(52%)，便秘(46%)，ALT升高(32%)，AST升高(31%)。Alecensa是继辉瑞克唑替尼和诺华色瑞替尼之后FDA批准的第3个ALK抑制剂，2015年12月11日作为突破性药物获得加速批准，主要用于克唑替尼治疗后不耐受或疾病进展的ALK+NSCLC(二线疗法)。
据了解，艾乐替尼目前尚未在中国上市，而海得康驻印度工作人员了解到，印度也没有罗氏的艾乐替尼（ALECENSA），但患者可通过海得康海外就医从香港、澳门正规医院获取处方及药品。
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