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卡博替尼适应症、价格?有没有便宜的仿制药?孟加拉Cabozanix卡博替尼已上市!

时间:2018-11-19     【原创】   阅读

  根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的仿制药。

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孟加拉碧康卡博替尼仿制药——Cabozanix

  卡博替尼对多种癌症的广泛有效性

  卡博替尼(Cabozanix)是一个多靶点的广谱抗癌药,能抑制的靶点包括:MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT等至少9个。

  目前,卡博替尼已经在肾癌、甲状腺癌、肝癌、软组织肉瘤、非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多种实体瘤中,证实了较好的治疗效果,对于骨转移的控制效果尤其突出。

  治疗肾细胞癌:卡博替尼的有效率是索坦的数倍(46% vs 18%),生存期明显延长(30.3个月 vs 21.8个月)。两药的副作用很接近,不良反应发生率,67% vs 68%。主要的副作用是:腹泻、乏力、高血压、手足综合征等。目前,卡博替尼已经成为晚期肾癌的首选治疗的一线药物。

  治疗肝细胞癌:接受卡博替尼治疗的晚期肝癌患者生存期明显延长,死亡风险下降了37%。客观有效率大约为5%。目前,卡博替尼已经和瑞戈非尼、PD-1抗体等药物一道,成为晚期肝癌治疗药物之一。

  治疗肺癌:在非小细胞肺癌患者中,2%左右的患者携带RET基因重排。这类患者可以接受卡博替尼治疗。2016年,权威医学杂志《柳叶刀-肿瘤学》发表了卡博替尼用于RET重排的肺癌患者的临床试验数据:26位患者,有效率是28%,肿瘤控制率接近100%。

  此外,一线治疗失败的EGFR野生型的肺癌患者,使用卡博替尼联合特罗凯比单用卡博替尼或者单用特罗凯,生存期明显延长,联合用药组的生存期是13.3个月,单用卡博替尼组是9.2个月,单用特罗凯是5.1个月。

  治疗甲状腺癌:对于携带RET突变的甲状腺癌患者,卡博替尼明显延长了总生存期,从18.9个月延长到了44.3个月,翻了一倍都多。总人群中,总生存期也从21.1个月,延长到了26.6个月。

  卡博替尼作用的分子靶点很多,部分靶点参与了骨转移的形成,具有很好的控制实体瘤骨转移的能力,已被广泛用于肾细胞癌骨转移和前列腺癌骨转移的治疗。

  卡博替尼可以通过清除肿瘤周围助纣为虐的“骨髓来源的免疫抑制细胞”(MDSC细胞)等方式,增加患者对PD-1抗体等免疫治疗的疗效。因此,不少研究将卡博替尼选为PD-1抗体的“黄金搭档”,进行联合治疗并取得了良好的治疗效果。

  卡博替尼Cabozanix适应症:

  (1)适用于曾接受抗血管生成治疗的晚期肾癌;

  (2)适用于无法采用手术摘除的髓样甲状腺癌;

  (3)适用于使用多吉美耐药后的肝癌患者

  (4)适用于发生骨转移的晚期前列腺癌患者

  Cabozanix卡博替尼用法与用量:

  (1)推荐剂量为每日140mg(1粒80mg胶囊和3粒20mg胶囊);

  (2)不可与食物一起食用;

  (3)服用药物前和至少一小时后共至少2小时不要进食;

  (4)对不良反应,可考虑减低剂量或治疗中断。

  Cabozanix卡博替尼常见副作用:

  腹泻、恶心、呕吐、便秘、口腔溃疡、鼻出血、食欲下降等。 

  仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额研发或专利费用,其价格远低于原研药。仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。

  患者可以通过海外就医的方式先翻译病历,预约孟加拉阿波罗医院、医生,获取处方和药品,海得康是一站式海外就医咨询服务机构,为国内患者提供香港、澳门、印度、孟加拉、俄罗斯等就医购药咨询服务。详询海得康医学顾问:400-001-9763,或加微信:headkonhdk

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