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辉瑞舒尼替尼治疗中国肾癌患者效果怎么样?

时间:2018-11-08     作者:辉瑞,舒尼替尼,肾癌,效果【原创】   阅读

  舒尼替尼由辉瑞公司生产,是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。 

  索坦(舒尼替尼)在中国大陆获得批准的适应症为:

  1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);

  2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);

  3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。


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  一项Ⅳ期临床研究,证明了舒尼替尼用于中国晚期RCC一线治疗的疗效及安全性。

  该项中国Ⅳ期入组了105例不能手术的晚期RCC患者,采用舒尼替尼50mg/d,口服4周,停药2周方案(4/2方案),治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

  结果显示,59.2%的患者(58/105)可完成50mg剂量的4/2标准治疗方案。中位完成疗程8个周期。患者中位PFS期14.2个月,中位OS期30.7个月,ORR为31.1%,疾病控制率(DCR)为76.7%,1年OS率为72%。

  服用舒尼替尼的不良反应主要为1~2级,3级及以上的主要不良反应包括手足综合征(23.8%)、白细胞减少(8.6%)、疲乏(6.7%)、血小板减少(21.9%)、腹泻(6.7%)、食欲减退(4.8%)、中性粒细胞减少(14.3%)、高血压(7.6%)、血红蛋白减少(10.5%)和皮疹(4.8%)等。

  研究结果表明,舒尼替尼50mg/d的4/2一线方案适合中国晚期RCC患者,为中国患者提供了安全、有效的治疗方案选择。 

  令人可惜的是,Sunitix(孟加拉舒尼替尼仿制药)尚未在国内上市,不过可喜的是,患者可以通过出国看病的方式获取药品,治疗疾病。

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