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Zykadia色瑞替尼一线治疗肺癌效果好,副作用有哪些?服药期间注意事项有哪些?

时间:2018-10-24     【原创】   阅读

  Zykadia色瑞替尼是第二代口服ALK酪氨酸激酶抑制剂的一种,它并不是作用于MET原癌基因,而是抑制胰岛素样生长因子1受体。在临床前模型中,Zykadia色瑞替尼抑制ALK的抗肿瘤效果是克唑替尼的20倍。

  此前Zykadia色瑞替尼获批是用在克唑替尼耐药后的选择,其实,不管使用克唑替尼与否都可以直接用Zykadia色瑞替尼治疗。

  美国FDA批准了Zykadia色瑞替尼 (Ceritinib)的新的适应症申请,用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

  研究证实:ALK阳性非小细胞肺癌病患接受一线Zykadia色瑞替尼治疗,中位无进展生存期达到了16.6个月(12.6,27.2),而标准一线治疗的培美曲塞/铂化疗该数据仅为8.1个月(5.8, 11.1);相较对照组,Zykadia色瑞替尼组PFS获得了45%的风险降低。

  伴有脑转移的患者,其颅内完全缓解率(OIRR)为57%,相较化疗组的22%;接受Zykadia色瑞替尼治疗的患者,全身完全缓解率(ORR)为73%。

  没有脑转移的患者,Zykadia色瑞替尼组中位PFS为26.3个月 ( 15.4, 27.7),化疗组为8.3个月(6.0, 13.7);伴有脑转移的患者,Zykadia色瑞替尼组中位PFS为10.7个月(8.1, 16.4),化疗组为6.7个月(4.1, 10.6)。

  Zykadia色瑞替尼最常见临床不良反应包括:腹泻、恶心、呕吐、疲乏、腹痛、食欲下降和咳嗽;

  3/4级不良反应情况(发生率≥2%)有:疲劳、呕吐、腹泻、腹痛、体重下降、恶心及qt间期延长。

  Zykadia色瑞替尼最常见的实验室指标检查异常包括:ALT/AST升高、GGT升高、碱性磷酸酶升高、肌氨酸酐升高、贫血、高血糖、磷酸盐降低、淀粉酶升高及嗜中性白血球减少症;

  3/4级的实验室指标检查异常情况(发生率≥2%)为:GGT升高、ALT/AST、碱性磷酸酶升高、高血糖 、淀粉酶升高 、脂肪酶升高 、肌氨酸酐升高 、贫血 、磷酸盐降低  和嗜中性白血球减少症。

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