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慢性淋巴细胞白血病新治疗方案:苯达莫司汀+利妥昔单抗+艾代拉里斯

时间:2018-10-12     【原创】   阅读

  苯达莫司汀联合利妥昔单抗是复发/难治性慢性淋巴细胞白血病的标准治疗方案,但仍需进一步完优化以改善这部分患者的临床相关预后。

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  艾代拉里斯Zydelig是一种新型的高度选择性口服PI3Kδ激酶抑制剂,PI3K通路的活化对CLL细胞和其他低度恶性B细胞淋巴瘤生存与活化至关重要。

  苯达莫司汀联合利妥昔单抗再加艾代拉里斯Zydelig治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病效果怎么样?我们来看相关研究:

  该国际性、多中心、双盲、安慰剂对照试验纳入需治疗或距离最近一次治疗36个月内疾病进展的CLL患者。按照1:1,患者随机接受苯达莫司汀+利妥昔单抗苯达莫司汀:第1和第2天,70 mg/m2,28天为1疗程;利妥昔单抗:第1疗程的第1天375 mg/m2,第2~6疗程的第1天,500 mg/m2)联合艾代拉里斯Zydelig或安慰剂(口服150 mg,2次/天),直至疾病进展或产生不耐受的不良反应。主要终点是无进展生存期。

  该研究共计纳入416例慢性淋巴细胞白血病患者,并将其随机分配至艾代拉里斯Zydelig组(n=207)安慰剂组(n=209)。中位无进展生存期为20.8个月。

  艾代拉里斯Zydelig组中最常见的3级以上不良反应是中性粒细胞减少症和发热性中性粒细胞减少;两组中增加的感染风险分别为39%和25%;在艾代拉里斯艾代拉里斯Zydelig组中,严重不良反应如发热性中性粒细胞减少症、肺炎和发热更常见,治疗相关死亡率为11%,而安慰剂组为7%。

  Zydelig艾代拉里斯上市了吗?香港澳门价格是多少?

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