Zydelig艾代拉里斯效果怎么样？香港澳门价格是多少？

　　美国食品药品管理局（FDA）7月23日宣布，口服激酶抑制剂idelalisib——Zydelig艾代拉里斯已被批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤和小淋巴细胞性淋巴瘤，但同时有治疗相关性致死性严重毒性的加框警告。

　　针对推荐初始剂量150 mg、2次/日的Zydelig艾代拉里斯的这3种新获准适应证具体如下：

　　a)复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）：联合利妥昔单抗，用于因其他共病而被认为利妥昔单抗单药治疗是合理疗法的患者。

　　b)复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）：用于已接受了至少2种全身性治疗的患者。

　　c)复发性小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）：用于已接受了至少2种全身性治疗的患者。

　　加框警告中列举了致死性和/或严重肝毒性（影响14%的患者）、致死性和/或严重腹泻或结肠炎（也影响14%的患者）、致死和严重的肺炎，以及致死和严重的肠穿孔的风险。

　　FDA对复发性慢性淋巴细胞白血病适应证给予了完全批准，依据是一项纳入220例患者、于2013年10月首次中期分析后提前终止的Ⅲ期临床试验。中期分析显示，Zydelig艾代拉里斯+利妥昔单抗组患者尚未达到中位PFS，但至少为10.7个月，而安慰剂+利妥昔单抗组患者的中位PFS仅为5.5个月。FDA声明指出：“第二次中期分析仍然显示，Zydelig艾代拉里斯+利妥昔单抗组患者的中位PFS显著优于安慰剂+利妥昔单抗组患者。”

　　对复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤和复发性小淋巴细胞性淋巴瘤的加速批准是基于一项纳入123例利妥昔单抗和化疗（包括烷基化药物）难治性患者的单组Ⅱ期研究结果。该研究显示，复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者对idelalisib治疗的客观应答率为54%，复发性小淋巴细胞性淋巴瘤患者为58%。

　　Zydelig艾代拉里斯与治疗相关的常见不良事件包括腹泻、发热、疲乏、恶心、咳嗽、肺炎、腹痛、寒战和皮疹；与治疗相关的常见实验室指标异常包括中性粒细胞减少、高甘油三酯血症、高血糖和肝酶升高。

　　Zydelig艾代拉里斯上市了吗？香港澳门价格是多少？

　　Zydelig艾代拉里斯国内还没有上市，患者可以去香港、澳门就医，或者远程咨询等方式获取药品。

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　　海得康特别提示

　　请在使用处方药物前向医生咨询；

　　在使用过程中如产生严重副作用，请及时就医处理；

　　请通过正规公司、正规渠道获取药物，以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。

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