【药品名称】　　通用名称: 马来酸阿伐曲泊帕片　　商品名称: 苏可欣/DOPTELET　　【适应症】　　本品适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。　　【用法用量】　　本品为口服给药，应与食物同服，每天一次、连续口服 5 天。　　若出现漏服，应在发现时马上服药，并在次日按原计划时间服用下一剂。不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。　　在择期行有创性检查或手术前 10 至 13 天开始服用本品。根据患者的血小板计数选择推荐剂量。在慢性肝

　　阿伐曲泊帕是AkaRx公司研发的一种第二代口服血小板生成素受体（TPO-R）激动剂，于2018年5月21日获得美国FDA批准上市，商品名为Doptelet
。目前，该药已经获批两项适应症，分别为慢性肝病合并血小板减少症和免疫性血小板减少症。　　艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者，不应用于意向正常血小板计数正常化。　　与艾曲泊帕不同，阿伐曲泊帕优势明显，

　　血小板生成素（TPO）受体激动剂可增加血小板生成，并可抵消或减轻聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶（PARP）抑制剂诱导的血小板减少。目前，FDA 批准的 TPO 受体激动剂有阿伐曲泊帕、艾曲泊帕和芦曲泊帕，它们都是通过口服给药。此外，还有通过皮下注射给药的罗米司亭。　　与艾曲泊帕不同，阿伐曲泊帕优势明显，它不需要在治疗期间定期监测肝功能异常，可以与钙、镁和铁等多价阳离子结合使用，还能改善多个合并症患者进行尼拉帕利维持治疗时的监测复杂性。　　马来酸阿伐曲泊帕片医保报销条件：　　限择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相

　　近日在2021年欧洲风湿病学年会(EULAR2021)上公布了口服抗炎药Rinvoq（upadacitinib）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）3期SELECT-PsA
2试验的分析结果。　　数据显示，在对一种或多种生物类疾病修饰抗风湿药物应答不足（bDMARD-IR）的活动性PsA患者中，Rinvoq（15mg，每日一次）持续治疗导致疾病活动持续改善。在第56周，有29%的患者实现最低疾病活动（MDA）。　　Rinvoq是一种口服、每日一次、选择性、可逆性JAK抑制剂，在美国已被批准用于治疗类风湿性关节炎（RA），在欧盟已被批准用于治疗3种成人风湿适应症：RA、PsA、强直性脊柱炎

　　近日，美国FDA已批准抗炎药Cosentyx（可善挺，secukinumab，司库奇尤单抗，苏金单抗），用于治疗6岁及以上、适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者。　　用药方面，Cosentyx的儿科剂量为75mg或150mg，具体取决于给药时儿童的体重（体重＜50公斤儿童的推荐剂量为75mg，体重≥50公斤儿童的推荐剂量为150mg），并在初始加载方案后，每4周皮下注射一次。　　此次批准，基于2项评估Cosentyx治疗6岁至18岁以下斑块型银屑病儿科患者的3期研究。　　第一项研究评估了疗效和安全性，这是一项为期52周（共236周）的随机、双盲

　　银屑病又称“牛皮癣”，是一种慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，遗传背景、环境诱因、免疫应答异常等因素相互作用，最终导致角质形成细胞异常增殖等现象，但细胞无恶性肿瘤样的增生和细胞异形性表现，因此银屑病本身不是肿瘤，也不会癌变。　　在我国，银屑病是相对来说比较常见的一种疾病，整体发病率为0.47%左右，居于偏高水平。目前，我国的银屑病患者保守估计为600多万，部分专家认为已经超越了700万。而在银屑病患者中，大约有10%的病人会合并关节的肿胀、疼痛和畸形，严重影响患者的生活质量。　　银屑病治疗存在的误区　　一

　　银屑病进展期，可能正在口服糖皮质激素（如泼尼松或甲泼尼龙）或者免疫调节剂，此时不建议接种新冠疫苗，否则这些药物会影响疫苗发挥作用。　　银屑病患者发病急性期，多与各种感染因素有关，此时免疫力相对低下，也不建议接种新冠疫苗；还有正在注射生物制剂或免疫抑制剂的患者，为了减轻自身免疫系统的负担，也不建议接种疫苗。　　当疾病处于比较稳定的时候，没有口服激素、注射生物制剂等系统药物时，只是进行光疗、外擦药物、口服一些维生素或者中药调理等情况下，完全可以接种新冠疫苗。如果心存疑虑最好咨询主诊医生，让医生帮

　　Enerzair Breezhaler是一种维持疗法，旨在帮助那些接受长效β2受体激动剂和吸入皮质类固醇后，症状仍然加剧的哮喘患者控制症状。　　2021年5月，中国国家药监局（NMPA）最新公示，诺华（Novartis）公司的Enerzair
Breezhaler的每日1次固定剂量复方茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松吸入粉雾剂已正式在中国获批，主要用于治疗症状不受控制的哮喘患者。　　Enerzair
Breezhaler使用具有剂量确认机制的Breezhaler装置进行给药，该装置允许使用单一吸入器每日吸入1次治疗。Breezhaler中的传感器结合一个数字软件，能够提供患者用药确认、服

　　2021年5月，近日在美国胸科学会（ATS）2021年国际会议上公布了一项新的综合分析结果，包括来自抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗哮喘MELTEMI
3期开放标签扩展试验的数据。　　分析显示，Fasenra在长达5年的时间内耐受性良好，长期安全性与之前在严重哮喘成人患者中开展的3期试验一致。在开放标签期内，每年至少有75%接受Fasenra治疗的血液嗜酸性粒细胞水平升高的患者没有经历哮喘加重。　　在BORA和MELTEMI扩展试验期间，Fasenra与安慰剂相比不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生率与III期关键试验中观察到的相比没有增加。所

　　2021年5月，近日公布了评估抗炎药Dupixent（达必妥，度普利尤单抗，dupilumab）治疗有2型炎症证据的不受控中度至重度哮喘儿童患者（6-11岁）关键3期临床试验（LIBERTY
ASTHMA VOYAGE）的结果。　　数据显示，Dupixent显著减少了严重哮喘发作，并在2周内快速改善肺功能。　　此外，Dupixent还显著改善了哮喘的整体症状控制，并减少了呼出气一氧化氮（FeNO），这是在哮喘中起主要作用的2型炎症的气道生物标志物。　　ATS 21会上的关键数据显示，Dupixent可显著减少儿童哮喘发作，改善肺功能，结果进一步支持了Dupixent良好的安全性。　

　　白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，这是由产色素细胞——黑素细胞（melanocyte）丢失引起的一种皮肤病，常影响美容美观。　　2021年5月，评估ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风青少年和成人患者（年龄≥12岁）关键3期TRuE-V临床试验项目的阳性顶线结果。　　具体数据：　　TRuE-V项目包括2项3期研究TRuE-V1（NCT04052425）和TRuE-V2（NCT04057573），在青少年和成人（≥12岁）白癜风患者中开展，每项研究入组了大约300例诊断为非节段型白癜风（non-segmental
vitiligo，NSV）且有色素脱失区域的患者，目的是评估rux

　　近日公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风青少年和成人患者（年龄≥12岁）关键3期TRuE-V临床试验项目的阳性顶线结果。结果显示，2项3期临床研究均达到主要终点和关键次要终点：与赋形剂乳膏相比，ruxolitinib乳膏剂治疗白癜风具有显著疗效，且安全性良好。　　白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，这是由产色素细胞——黑素细胞（melanocyte）丢失引起的一种皮肤病，常影响美容美观。白癜风发生在任何年龄，虽然许多白癜风患者会在20岁之前经历初步症状。　　ruxolitinib乳膏剂是Incyte公司选择性Janus激酶1和Ja

　　银屑病是一种严重的慢性炎症性疾病，可导致皮肤上出现凸起的红色鳞片，通常影响肘部、膝盖或头皮的外侧，但也可出现在任何部位。　　Otezla是一种口服选择性磷酸二酯酶4（PDE4）小分子抑制剂，已批准3个适应症（中重度斑块型银屑病、活动性银屑病关节炎、白塞病相关口腔溃疡）。　　来自3期ADVANCE试验的数据显示：在轻度至中度斑块型银屑病患者中，与安慰剂相比，Otezla显著改善了疾病严重程度，不论患者受疾病影响的体表面积（BSA）如何。　　轻中度斑块型银屑病的定义为：体表面积（BSA）受累为2%-15%、银屑病面积和严重指数（PASI

　　2021年5月，美国FDA近日已受理口服抗炎药Otezla（apremilast，阿普斯特）的补充新药申请（sNDA）：用于治疗有资格接受光疗或系统疗法的轻度至中度斑块型银屑病（PsO）成人患者。　　在美国，Otezla已被批准用于治疗中度至重度PsO成人患者，该sNDA旨在将Otezla的应用范围扩大到轻度至中度疾病的成人患者。　　来自3期ADVANCE试验的数据显示：在轻度至中度斑块型银屑病患者中，与安慰剂相比，Otezla显著改善了疾病严重程度，不论患者受疾病影响的体表面积（BSA）如何。　　Otezla已获批3个治疗适应症：　　（1）治疗中度至重度斑块型银屑

　　tezepelumab是第一个在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少病情加重的生物制剂。　　2021年5月，该药已向美国FDA提交了治疗严重哮喘的申请（BLA）。　　该药BLA基于PATHFINDER临床项目的阳性数据，包括关键性3期NAVIGATOR试验的阳性结果。　　NAVIGATOR试验是第一个III期试验，显示通过靶向TSLP对严重哮喘有治疗益处。　　数据显示，试验达到了主要终点：在整个患者群体中，与安慰剂+标准护理（SoC）相比，tezepelumab+SoC治疗使52周哮喘年加重率（AAER）在统计学上显著和临床意义的降低。该试验中，SoC是中剂量或高剂量吸入性皮质

　　严重哮喘是一种使人衰弱的疾病。由于严重哮喘的复杂性，尽管接受了标准护理吸入药物、目前可用的生物疗法以及口服皮质类固醇（OCS），许多严重哮喘患者仍会继续经历症状和频繁的恶化。　　tezepelumab是第一个在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少病情加重的生物制剂。　　2021年5月，该药已向美国FDA提交了治疗严重哮喘的申请（BLA）。　　tezepelumab是一种潜在的首创（first-in-class）药物，可阻断胸腺间质淋巴细胞生成素（TSLP）的作用，TSLP是一种上皮细胞因子，在哮喘炎症中起关键作用。　　试验表明：在广泛的严重不受控

　　2019年11月，公布了比较Cosentyx(可善挺，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”)和Humira(修美乐，阿达木单抗)疗效和安全性的研究结果。该研究入组了超过800例先前未接受生物疗法治疗的活动性银屑病关节炎（PsA）患者。　　结果显示，尽管Cosentyx与Humira相比在主要终点ACR20错过了优越性的统计学显著差异，但在数值上显示出更高的结果。在一项预先指定的敏感性分析中，观察到Cosentyx与Humira相比在PsA特异性终点方面具有统计学显著优势。　　在中国，Cosentyx（可善挺®）于2019年4月1日获得批准，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的

　　瑞弗兰-艾曲泊帕乙醇胺片经中国食品药品监督管理局(CFDA)批准，已在中国正式上市。它是中国第一个也是唯一被批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂。适用于成人和12岁以上儿童治疗慢性免疫性血小板减少症。它不仅能快速增加血小板，而且不良反应少，服用方便，大大提高了患者的治疗效果和用药依从性，为临床医生和患者带来了新的治疗选择。　　艾曲波帕治疗难治性重型再生障碍性贫血的效果怎么样？　　治疗方案：艾曲波帕150mg/日，服用24周（半年），共40例难治性重型再障患者参加了试验。　　总疗效：用药半年，共20例获得缓解（50%）　

　　2021年4月，近日在2021年美国皮肤病学会虚拟会议体验（AAD
VMX）上公布了评估新型抗炎药deucravacitinib（BMS-986165）治疗中度至重度斑块型银屑病患者的2项关键3期研究（POETYK
PSO-1，POETYK PSO-2）的阳性结果。　　POETYK PSO-1（NCT03624127）和POETYK
PSO-2（NCT03611751）是2项全球3期研究，在中度至重度斑块型银屑病患者中开展，旨在评估deucravacitinib（6mg，每日一次）相对于安慰剂和Otezla（apremilast）的安全性和有效性。　　2项研究均为多中心、随机、双盲试验，分别入组了666例和1020例患者，对deucravacitinib

　　银屑病是一种严重的慢性炎症性疾病，可导致皮肤上出现凸起的红色鳞片，通常影响肘部、膝盖或头皮的外侧，但也可出现在任何部位。　　近日在2021年美国皮肤病学会虚拟会议体验（AAD VMX）上公布了口服抗炎药Otezla（apremilast）治疗轻度至中度斑块型银屑病的安慰剂对照3期ADVANCE试验的阳性结果。　　数据显示，与安慰剂相比，Otezla均显著改善了疾病严重程度，不论患者受疾病影响的体表面积（BSA）如何。　　ADVANCE（PSOR-022，NCT03721172）是一项多中心、随机、安慰剂对照、双盲3期研究，评估了Otezla治疗轻中度斑块型银屑病的疗效