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阿普斯特apremilast新适应症治疗轻中度银屑病,阿普斯特仿制药印度已上市!

时间:2021-05-14     作者:海得康官网电话:4000019769   阅读

  2021年5月,美国FDA近日已受理口服抗炎药Otezla(apremilast,阿普斯特)的补充新药申请(sNDA):用于治疗有资格接受光疗或系统疗法的轻度至中度斑块型银屑病(PsO)成人患者。

  在美国,Otezla已被批准用于治疗中度至重度PsO成人患者,该sNDA旨在将Otezla的应用范围扩大到轻度至中度疾病的成人患者。

  来自3期ADVANCE试验的数据显示:在轻度至中度斑块型银屑病患者中,与安慰剂相比,Otezla显著改善了疾病严重程度,不论患者受疾病影响的体表面积(BSA)如何。

  Otezla已获批3个治疗适应症:

  (1)治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者;

  (2)治疗活动性银屑病关节炎成人患者;

  (3)治疗与白塞病相关的口腔溃疡成人患者。

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印度版商品名:MPRILA

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