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艾曲泊帕治疗难治性重型再生障碍性贫血患者的效果如何?孟加拉艾曲波帕仿制药已上市!时间:2021-04-16 瑞弗兰-艾曲泊帕乙醇胺片经中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,已在中国正式上市。它是中国第一个也是唯一被批准的口服小分子非肽TPO受体激动剂。适用于成人和12岁以上儿童治疗慢性免疫性血小板减少症。它不仅能快速增加血小板,而且不良反应少,服用方便,大大提高了患者的治疗效果和用药依从性,为临床医生和患者带来了新的治疗选择。 艾曲波帕治疗难治性重型再生障碍性贫血的效果怎么样? 治疗方案:艾曲波帕150mg/日,服用24周(半年),共40例难治性重型再障患者参加了试验。 总疗效:用药半年,共20例获得缓解(50%) 坚持用药:5例患者服药12周(三个月)时无效,至半年时出现疗效。 停药后治疗:15例有效患者,因疗效稳定停止服用艾曲波帕;其中5例再次服用艾曲波帕仍然有效。 克隆学演变:本试验40例患者,与1期临床试验43人合计83人,共16例(19%)发生染色体核型异常,且大多数(87%)发生在半年以内。7例患者出现-7或7q-异常,其中6例为对艾曲波帕无效的患者。 髓系肿瘤基因突变发生率,在初诊再障患者、艾曲波帕治疗后有效、无效及发生克隆演化的患者,均没有明显差异。 据了解,孟加拉碧康制药仿制的艾曲波帕已经上市,有两个规格,25mg和50mg。 碧康制药生产的艾曲泊帕仿制药Elbonix是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药具备规范严格的GMP标准生产场所,又受政府部门严格监管,产品疗效有保证,价格经济,也是不错的选择。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多海外新特药咨询电话:400-001-9769。 免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节,请务必咨询医生和药师,海得康不承担任何责任。 |
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