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Rinvoq治疗活动性银屑病关节炎,持续治疗可改善疾病活动,不良反应严重吗?

时间:2021-06-04     作者:海外新特药资讯   阅读

  近日在2021年欧洲风湿病学年会(EULAR2021)上公布了口服抗炎药Rinvoq(upadacitinib)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)3期SELECT-PsA 2试验的分析结果。

  数据显示,在对一种或多种生物类疾病修饰抗风湿药物应答不足(bDMARD-IR)的活动性PsA患者中,Rinvoq(15mg,每日一次)持续治疗导致疾病活动持续改善。在第56周,有29%的患者实现最低疾病活动(MDA)。

  Rinvoq是一种口服、每日一次、选择性、可逆性JAK抑制剂,在美国已被批准用于治疗类风湿性关节炎(RA),在欧盟已被批准用于治疗3种成人风湿适应症:RA、PsA、强直性脊柱炎(AS)。

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  在SELECT-PsA 2试验中,治疗第56周,接受Rinvoq(15mg,每日一次)持续治疗的患者中,有60%达到ACR20反应。此外,41%/24%的患者分别达到ACR50/ACR70反应。此外,在持续接受Rinvoq 15mg治疗的患者中,达到附着点炎和指关节炎消退、皮损清除较基线改善(通过PASI 75/90/100测量)的患者比例保持不变。

  之前曾报道过在第24周Rinvoq 15mg的安全性结果,与类风湿性关节炎临床试验项目中观察到的结果一致,未发现新的重大安全风险。在第56周,Rinvoq 15mg组的严重感染发生率为2.6次/100患者年(PY)。主要不良心血管事件发生率为0.2次/100PY,静脉血栓栓塞事件发生率为0.2次/100PY。Rinvoq 15mg组在56周内无死亡报告。

  Rinvoq于2019年8月在美国获得全球首个监管批准,用于治疗对甲氨蝶呤(MTX)应答不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者。

  在欧盟,Rinvoq于2019年12月获批上市,目前已批准的适应症包括:

  (1)用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度RA成人患者;

  (2)用于治疗对一种或多种DMARD应答不足或不耐受的活动性PsA成人患者;

  (3)用于治疗对常规疗法应答不足的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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