阿来替尼是继克唑替尼和色瑞替尼之后被美国食品和药物管理局（FDA）批准的第3个用于治疗ALK 阳性的NSCLC
的药物，它是ALK的二代靶向药物。　　相关研究显示，阿来替尼的中位无进展生存期(PFS)历史性的达到了34.8个月。这意味着50%的癌症患者可以轻轻松松实现近3年的无进展生存。　　2015年12月11日在美国上市，目前也在2018年8月15日被我国批准上市，用于一线治疗ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC。　　一项关于阿来替尼耐药后是否可以进行赛瑞替尼的临床试验，试验证实：对于既往接受多线治疗且阿来替尼治疗失败的ALK阳性NSCLC患者，

　　舒尼替尼2020版国家医保目录，限：　　1.不能手术的晚期肾细胞癌（RCC)；　　2.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST)；　　3.不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（pNET）成人患者。　　索坦舒尼替尼患者援助项目　　援助对象　　不能手术的晚期肾细胞癌（RCC），甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤（GIST）以及胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）患者。　　适用于持有“低保卡”或“医疗救助卡”半年以上的贫困肿瘤患者或由于经济条件困难无法自购药品的贫困肿瘤患者，经本项目指定医生确认符合医学

　　CROWN是一项随机开放的双臂平行III期研究，在23个国家、104个医疗中心进行，纳入296位初治的IIIb/IV期ALK阳性NSCLC患者。符合入组标准的患者按照1:1的比例接受劳拉替尼(100
mg QD) 或克唑替尼(250 mg BID)治疗，研究基于种族及是否有CNS转移进行分层。　　主要终点是根据盲法独立中心审查委员会（BICR）评估的PFS。次要终点包括总生存期、基于BICR和研究者评估的客观缓解率（ORR），基于BICR评估的颅内客观缓解率（IC-ORR）、反应持续时间、颅内反应持续时间（IC-DOR）和至颅内病灶进展时间（IC-TTP），基于研究者评估的PFS以及安全

　　近年来，黑色素瘤的治疗预后较以往有了明显改善，患者有了更多的治疗选择，从化疗，靶向治疗、再到免疫治疗等。特别是针对存在BARF驱动突变患者的靶向治疗药物，已经被证实能够帮助患者提高无进展生存，并且实现长期生存获益。　　维莫非尼(Vemurafenib, 商品名Zelboraf,
佐博伏)是国内第一个获批上市的高选择性BRAF抑制剂，且这种药已经在包括美欧在内的99个国家和地区获批。　　2017年3月，CFDA批准维莫非尼（商品名佐博伏，习用名维罗非尼、威罗非尼）在中国上市，用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者。　　维莫非尼2020版国家医

　　特应性皮炎（AD）是一种常见的、慢性、复发性、发炎性皮肤病，表现为瘙痒和抓挠的反复循环，导致皮肤疼痛、破裂。据估计，多达25%的青少年和10%的成年人在一生中的某个时候会受到AD影响。20%-46%的成人AD患者会有中度至重度疾病。　　近日，口服JAK1抑制剂Rinvoq（upadacitinib）治疗特应性皮炎（AD）3b期Heads
Up研究的顶线结果。该研究在中度至重度AD成人患者中开展，将Rinvoq与赛诺菲/再生元重磅生物制剂Dupixent（dupilumab）进行了对比。研究中，2种药物均作为单药治疗，为期24周。　　数据显示，Rinvoq（30mg，口服，每日一次

　　BioLineRx（是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新性的肿瘤学药物）公司公布了正在进行的胰腺癌IIa期COMBAT/KEYNOTE-202研究三联治疗队列的数据。该队列评估了motixafortide（BL-8040）与抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）和化疗组成的三联疗法，二线治疗IV期胰腺导管腺癌（PDAC）的疗效和安全性。　　该队列共入组了43例最初诊断为不可切除性IV期转移性PDAC患者，这些患者在接受吉西他滨方案一线治疗后病情进展。研究中，该队列接受motixafortide（BL-8040）单药预激治疗5天，随后

　　卡博替尼（Cabozantinib）是一种靶向MET、VEGFR、AXL和RET的多激酶抑制剂，通过减少调节性T细胞和髓源性抑制细胞对肿瘤免疫微环境产生影响。近日，一项发表于《柳叶刀肿瘤学》的2期研究评价了卡博替尼在铂难治性转移性尿路上皮癌（mUC）患者中的治疗活性。　　一项在美国国家癌症研究所进行的开放标签、单臂、三队列2期试验。入组患者为年龄≥18岁，有组织学确诊的尿路上皮癌或泌尿生殖道组织学罕见疾病，KPS评分≥60%，并至少经历了一个以铂为基础的化疗（铂难治性）后的疾病进展。队列1包括转移性尿路上皮癌患者，根据实体瘤RECIST

　　肺癌是导致男性和女性癌症死亡的首要原因，约占全球癌症死亡人数的五分之一，其中80-85%被归类为非小细胞肺癌（NSCLC）。对于转移性疾病患者，预后尤其差，只有6-10%的患者在确诊后存活超过5年。近年来，靶向疗法和检查点抑制剂的引入，改善了晚期NSCLC患者的治疗结局。然而，对于那些没有资格接受有效治疗或癌症持续发展的患者，需要新的治疗方法。目前，还没有TROP2导向疗法被批准用于治疗NSCLC。　　近日，在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议上公布了TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamab

　　2020年5月初，Farxiga（达格列净）在美国获得全球首个批准，用于治疗HFrEF成人患者。截止目前，该药已在美国、欧洲、日本和世界多个国家和地区批准用于治疗HFrEF成人患者。　　该药是第一个被批准用于治疗HFrEF的SGLT2抑制剂药物，也是第一个被证明能显著降低HFrEF患者（伴或不伴2型糖尿病）心血管（CV）死亡和心衰住院风险的药物。　　近日，Forxiga（中文商品名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）已在中国正式获批：用于治疗伴或不伴2型糖尿病的射血分数降低型心力衰竭（HFrEF，NYHA
II-IV级）成人患者，降低心血管（CV

　　在全球范围内，前列腺癌是男性中第二大常见恶性肿瘤和第五大癌症死亡原因，主要影响50岁以上的男性，并且随着年龄的增长，风险增加。去势抵抗性前列腺癌（CRPC）是指接受ADT治疗当体内睾酮降至非常低水平时病情仍继续发展的前列腺癌。大约三分之一的非转移（nmCRPC）患者在两年内发生转移。　　近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）近日已批准口服新一代雄激素受体抑制剂诺倍戈®（达罗他胺，英文商品名：Nubeqa，通用名：darolutamide），用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者。　　该批准基于

　　近日，美国FDA已批准Breyanzi（lisocabtagene
maraleucel，liso-cel），用于治疗先前已接受过2种或2种以上系统疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（R/R
LBCL）成人患者，包括未另行规定的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、滤泡性淋巴瘤3B级。　　Breyanzi不适用于原发性中枢神经系统（CNS）淋巴瘤患者的治疗。　　Breyanzi的监管批准基于TRANSCEND NHL 001试验的安全性和疗效结果。　　该研究在268例R/R
LBCL成人患者（包括弥漫性大B细

　　在全球范围内，肺癌是最常见的癌症类型，也是癌症死亡的首要原因，每年确诊200万例，死亡170万例。目前，在多种类型癌症中，已发现了3种MET信号通路改变（包括METex14跳跃改变、MET扩增、MET蛋白过度表达），这与肿瘤的侵袭行为和不良的临床预后相关。据估计，MET信号通路改变发生在3-5%的NSCLC病例中。　　近日，美国FDA已批准靶向抗癌药Tepmetko（tepotinib），该药是一种高度选择性、每日一次的口服MET抑制剂，用于治疗携带MET基因第14号外显子跳过改变（METex14
skipping）的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。　　Tepmetko的

　　肺癌是我国目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤。在所有肺癌中，非小细胞肺癌（NSCLC）大约占80%至85%，约70%的NSCLC患者在诊断时已是不适于根治性手术的局部晚期或转移性肿瘤。同时，在接受手术治疗的早期NSCLC患者中也有相当比例会发生复发或远处转移，后因疾病进展而死亡。中国NSCLC患者中约60%为非鳞状NSCLC，其中接近50%的NSCLC患者无EGFR敏感突变或ALK基因重排，这部分晚期肺癌患者不适用靶向治疗，治疗手段有限，存在巨大的未被满足的医疗需求。　　达伯舒（信迪利单抗）是信达生物和礼来在中国共同合作研发的PD-1抑制剂，

　　近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已推荐授予HER2靶向抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab
deruxtecan）在欧盟的有条件营销授权，作为单药疗法，用于治疗先前已接受了2种或2种以上的抗HER2治疗方案的不可切除性或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。　　CHMP的积极审查意见，基于DESTINY-Breast01是一项关键性、单臂、开放标签、全球性、多中心、两部分试验，评估了Enhertu（5.4mg/kg）作为单药疗法治疗HER2阳性、不可切除性和/或转移性乳腺癌患者安全性和有效性。　　该研究共入组了全球100多个临床地点的18

　　劳拉替尼lorlatinib是一种可逆的有效第三代酪氨酸激酶抑制剂，靶向ALK和ROS1。它具有高度的选择性，克服了已知的ALK抗性突变，并且血脑屏障穿透能力优秀。劳拉替尼对ALK酶的多种突变形式具有抗肿瘤活性，包括在疾病发展时使用克唑替尼和其他ALK抑制剂如阿来替尼、色瑞替尼等在肿瘤中检测到的某些突变。劳拉替尼还表现出针对TYK1，FER，FPS，TRKA，TRKB，TRKC，FAK，FAK2和ACK的活性。　　ALK被称为“黄金突变”。现实中非小细胞肺癌检测中，EML4-ALK融合基因检出率大约为3-7%，远远低于EGFR突变，但是alk靶点的药物应答时间相对较长，

　　劳拉替尼，商品名：解码乐。是美国辉瑞制药研发的一种高效、高选择性、脑渗透能力强的ALK和ROS1抑制剂。　　劳拉替尼最突出的功效就是对抗肿瘤耐药，所有第一、二代ALK靶向药，包括克唑替尼、阿来替尼、色瑞替尼、布加替尼，产生耐药后疾病出现进展，都可以使用劳拉替尼治疗，能获得显著的疗效。　　也就是说，劳拉替尼是第一、二代ALK靶向药物耐药之后的强效保底药物，是ALK阳性肺癌病人靶向治疗最后的底牌。　　所以，劳拉替尼获批的适应症是：用于克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展；或阿来替尼/色瑞替尼作为首个ALK抑

　　2020年2月底，一个重磅抗癌药在香港获批上市，它就是第三代ALK阳性肺癌靶向药——劳拉替尼。劳拉替尼对几乎所有ALK耐药突变都具有较好的抗癌作用。临床试验表明，既往接受过ALK抑制剂治疗后出现耐药的患者，使用劳拉替尼治疗，客观缓解率为46%，颅内客观缓解率为42%，中位无进展生存期约为9.6个月。　　由于脑部周围有血脑屏障的保护，而克唑替尼很难通过血脑屏障进入脑部，因此克唑替尼对肺癌脑转移的效果很差。劳拉替尼具有良好的血脑通透性，可以很好地通过血脑屏障，因此对肺癌脑转移具有更好的预防和治疗作用。　　有一项临床试验

　　由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议上公布靶向抗癌药Nerlynx（neratinib，马来酸奈拉替尼片）治疗肺癌SUMMIT临床研究的中期结果。　　该研究正在评估Nerlynx治疗表皮生长因子受体（EGFR）外显子18突变转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。　　结果显示，Nerlynx在这类患者中具有显著疗效：总缓解率（ORR）为60%、临床受益率80%、中位缓解持续时间（DOR）为7.5个月、中位无进展生存期（PFS）为9.1个月。　　截至目前，Nerlynx已批准2个适应症：　　（1）作为单药疗法，用于HER2阳性（过表达/扩增）早期乳

　　欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）近日已发布一份积极审查意见，建议批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，，帕博利珠单抗）标签扩展：作为一种单药疗法，用于治疗年龄≥3岁、接受自体干细胞移植（ASCT）治疗失败、或在ASCT不是一种治疗选择的情况下至少接受过2种先前疗法的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（r/r
cHL）儿科和成人患者。　　如果获得批准，这将是欧盟首个针对Keytruda的儿科适应症。　　KEYNOTE-204是评估一种抗PD-1疗法治疗r/r
cHL取得阳性结果的第一个III期试验。这是一项随机、开放标签、头对头III期试

　　美国FDA近日已受理Zeposia（ozanimod）的补充新药申请（sNDA），用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。　　此次申请，基于关键3期TRUE NORTH研究（NCT02435992）的结果。这是一项安慰剂对照研究，评估了Zeposia作为一种诱导和维持疗法治疗中度至重度UC成人患者的疗效和安全性。　　结果显示，该研究达到了2个主要终点：与安慰剂相比，Zeposia在诱导期第10周诱导的临床缓解结果、在维持期第52周维持临床缓解的结果具有高度统计学意义和临床意义的改善。该研究中观察到的总体安全性与Zeposia已批准的标签中的已知安全性