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Rozlytrek(entrectinib)用于治疗患有NTRK基因融合的实体瘤患者,已获批

时间:2020-08-05     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  近日,罗氏公司宣布,欧盟委员会有条件地批准了Rozlytrek(entrectinib),用于治疗12岁及以上患有表达NTRK基因融合的实体瘤的患者。值得一提的是,欧盟委员会还批准了该药物用于治疗以前未用ROS1抑制剂治疗的ROS1阳性,晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人。

  罗氏全球产品开发部负责人Levi Garraway表示:“这项进展代表了癌症治疗方面的又一重要进步,Rozlytrek使我们能够治疗某些癌症的遗传驱动因素,而不管肿瘤在体内的位置如何。” Rozlytrek于去年首次在日本获得NTRK融合阳性,晚期复发性实体瘤患者的批准。Rozlytrek在美国,澳大利亚,加拿大,香港,以色列,新西兰,韩国和台湾也批准了该疗法。

  据罗氏(Roche)称,欧洲的批准基于一项综合分析,包括来自II期STARTRK-2,I期STARTRK-1的74例局部晚期或转移性NTRK融合阳性实体瘤患者和161例ROS1阳性NSCLC患者的数据和第一阶段ALKA-372-001试验。此外,它也基于I / II期STARTRK-NG儿科患者研究的数据。

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  结果显示,Rozlytrek在超过一半的NTRK融合阳性,局部晚期或转移性实体瘤患者中缩小了肿瘤,其总缓解率(ORR)为63.5%,在14种肿瘤类型中均观察到了客观缓解。同时,在ROS1阳性的晚期NSCLC中,该药物使73.4%的患者的肿瘤缩小。在至少六个月的随访中,包括29%在基线时发生中枢神经系统转移的患者,ORR为67.1%

  来源: https://www.firstwordpharma.com/node/1745606?tsid=4 原文编译


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