复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤治疗新方案：Monjuvi联合来那度胺效果怎么样？

　　近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Monjuvi（tafasitamab-cxix）联合来那度胺治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）且不适合自体干细胞移植（ASCT）的成人患者。商品名：Monjuvi®，剂型：静脉注射冻干粉）。

　　此次批准是依据一项临床Ⅱ期L-MIND（NCT02399085）的试验结果。

　　患者静脉接受Monjuvi 12 mg∕kg联合来那度胺（每28天-疗程的第1～21天口服25 mg），接着Monjuvi作为单一疗法直至疾病进展或如下的不可接受毒性：

　　第1疗程：每28天-疗程的第1、4、8、15和22天；

　　第2、3疗程：每28天-疗程的第1、8、15和22天；

　　第4疗程及以外：每28天-疗程的第1和15天。

　　71例接受联合疗法、由中心实验室确认的DLBCL患者中，平均年龄71岁（范围：41～86岁）；55%为男性，且100%接受先期包含DC20的治疗剂。收集了92%的患者的种族信息，其中，95%为白人，3%为亚裔。先前治疗的平均数为2种；49%有一种先期治疗线，51%有2～4种先期治疗线。32例患者（45%）对其最后先期治疗是顽固的，30例（42%）对利妥昔单抗（Rituximab）是顽固的。9例患者（13%）接受了先期ASCT，患者不是ASCT候选者的主要原因包括年龄（47%）、对补救治疗顽固（27%）、共病（13%）和拒绝高剂量化疗∕ASCT（13%）。

　　依据总响应率，定义为完全响应和部分响应，和效应期限，由独立评估委员会采用国际工作组响应标准（Cheson 2007）评估，确立了疗效。