免疫细胞治疗和免疫检测点阻断治疗通过增强机体自身免疫功能抵抗肿瘤细胞，已经在肿瘤治疗上初显神威，获得了非常可观的临床数据。但是，并不是所有患者都能从免疫细胞治疗或免疫检测点阻断治疗中获益。因此，筛选出对这类疗法可能敏感的肿瘤患者，对于提高总体药物疗效和提升药物利用的社会经济价值显得尤为重要。

　　近2年来，研究人员、生物制药公司和投资者对肿瘤免疫研究产生了浓厚的兴趣。值得注意的是，免疫抑制点抑制剂被广泛认为是肿瘤免疫治疗的第一种方案，对黑色素瘤患者有显著的生存益处，其益处也逐渐扩展到其他五种癌症适应证。目前，单是程序性细胞死亡蛋白1（PD1）及其配体PD-L1为目标免疫检查点抑制剂，有1000个正在进行的临床试验中，FDA已确定这13个产品授予突破性治疗药物。

　　肺癌目前仍然是世界范围内最常见且死亡率最高的肿瘤。据中国国家癌症中心2015年数据，我国肺癌发病率、死亡率在各癌种中均居首位。

　　虽然精准医学的价值曾有争论[2,3]，但作为精准医学理念进展最快、患者获益最明确的肿瘤领域之一，肺癌从诊断到治疗日新月异的快速进展和确定的疗效及生存获益，令人目不暇接。德国Martin Reck和Klaus Rabe教授综述这样一个庞杂而高速进展的领域，绝非易事。

　　对于单抗和FC聚合蛋白的传统传递方式要么是通过静脉注射，要么是通过皮下注射进行组方蛋白的给药。通常对于肿瘤学适应症的高剂量单抗受到静脉注射给药途径的限制，反之低剂量抗体比如adalimumab, goli- mumab, 和 ustekinumab可以轻易地通过通过皮下注射的方式给药。另外，最近几年，业内对于进行瘤内给药的抗体，以及其他肿瘤更易接触到的确定癌症类型的给药方式的兴趣也在增加。抗体或FC聚合蛋白传递的一种新方法是通过基因传递或直接由基因产生，要么是作为裸的DNA和RNA，或是病毒类载体。这并不能完全被称为新方法，因为自从本世纪和上世纪交替之际，这项研究就已经被完成，显示RNA和病毒传递的IgG能够证明在活体内的IgG活动，然而这直到过去几年里才让业内感兴趣，那是因为定向引导和IgG核酸传递显示出了潜力，明显能够成为一种具有重要意义的新方法为用于疗法中的抗体开展传递活动。

　　免疫细胞关键点受体的抗体调制已经在过去几年的抗体疗法领域成为最让人振奋且重要的消息了，大多数的成果聚焦于T细胞关键点调制器。但是对于B细胞，NK细胞和骨髓细胞的关键点调制的关注兴趣也在上升。

　　9月3日，在2017年（第34届）全国医药工业信息年会中国医药研发创新高峰论坛上，上海交通大学药学院院长朱建伟、基石药业副总裁王辛中、山东罗欣药业集团股份有限公司副总裁朱正缨、南京圣和药业股份有限公司董事长王勇、海思科医药集团股份有限公司总裁郑伟、辰欣药业股份有限公司研发总经理卢秀莲、汉康医药生物技术有限公司董事长严洁，就“如何布局仿制药和创新药”、“创新药研发是否过热”、“传统药企面临的威胁”等问题展开了热烈讨论。圆桌会议由苏州偶领生物医药有限公司总经理谢雨礼主持。

　　9月8日，从正在进行中的2017欧洲肿瘤内科学会年会ESMO上传来令人激动的消息。　　阿斯利康公司在大会上公布了重磅肺癌新药奥希替尼（AZD9291，泰瑞沙）的III期
FLAURA研究的完整结果。数据显示，奥希替尼一线治疗EGFR突变的初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌能显著延长无进展生存时间。　　在预设所有亚组中，包括研究开始时有/无中枢神经系统 (CNS)
转移、亚裔/非亚裔、有/无吸烟史以及第 19 外显子缺失/L858R 的患者，奥希替尼组均展示出一致的 PFS
改善，疾病进展或死亡的风险至少降低了40%。　　FLAURA研究关键临床数据　　

　　药品：Keytruda

　　药厂：Merck

　　国内是否审批：没有

　　治疗费用：根据体重一疗程 RMB3万上下

　　阿斯利康的奥希替尼（泰瑞莎）

　　可能成为III期不可手术肺癌患者的辅助治疗

　　药品Tagrisso(osimertinib,奥希替尼,AZD9291)，国内名称泰瑞沙。

　　生产厂家：阿斯利康

　　正在用着分子靶向药病友们常会在使用过程中会想要细致地了解它，如靶向药在使用的时候有什么特点？服用靶向药时又有哪些需要注意的？

　　今天就来简单科普一下靶向药的这些特性。

　　阿斯利康9月8日在ESMO2017大会上宣布了奥希替尼（AZD9291）III期 FLAURA研究的完整结果。数据显示，奥希替尼一线治疗局部晚期或转移性EGFR+非小细胞肺癌（NSCLC）的中位PFS达到18.9个月，相比当前标准疗法（厄洛替尼或吉非替尼）的10.2个月显著延长。

　　KAIST研究团队结合信息技术和生命科学研究提出了一种利用系统生物学改进肝癌药物治疗的新方法。

　　PD-1是表达在T细胞表面的另一种重要的免疫抑制跨膜蛋白，为CD28超家族成员，其最初是从凋亡的小鼠T细胞杂交瘤2B4.11克隆出来。PD-1有两个配体，PD-L1和PD-L2。PD-L1比PD-L2表达更为广谱，主要在造血和非造血细胞（包括上皮细胞、血管上皮细胞、基质细胞等）中，由促炎症细胞因子诱导表达。在肿瘤的微环境中，肿瘤细胞能够表达PD-L1或者PD-L2。这两个配体与PD-1的结合会导致PD-1的胞内结构域的酪氨酸磷酸化，并招募酪氨酸磷酸酶SHP-2，从而减少TCR信号通路的磷酸化，降低了TCR通路下游的激活信号以及T细胞的激活和细胞因子的生成。因此PD-1通路的抑制会加速和加强自身免疫[1]。

　　免疫治疗是指通过免疫系统达到对抗癌症目的的治疗方式，也是生物治疗的一种，早就被医学界广泛的普及使用，尤其是在肿瘤治疗领域。这里整理了近期关于肿瘤免疫研究领域的最新进展与大家一同分享。

　　评估PD1抑制剂+CTLA4抑制剂的组合方案的CheckMate214临床试验表明与舒尼替尼的标准治疗相比，免疫组合疗法显著延长晚期肾细胞癌（RCC）患者总生存期（OS)。

　　肺癌目前仍然是世界范围内最常见且死亡率最高的肿瘤。据中国国家癌症中心2015年数据，我国肺癌发病率、死亡率在各癌种中均居首位。

　　虽然精准医学的价值曾有争论，但作为精准医学理念进展最快、患者获益最明确的肿瘤领域之一，肺癌从诊断到治疗日新月异的快速进展和确定的疗效及生存获益，令人目不暇接。德国Martin Reck和Klaus Rabe教授综述这样一个庞杂而高速进展的领域，绝非易事。

　　药物名称规格生产厂家主治疾病药物靶点

　　NCCN 指南中提出，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）检测 EGFR/ALK 基因突变阳性的患者使用相应的靶向治疗后客观缓解率（ORR）及无进展生存期（PFS）明显优于化疗。

　　美国临床肿瘤学会（ASCO）近日更新了临床实践指南，阐明了免疫治疗在晚期非小细胞肺癌患者中的作用，并就特定患者的靶向治疗提出了新的建议。ASCO 上一次更新非小细胞肺癌的治疗指南是在 2015 年。