医药知识
  • 乐伐替尼+K药治疗晚期肝细胞癌延长PFS

      据2018年ASCO报道,截至2018年3月22日,30名患者被纳入开放标签的多中心研究。由第1部分中的6名和第2部分中的24名患者组成。第1部分患者不符合其他治疗条件,扩展队列中的24名患者没有接受过全身治疗。  根据mRECIST标准,符合条件的患者具有BCLC B期或C期疾病或Child-Pugh A级疾病,ECOG表现状态0至1,以及≥1个可测量的靶病变。60 kg(26.7%)的患者每天一次口服乐伐替尼 8 mg,≥60kg(73.3%)的患者口服12 mg。所有患者每3周接受一次200mgK药。  目前没有患者出现疾病进展,中位无进展生存期(PFS)为9.69个月(95%CI,5.5

  • 治疗黑色素瘤乐伐替尼+K药疾病控制率高,孟加拉乐伐替尼仿制药价格便宜吗?

      2019年2月28日美国肿瘤学会(ASCO)报道截至2018年3月1日,21名患有转移性黑色素瘤的患者参加了该队列,这些患者包括既往没有接受过治疗,或者接受过一线或/和二线治疗。每个irRECIST的主要终点第24周ORR是47.6%(95%CI:25.7-70.2)。次要终点中位PFS为5.5个月(95%CI:2.6-15.8),12个月PFS率为34.7%(95%CI:14.5-56.0)。此外,中位数疾病缓解时间(DOR)为12.5个月(95%CI:2.7-不可估计)。  所有患者至少经历过一次不良反应。 14名患者(67%)发生3级或4级TRAE。最常见的TRAE(任何等级)≥30%是疲劳(52%),食欲

  • 免疫药物治疗食管癌对亚洲患者受益显著!

      管癌早期症状常不明显,但在吞咽粗硬食物时可能有不同程度的不适感觉,包括咽下食物梗噎感,胸骨后烧灼样、针刺样或牵拉摩擦样疼痛。食物通过缓慢,并有停滞感或异物感。梗噎停滞感常通过吞咽水后缓解消失。症状时轻时重,进展缓慢。  中晚期食管癌典型的症状为进行性咽下困难,先是难咽干的食物,继而是半流质食物,最后水和唾液也不能咽下。常吐黏液样痰,为下咽的唾液和食管的分泌物。患者逐渐消瘦、脱水、无力。持续胸痛或背痛表示为晚期症状,癌已侵犯食管外组织。  食管癌在2019年也终于有了正式获批的免疫治疗药物:帕博利

  • 2020年仑伐替尼,索拉非尼和奥贝胆酸首仿药有望在中国获批

      注:因专利保护问题,部分品种获批不代表能够即刻上市销售!  甲磺酸仑伐替尼胶囊  仑伐替尼是卫材开发的一款多靶点激酶抑制剂,可以阻滞肿瘤细胞内包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFRα、KIT、RET在内的一系列调节因子。该药于2018年9月在中国获批上市,用于一线治疗肝癌,商品名为乐卫玛。在今年的医保谈判中,卫材仑伐替尼谈判失败未纳入医保目录,目前,国内中标价中值为560元/粒。  正大天晴于2019/6/3提交甲磺酸仑伐替尼胶囊上市申请,成为国内首个提交该药上市申请的厂家,预计2020年可获批。  甲苯磺酸索拉非尼片  索拉非

  • 瑞戈非尼用药剂量方案与安全反应关系

      瑞戈非尼作为多靶点激酶抑制剂,已获批用于晚期结直肠癌、胃肠间质瘤和肝癌的治疗。  一项探索瑞戈非尼不同用药模式与疗效和手足皮肤反应关系的研究在2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上引起业界的广泛关注。复旦大学附属肿瘤医院的郭伟剑教授,对该研究进行解读,并分享瑞戈非尼个体化用药经验。  瑞戈非尼替代方案研究:120mg/d为最佳替代方案,疗效与安全兼顾  ESMO大会上发表的这项“探索有效的瑞戈非尼替代方案以管理手足皮肤反应的研究”,安全性模型数据来自4项采用瑞戈非尼对比安慰剂治疗的Ⅲ期研究,包括CORRECT、C

  • 有脂肪肝的人更容易患癌症吗?【海得康新资讯】

      肝脏作为人体最大的器官之一,担起了生产胆汁,给酒精、药物解毒以及制造葡萄糖等重大任务。但近年来,脂肪肝的走红来源于大家对他的“吃好喝好”。  前期的多数研究证明,肪肝会大大增加肝癌患病的风险,并有科学家指出,由脂肪肝发展成肝癌,只需四步。  第一步,脂肪肝形成:大吃大喝变得肥胖后,肝脏组织中的脂肪也逐渐增多,因此脂肪布满整个肝脏内外,正常的肝细胞受到“排挤”;  第二步,非酒精性脂肪性肝炎形成:随着“脂肪排挤”持续增加,使肝细胞变性、坏死,进而发生炎症反应,演变成非酒精性脂肪性肝炎;  第三

  • 海得康海外新资讯:接种HPV疫苗你不得不知道的事!

      女性持续感染高危型HPV (16,18,31,33,45,52,58等型)2年以上,得宫颈癌机会就高了。  2017年中国子宫颈癌综合防控指南提出了三级预防策略:  一级预防是健康教育和接种相关疫苗。  二级预防是对癌前病变进行筛查、诊断和治疗。  三级预防是对宫颈癌进行及早治疗。  HPV是全球最普遍的生殖道病毒感染。大多数有性接触的人一生中都会感染HPV。只不过对于在大多数人来说,他们自己的免疫系统会自发地清除HPV感染。  如果免疫系统无法清除病毒,HPV感染就会持续存在。某些“高风险” HPV病毒株的持续感染可导致癌症的发

  • 中国首个PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液正式上市

      中国首个PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(商品名:英飞凡)正式在华上市,为中国III期非小细胞肺癌患者带来了创新治疗方案,使得接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者看到了临床治愈的希望。  从治疗手段来看,以PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗从2014年起进入肿瘤治疗领域,成为继手术、放化疗、靶向治疗后的第四大肿瘤治疗方式,其中,中国首个PD-L1免疫抑制剂的出现突破了III期非小细胞肺癌以往的治疗困境。  发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的

  • 为什么很多抗癌药都要从外国进口?

      欧美有大量的跨国制药企业,在抗癌药领域深耕多年,具有强大的基础研究和临床转化能力,能够更早发现一些新的抗肿瘤机制和靶点,在某些肿瘤或某一类抗癌药品上取得了巨大优势。  我国制药工业起步较晚,大部分制药企业以仿制药为主,现在越来越多的国内药企开始立足创新,也出现了不少聚焦于新药研发的初创企业,研发实力大幅提升。  然而,新药研发绕不过一般规律,即:一个成功上市的新药,自立项至上市通常需要经历8~10年,最快也要5~6年,所以我们还需要时间积累。随着国内企业的创新药研发越来越快、越来越多、越来越好,我

  • 布加替尼用于一线治疗ALK阳性肺癌有希望吗?

      近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布查意见,建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)布加替尼的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。结果可能在2-3个月内公布。在美国,Alunbrig单药一线治疗ALK+转移性NSCLC成人患者的补充新药申请(sNDA)正在接受美国食品和药物管理局(FDA)的优先审查。  Alunbrig布加替尼是新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在靶向和抑制ALK基因改变。在美国和欧盟,Alunbrig已

  • PD-1是什么?对复发或者转移乳腺癌患者有疗效吗?

      PD-1是一个免疫检查点蛋白,在多种免疫细胞包括T细胞、B细胞和DC细胞中均有表达,有重要的调节免疫系统功能的作用,可促进抗原特异性T细胞程序性细胞死亡,同时减少具有抗炎作用的调节T细胞的凋亡。其配体(PD-L1/PD-L2),在多种实体瘤如TNBC中表达增高。研究表明,PD-1/PD-L1通路的激活会诱导细胞毒性T细胞的失能,耗竭、凋亡以及减少细胞因子的产生,抑制抗肿瘤反应,导致肿瘤细胞逃避免疫系统的识别和杀伤。而靶向PD-1/PD-L1通路的抗体可以阻断这一免疫逃逸。PD-1抗体Pembrolizumab因其在黑色素瘤等肿瘤临床试验中的突出疗效,已经于2014年10月

  • 抗生素要合理使用的重要性

      抗生素仅适用于由细菌和部分其他微生物引起的炎症,而对由病毒引起的炎症无效。咽喉炎、上呼吸道感染者多为病毒引起。用抗生素治疗流感类病毒性感冒、麻疹、腮腺炎、伤风等有害无益。细菌感染引起的发热也有多种不同的类型,不能盲目使用头孢菌素等抗生素。抗生素没有预防感冒的作用。  一、抗生素使用原则  能用窄谱的不用广谱的,能用低级的不用高级的。在没有明确病原微生物时可以使用广谱抗生素,如果明确了致病的微生物最好使用窄谱抗生素,否则容易增强细菌对抗生素的耐药性。  能用一种解决的问题不用两种。合并用药的种

  • HPV疫苗和宫颈癌二:关于注射HPV疫苗问题解答

      九价HPV疫苗上市了,还可以选择二价、四价HPV疫苗吗?  宫颈癌相关的高危型HPV共有14种基因型,目前进口上市的二价、四价HPV疫苗涉及2种高危型别(HPV-16和HPV-18)。高危型HPV-16和HPV-18是全球最常见的HPV基因型,约占所有侵袭性宫颈癌病例的70%以上。  二价和四价HPV疫苗在国外100多个国家临床应用达10余年以上,已证明对HPV-16和HPV-18具有同等良好的保护效果,至少可持续10年左右。四价HPV疫苗比二价HPV疫苗多了两种低危型别HPV-6和HPV-11,因此比二价HPV疫苗增加了预防尖锐湿疣的适应症。  九价HPV疫苗中涵盖7种高危型别,

  • HPV疫苗和宫颈癌一:HPV疫苗适合所有女性接种吗?

      目前预防宫颈癌最直接、最有效的方法即接种HPV疫苗。  HPV疫苗是人类第一个用于预防恶性肿瘤的疫苗,具有划时代的意义。HPV疫苗在国内上市后,受到很多女性的关注。那么HPV疫苗是否适合所有女性接种?它是否是唯一的预防措施呢?接种疫苗就等于进了“保险箱”吗?我们邀请了相关专家为大家答疑。  HPV感染非常普遍,大部分有性生活的男女都会感染HPV。目前已知HPV有150多种亚型,超过40个亚型可引起男女生殖器周围的感染。大多数感染者都无明显症状,但其中一些感染可能导致健康问题,包括生殖器疣和一些癌症。全球范围内约70%的宫

  • Xtandi恩杂鲁胺显著改善患者生存质量,恩杂鲁胺的副作用有哪些?

      Xtandi于2012年首次获批上市,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。在2018年,Xtandi再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)、在欧盟批准治疗高风险nmCRPC。  在临床试验中,恩杂鲁胺组最常见的副作用和不良反应是:  虚弱/疲乏(31.7%)、后背疼痛(19.1%)、骨骼肌肉痛(16.4%)、热潮红(14.8%)、高血压(14.2%)、恶心(14.2%)、便秘(12.6%)、上呼吸道疾病包括鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,鼻炎,咽炎和喉炎(12%)、腹泻(11.5%)、体重减轻(10.9%)等。  Xtandi恩杂鲁胺药物相互作用

  • 恩杂鲁胺和阿比特龙有什么区别?哪个效果好?【海得康海外就医】

      首先阿比特龙与恩杂鲁胺和其它肿瘤药物不同,并不是互为迭代关系,阿比特龙与恩杂鲁胺的适应症相同,只是分别来自两家不同药企的不同品牌的相同适应症的药物,理论上讲它们是平行的,不过阿比特龙与恩杂鲁胺虽然同为雄激素受体拮抗剂,但它们的工作原理还是有区别的恩杂鲁胺是直接作用雄激素受体的抗雄激素,而阿比特龙是通过阻止孕烯醇酮的转换成雄激素来抑制雄激素的产生。  阿比特龙与恩杂鲁胺还是可以尝试互为替换使用,也就是说如果患者使用阿比特龙耐药是可以尝试使用恩杂鲁胺,或者使用恩杂鲁胺耐药也可以尝试使用阿比特龙,

  • 前列腺癌比卡鲁胺和恩杂鲁胺哪个效果更出色?【海得康】

      除了手术治疗前列腺癌,还有其他药物方面的治疗。恩杂鲁胺和比卡鲁胺那个效果好?  恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合,并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。  恩杂鲁胺2012年8月在美获批上市,是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。  一项 2 期 TERRAIN
    试验在转移性去势抵抗性前列腺癌患者中对恩杂鲁胺与比卡鲁胺(bicalutamide)进行了对比评价。该试验在北美及欧洲招募了 375
    名患者。试验招募的患者为使用促黄体激素释放激

  • 三阴性乳腺癌或可用恩杂鲁按(Xtandi)治疗,效果怎么样?【海得康出国看病】

      雄激素受体可能是雄激素驱动三阴性乳腺癌患者的治疗靶点。恩杂鲁胺(ENZA)受体抑制剂,被批准用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗。它与比卡鲁胺相比,可以改善转移性去势抵抗性前列腺癌患者的中位PFS
    (15.7 vs 5.8个月 HR 0.44; p0.0001)。  研究显示,一部分三阴性乳腺癌(TNBC)患者具有表达雄激素受体(AR)的肿瘤,并可能获益于AR抑制剂。Tiffany A.
    Traina等的这项II期研究评估了恩杂鲁胺用于局部晚期或转移的AR-阳性TNBC患者的抗肿瘤活性和安全性。  通过对乳腺癌进行免疫组化分析,检测肿瘤中的AR;核AR染色>

  • 依西美坦联合恩杂鲁胺对乳腺癌患者耐受性好,改善PFS

      恩杂鲁胺在晚期三阴性乳腺癌(TNBC,占比乳腺癌的15%)的 II 期临床中能够明显延长患者中位生存获益14个月,而且50%
    的三阴性乳腺癌患者对药物有效。  激素受体(HR)阳性乳腺癌逾75%可表达雄激素受体(AR),而芳香化酶抑制剂(AIs)可将雌激素前体转化为雄激素,故AR信号通路可能与内分泌治疗(ET)耐药相关。临床前模型显示恩杂鲁胺(ENZA)可阻断雌激素和雄激素介导的HR阳性乳腺肿瘤细胞的生长。恩杂鲁胺联合内分泌治疗乳腺癌的I期临床研究提示,依西美坦剂量加倍到50mg才能使肿瘤细胞恢复到25mg的药物敏感性。  该研究(NCT0

  • 男性前列腺药物恩杂鲁胺效果怎么样?

      恩杂鲁胺,英文名Enzalutamide
    (MDV3100),商品名Xtandi,2012年FDA批准恩杂鲁胺用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。  2018年公布之PROSPER临床试验最新结果显示,共有401名非转移性CRPC男性患者参加了药试,以评估使用恩杂鲁胺+雄性激素剥夺疗法(ADT)和ADT单独治疗的治疗效果。研究表明,恩杂鲁胺+ADT可以显著降低发生转移或死亡的风险达71%。接受恩杂鲁胺治疗的男性,中位无转移生存期(MFS)为36.6个月,而单用ADT治疗的患者的中位无转移生存期(MFS)则是14.7个月。  而副作用发生的情况,与以前恩杂鲁胺临

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