HIV感染用药Tivicay PD(多替拉韦分散片)获批用于≥4周、≥3公斤儿科患者

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Tivicay PD（dolutegravir，多替拉韦，用于口服混悬液的分散片），该药每日一次，适用于联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗年龄≥4周、体重≥3公斤、先前没有接受过治疗（treatment-naive，初治）或已接受过治疗（treatment-experienced，经治）、但没有接受过整合酶链转移酶抑制剂治疗（INSTI-naive）的HIV-1儿科感染者。

　　在美国，dolutegravir之前已被批准用于年龄≥6岁、体重≥30公斤的儿童。

　　2015年12月30日多替拉韦钠片（商品名：特威凯），在中国获得进口注册证，适用于：联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的成人和年满12岁的儿童患者。

　　儿科HIV仍然是一个全球性问题，儿童受到HIV流行不成比例的影响。最新统计数据显示，有170万儿童感染了HIV，儿童中与AIDS有关的死亡大多数仍发生在出生后的前5年。对儿童来说，主要障碍依然存在，如持续的母婴传播、HIV检测的可用性、启动治疗的缓慢、较差的抗逆转录病毒药物最佳儿科配方可用性。

　　Tivicay和Tivicay PD的疗效和安全性得到了一项在75例年龄在4周至18岁以下的婴儿、儿童和青少年HIV-1感染者中开展的临床试验的支持。Tivicay和Tivicay PD在儿科患者中的安全性、有效性、药代动力学与服用dolutegravir的成人患者中相当。治疗第24周，接受Tivicay和Tivicay PD治疗的儿科患者中有62%检测不到病毒载量（血液中不存在HIV病毒）；治疗第48周，有69%的儿科患者检测不到病毒载量。总体而言，儿科患者体内有助于机体抵御感染的特定细胞（CD4细胞）水平较高。