帕博西尼Palbociclib哌柏西利效果如何？孟加拉有帕博西尼仿制药吗？

　　帕博西林（palbociclib）较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。　　帕博西尼（palbociclib，IBRANCE）是由美国辉瑞公司生产的，该药物以商品名IBRANCE 爱博新上市销售，价格并不便宜。好消息是，帕博西尼仿制药上市了！　　孟加拉碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。仿制药帕博西尼有三种规格（125mg，100mg或75mg）：孟加拉碧康仿制药——哌柏西利Palbociclib、帕博西尼75mg孟加拉碧康仿制药——哌柏西利Palbociclib、帕博西尼125mg　　仿制药

　　乳腺癌治疗的手段很多，从最开始的手术切除治疗，到内分泌治疗，放化疗，最后开始靶向药治疗。　　乳腺癌根据免疫组化HER2、ER/PR是否为阳性分为四个种类，而帕博西尼正是用于治疗HER2-、ER/PR+的晚期转移性乳腺癌患者，它可以根据是否绝经来联合来曲唑或者氟维司群进行治疗。联合帕博西尼进行治疗比单单进行内分泌治疗要好上很多，中位生存期超过两年，相比内分泌治疗翻了一倍。　　帕博西尼是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治

　　我们都了解到帕博西尼是一款非常有疗效的乳腺癌神药，而且在2015年就已经在中国上市了，而且也被美国FDA审批通过，而且不管是单用药还是联合药物都是非常好的选择。　　帕博西尼的作用机制：　　Palbociclib(帕博西尼)是全球首个CDK4/6激酶抑制剂上市， palbociclib (帕博西林)是一种实验性、口服、靶向性 CDK4/6
抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6) ，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6
在许多癌症中均过度过。　　帕博西尼作为一款乳腺癌靶向药，确实是非

　　【通用名称】帕博西尼、帕博西林　　【商品名】IBRANCE　　【类别】全球首个CDK4/6激酶抑制剂　　【剂型及规格】21粒胶囊，75mg;100mg;125mg　　【用法用量】每日 1 次，每次 75-100mg，最大剂量为每次 125mg。　　【适应症】乳腺癌　　【剂型和规格】胶囊：125mg，100mg,和75mg　　【适应证和用途】　　IBRANCE
是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治
疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型

　　　　【通用名称】帕博西尼(Palbociclib)　　【商品名】IBRANCE　　【类别】全球首个CDK4/6激酶抑制剂　　【剂型及规格】胶囊，75mg;100mg;125mg　　【用法用量】每日 1 次，每次 75-100mg，最大剂量为每次 125mg。　　【适应症】乳腺癌。其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤)　　IBRANCE(palbociclib)胶囊，为口服使用　　适应证和用途　　IBRANCE
是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病

布加替尼在国内以上市！

　　在达雷木单抗1/2期临床研究中，通过对复发或难治复发骨髓瘤患者的研究仍没有获得最大耐受剂量。后续研究后，16mg/kg达雷木单抗取得了36%的总有效率（ORR）。　　研究者评估了达雷木单抗对需要进一步治疗的多发性骨髓瘤患者的疗效，这些患者包括：　　（1）对最近的治疗方案耐药且之前接受过最少三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的患者；　　（2）对所有新的蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂均耐药的患者，无论他们过去接受过几线治疗。　　最终31例患者治疗有效，其中3例达到CR（完全缓解），10例达到VGPR（非常好部分缓解），1

　　在我国，中国多发性骨髓瘤发病率已经超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位，发病率约为十万分之一至十万分之二。然而，目前公众对多发性骨髓瘤的认知程度普遍偏低，导致延误治疗的现象严重，最后的治疗效果较差。　　在国内多发性骨髓瘤用药市场中，来那度胺和硼替佐米一线用药新纳入医保谈判目录。随着多发性骨髓瘤仿制药及进口产品不断涌现，新上市产品将助力多发性骨髓瘤治疗市场快速增长。　　达雷木单抗是一种抗CD38的单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，通过多种

　　在研究支持疗效的103例接受daratumumab加pomalidomide /地塞米松治疗的患者中，任何等级的最常见不良事件为输液反应（50％），疲劳（50％），上呼吸道感染（50％），咳嗽（43％） ），腹泻（38％），便秘（33％），呼吸困难（33％）和恶心（30％）。最常见的3级或4级不良事件是疲劳（10％），肺炎（10％）和呼吸困难（7％）; 4％的患者发生3级输液反应。 3级或4级实验室异常包括中性粒细胞减少82％（4级46％），淋巴细胞减少71％（4级26％），贫血30％（所有3级）和血小板减少20％（4级） 10％）。严重不良事件发生率为49％，最常见的

　　Daratumumab是一种单克隆抗体，可与CD38结合并导致细胞死亡。　　达雷木单抗小瓶含有100毫克，5毫升或400毫克，20毫升浓缩液。　　将药物稀释并作为静脉输注给药。随着剂量的重复和增加，半衰期增加，并且需要数周才能达到稳态血清浓度。药物以与其他抗体类似的方式清除。　　肝肾疾病对daratumumab的药代动力学没有显着影响。　　首次输注达雷木单抗任何级别输注反应的发生率是46%，第二次输注为5%，随后输注为4%。第二次或随后输注没有反应是3级或更高。　　至反应发生中位时间为1.5小时(范围：0.02至9.3小时)。由于反应输注中断的发

多发性骨髓瘤新药达雷木单抗在香港价格，如何就医购药？

　　FDA批准的治疗多发性骨髓瘤的药物主要可分为五类：　　1.免疫调节类，主要产品有来那度胺、泊马度胺、沙利度胺；　　2.蛋白酶抑制剂，主要产品有硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米；　　3.单抗类，主要产品有达雷木单抗和埃罗妥珠单抗；　　4.组蛋白脱乙酰酶抑制剂类，主要产品是帕比司他；　　5.传统化疗类和激素类药物。　　根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，西安杨森递交的达雷木单抗注射液“生物制品新药申请生产”变更为受理状态。　　Dararatalex中的活性物质daratumumab是一种单克隆抗体（一种蛋白质），其被设计用于识别和

　　根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，西安杨森递交的达雷木单抗注射液“生物制品新药申请生产”变更为受理状态。　　达雷木单抗（Daratumumab），由强生公司开发，为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，商品名Darzalex。是一种IgG1κ人单克隆抗体（mAb），通过结合CD38，抑制表达CD38的肿瘤细胞生长，包括直接通过Fc介导的交联诱导凋亡，通过补体依赖性细胞毒性（CDC）免疫介导肿瘤细胞裂解，抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和抗体依赖性细胞吞噬作用（ADCP）。达雷木单抗能降低骨髓来源的抑制细胞（CD38+MDSCs）

　　肺腺癌（lung adenocarcinoma），其实是肺癌的一种，肺癌主要可以分为两种，小细胞肺癌(SCLC)、非小细胞肺癌(NSCLC)，
如果癌症兼具两者的特征,则称为混合小细胞/大细胞癌。肺腺癌便是属于肺癌的非小细胞肺癌。肺癌约有 85% 至 90% 是属于非小细胞肺癌。非小细胞肺癌又细分成 3
种亚型。这些 亚型的癌细胞在大小、形状或化学构造方面都不同。　　非小细胞肺癌的成因：　　作为最常见的肺癌形式之一，NSCLC发生在肺细胞异常并开始发展得无法控制的情况下。在晚期，该疾病将肿瘤扩散到大脑，骨骼，肾上腺，肝脏和肾脏。　　吸烟被认

　　布加替尼对克唑替尼难以治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有很强的疗效。与克唑替尼相比，布加替尼治疗先前尚未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者。　　在一项开放标签的3期临床试验中，我们以1：1的比例随机分配了先前未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者，每天一次服用180 mg剂量（7名患者） - 天导入期为90 mg），剂量为250 mg，每日两次。主要终点是通过盲法独立中心评价评估的无进展生存期。次要终点包括客观反应率和颅内反应。计划进行第一次中期分析时，发生198例预期的疾病进展或死亡事件中约有50％。　　共

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