NALA研究对比了来那替尼+卡培他滨(capecitabine)方案（NC）和拉帕替尼(lapatinib)+卡培他滨(capecitabine)方案（LC）对经过抗HER2医治的HER2阳性转移扩散性乳腺癌患病者的治疗效果，发现NC方案治疗效果更佳，两者安全特性相近。　　研究共招募了621名曾接受抗HER2医治的IV期转移扩散性乳腺癌患病者，以1:1的比例随机分配至NC组（307人）和LC组（314人）。研究的主要终点为集中评估的PFS）和OS，次要终点是研究者评估的PFS、ORR、临床受益率（CBR）、缓解坚持时间（DoR）和病症性中枢神经系统（CNS）转移扩散的干预等。　　结果发现，N

　　PALOMA-3研究显示，对于既往内分泌医治敏感的晚后期乳腺癌患病者，CDK4/6抑制剂帕博西尼(palbociclib)联合氟维司群+帕博西尼(palbociclib)可以逆转内分泌耐受药物，较单药氟维司群显著增加OS
10个月（39.7个月 vs 29.7个月；HR=
0.72）。MONARCH-2研究表明，CDK4/6抑制剂联合氟维司群较氟维司群单药能够增加既往内分泌医治失败的晚后期乳腺癌患病者的OS。　　最新更新数据显示，CDK4/6抑制剂联合氟维司群与氟维司群单药组的中位OS区别为46.7个月和37.3个月。MONALEESA-3研究也证实CDK4/6抑制剂瑞博西尼(ribociclib)联合氟维司群较

　　拉帕替尼是一款主要用于治疗HER2阳性乳腺癌患者的抗癌靶向药物，在治疗效果上，拉帕替尼对其他药物有着更好的治疗效果，特别是在HER2阳性乳腺癌的治疗中。但是目前适合治疗这类乳腺癌的药物并不是仅仅只有拉帕替尼。在乳腺癌的标准治疗中帕博西尼较来曲唑可使乳腺癌患病者无进展生存期，从平均10个月延长到20个月。　　拉帕替尼用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的,既往接受过包括蒽环类,紫杉醇,曲妥珠单抗(赫赛汀)治疗的晚期或转移性乳腺癌。　　推荐剂量为1 250 mg，每日1次，第1~21天服用，与卡培他宾2 000
mg/d，第1~14天分2次

　　帕博西尼是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病。　　卡培他滨适用于紫杉醇和包括有蒽环类抗生素化疗方案治疗无效的晚期原发性或转移性乳腺癌的进一步治疗。　　根据临床指导，无论是绝经前还是绝经后激素受体阳性、HER-2阴性转移扩散性乳腺癌患病者都推荐内分泌医治。但在真实世界临床实践中，有大批这样的患病者采用了化学疗法。我们的研究目的是对比哌柏西利（帕博西尼(palbociclib)）联合内分泌医治比较卡培他滨(

　　帕博西尼(palbociclib)治疗效果主要基于多项国际中心PALOMA-1，2，3临床研究结果。帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑(letrozole)与单用来曲唑(letrozole)医治绝经后ER+/HER2-晚后期乳腺癌，联合组比单药可以显著增加10月以上的中位无进展生存期（PFS），从14.5个月增加到24.8个月，整整提高了一倍！从一线医治的临床研究来看，帕博西尼(palbociclib)的效果是有目共睹的。进一步分析实验的亚组人群治疗效果，不同转移扩散部位、不同医治分期的结果得知，无论患病者的身体情况、年龄怎样、是否接受过医治，都能从帕博西尼(palbociclib)联

　　我国近年的乳腺癌流行病学数据显示，HR+患者占到总患者人数的70%，且所有患者在早期发现后，仍有30%-50%的原发患者手术后会出现局部复发或远处转移（晚期）。　　对于HR+乳腺癌患者，之前的一线标准治疗为内分泌治疗（如AI，芳香化酶抑制剂），但传统内分泌单药治疗能给患者带来的无进展生存时间（PFS）为 8-14
个月，而且之后的耐药也是面临的重要问题之一，而CDK4/6抑制剂带来了新的治疗可能。　　帕博西尼联合来曲唑（芳香化酶抑制剂,如：来曲唑、阿那曲唑、依西美坦），作为HR阳性、HER2阴性的绝经后晚期乳腺癌患者的初始内分泌

　　哌柏西利又译为帕博西尼。一项二期临床试验表明，在雌激素受体（estrogen-receptor，ER）阳性、人类表皮生长因子受体2型（HER2）阴性的绝经后女性晚期乳腺癌患者中，与来曲唑单药初始治疗相比，帕博西尼（palbociclib）联合来曲唑初始治疗可以延长无进展生存期。基于此的一项三期临床研究，旨在确认和完善帕博西尼联合来曲唑治疗此类肿瘤的有效性和安全性数据。　　在这项双盲研究（PALOMA-2）中，共有666例ER阳性、HER2阴性的绝经后女性乳腺癌患者参与，这些患者此前未曾接受过针对晚期疾病的治疗，研究按2:1的比例将患者随机分组，接

　　研究2 (PALOMA-3)是一项国际、随机、双盲、平行组、多中心的研究，研究对象是HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。　　共有521名绝经前/绝经后的妇女被随机分为两组，分别接受帕博西尼（每日一次，每次125
mg，连续21天，休息7天）+氟维司群或安慰剂+氟维司群治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。（图片来自网络）　　本次试验的主要疗效指标是研究者评估的无进展生存期(PFS)。　　入组患者的人群特征为：中位年龄57岁；74%的患者为白人；所有患者的ECOG评分均为0或1；80%为绝经后患者；所有患者都曾接受过系统治疗，75%的患

　　瑞博西尼是酪氨酸激酶抑制剂。可以抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合后被激活，并在导致细胞周期进程和细胞增殖的信号传导途径中起关键作用。瑞博西尼通过抑制CDK4/6的活性，来抑制癌细胞的分裂与增殖。　　MONALEESA-7试验是一项国际性，随机，双盲，安慰剂对照的3期试验，招募了672名激素受体阳性，HER2阴性，晚期乳腺癌绝经前或绝经的妇女。　　将他们按1:1比例分配至瑞博西尼（335人，600mg，每天一次，28天为一个周期，用药21天，停药7天）或安慰剂组（337人），两组均接受戈舍瑞林（3.6

　　帕博西尼已经在很多国家批准用于晚期乳腺癌的治疗。这类药属于一类被称为CDK4/6抑制剂的药物，可以破坏癌细胞的增殖。帕博西尼是治疗晚期乳腺癌的一种药物，作为口服治疗药物，医学界认为CD4/6靶点药物帕博西尼和HER2靶点药物曲妥珠单抗（赫赛汀）是如今针对性治疗乳腺癌比较好的靶向药物。　　帕博西尼已在中国已经上市，中文名为“爱搏新。　　2015年2月3日FDA提前批准辉瑞CDK4/6双抑制剂Palbociclib与诺华来曲唑合并用药作为一线疗法用于先前未接受过系统治疗的雌激素受体阳性(ER+)、HER2阴性晚期乳腺癌绝经后妇女的治疗，比原计划

　　由于缺乏前瞻性数据，目前男性乳腺癌（MBC）的治疗主要是基于回顾性分析或女性患者研究得出的信息。近日，肿瘤领域权威杂志British Journal
of Cancer上发表了一篇研究文章，在这项前瞻性的队列研究中，研究人员回顾性地分析他莫昔芬在MBC患者中的生存疗效。　　在这项前瞻性的队列研究中，从2009年5月至2018年6月期间，研究人员对448例MBC患者进行了治疗，该研究的主要终点是无病生存期（DFS）。　　在2009年5月至2018年6月之间，研究人员共确定了448名乳腺癌患者，受试者诊断时的中位年龄为69岁（27-96岁）。中位随访时间为39个月

　　多发性骨髓瘤 (MM)
是一种以骨髓中积聚浆细胞为特征的恶性肿瘤，可导致骨质破坏和骨髓衰竭。中位发病年龄为67岁，患病以男性居多，发病率占所有恶性肿瘤的1%，占所有血液系统恶性肿瘤的13%。　　新确诊的MM通常对很多细胞毒性药物敏感，治疗以诱导化疗后序贯自体造血干细胞移植（ASCT）为主，疗效通常可以持续，但绝大多数难逃复发、进展的命运。　　来那度胺、硼替佐米和地塞米松(RVd)治疗后进行自体干细胞移植(ASCT)是新诊断的适合移植的多发性骨髓瘤(NDMM)患者的标准一线疗法。　　本研究评估了予以符合ASCT条件的NDMM患者RVd联合

　　胆管癌是一种恶性程度比较高的肝脏肿瘤，早期患者几乎没有任何异常感觉，远期预后极差，5年生存率仅为5%。　　但是近来，我国和东南亚国家该病的发病率明显高于西方国家，澳大利亚的流行病学调查显示，近30年来肝内胆管癌的发病率及死亡率增加了20%-30%。　　亚洲国家发病率最高的国家是泰国, 胆管癌发病率占所有原发性肝癌的80%, 中国的发病率仅次于泰国。　　Agios
Pharmaceuticals公司在今年的ESMO大会上公布了该公司的IDH1抑制剂Tibsovo（ivosidenib），在治疗胆管癌的3期临床试验ClarlDHy中获得的积极结果。Tibsovo显著提高患者

　　《英国癌症杂志》（British journal of
cancer）报导了一个抗血管生成抑制剂新药Tivozanib单药一线治疗肝癌的试验结果。tivozanib是VEGFR-1/2/3的口服抑制剂。与索拉非尼相比：　　1. tivozanib是VEGFR-1/ 2/3的一种强有力的、高度选择性的抑制剂，旨在优化阻断潜力，同时尽量减少非靶点效应。　　2. 并且与索拉非尼相比，它的半衰期要长得多，允许每天服用一次。　　3.
与索拉非尼不同的是，它与CYP3A4抑制剂没有相互作用。它没有相关的肝脏毒性或组织积累。为了进一步验证该药在晚期HCC患者的安全性和有效性。　　本次临床试验对

　　在一篇发表在《儿科学》杂志上的论文。这本杂志的影响因子是前面那本杂志的两倍多。研究人员统计分析了199078名11岁～34岁女性，其中的58871人接种了HPV疫苗，余下的女性接种过其他疫苗。　　在全部女性中，一共有早发性卵巢功能不全（POI）79例，逐一排除卵巢切除、放化疗、遗传病等影响因素后，只有28例是在接种疫苗后出现POI的症状，其中HPV疫苗接种后出现的只有1例。也就是说，58871名女性接种HPV疫苗后，只有1例出现POI症状。这种概率比普通人群POI的发病率还要低好多，因此，我们完全可以推论，HPV疫苗不会引起卵巢功能衰退。其

　　宫颈癌是发展中国家女性第二大常见癌症，也是致死率最高的癌症之一。宫颈癌也是目前唯一病因明确、可早发现、早预防的癌症。　　人乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种预计会降低细胞学检查的阳性预测值（PPV）。　　近日，肿瘤领域权威杂志British Journal of
Cancer上发表了一篇研究文章，研究人员纳入了153250名1989年至1993年期间出生的女孩，这些女孩自从接种HPV疫苗（2006年10月）以来一直居住在瑞典，并在23岁时接受了宫颈筛查。研究人员评估了她们的首次细胞学检查结果，并通过瑞典国家宫颈筛查注册中心（NKCx）对组织病理学诊断进行

　　近日，FDA批准强生公司的Darzalex（daratumumab）皮下制剂治疗成人多发性骨髓瘤。该治疗方法将以Darzalex
Faspro的名称出售，Darzalex可以在大约三到五分钟内给药，而静脉内给药则需要数小时。　　Genmab首席执行官Jan van de
Winkel表示：“从研究中可以看出，这种从数小时到数分钟的输液时间减少导致患者满意度更高，此外，这种制剂与输液相关的反应既轻度又显着降低。”　　在III期COLUMBA研究中，与静脉给药相比，Darzalex的皮下制剂显示出非劣效功效和药代动力学。在7.5个月的中位随访中，皮下制剂的总缓解率为41％，而静脉内

　　据了解，帕博西尼/哌柏西利在孟加拉已经上市了仿制版，但是，孟加拉版Palbonix哌柏西利在国内未上市。孟加拉碧康生产的哌柏西利(帕博西尼)仿制药——Palbonix　　碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。作为仿制药，在临床上与原研药是可以互相代替的，但是由于无需高昂的研发费用，价格低的多。无论是药物的疗效还是用药治疗的安全性，孟加拉帕博西尼都经得起考验。　　哌柏西利（帕博西尼）不太常见的副作用　　肝脏变化　　帕博西尼-哌柏西利Palbociclib可以影响肝脏的运作方式。在接受治

　　像任何药物一样，帕博西尼（哌柏西利）palbociclib会引起副作用。每个人对药物的反应都不同，有些人比其他人有更多的副作用。通常可以控制这些副作用，这里描述的副作用不一定是每个人都会发生。　　因为它与激素治疗一起使用，您也可能会遇到该药物的副作用。　　如果出现以下副作用请及时联系医生，不要擅自处理！　　1.对血液的影响　　帕博西尼-哌柏西利Palbociclib可以暂时影响体内健康的血细胞数量。血细胞（白细胞，红细胞和血小板）由骨髓（在骨骼的中空部分中发现的海绵状物质）制成，以代替在体内自然消耗的那些。帕博西尼-

　　3月底，国家药监局（NMPA）通过优先审评审批程序附条件批准1类创新药甲磺酸阿美替尼片(商品名：阿美乐)上市，用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR
T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。　　在4月27日举行的“II期临床试验专场（Phase II Clinical
Trials）”上，豪森药业公布了自主研发1类创新药阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）最新临床研究结果。　　此次AACR年会上，陆舜教授公布了阿美替尼II期临床试验随访至2019年8月1日的疗效和安