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达普罗司他与rhEPO治疗CKD贫血的综合疗效与心血管安全性评价,仿制药多少钱

时间:2025-01-02     作者:医学编辑王明阳   阅读

  长期以来,重组人促红细胞生成素(rhEPO)一直是慢性肾脏病(CKD)相关贫血的主要治疗方法。近年来,达普罗司他—一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂—也被证实能够提高血细胞比容。但两者谁更适合成为CKD贫血的首选疗法仍存争议。本研究旨在于对比达普罗司他与rhEPO在CKD患者中的疗效与心血管安全性。

  研究进行了一次文献回顾,检索截止至2022年4月在线数据库中所有涉及比较达普罗司他与rhEPO在依赖透析(DD-CKD)和非透析(NDD-CKD)亚组患者中疗效与安全性的研究,使用随机效应模型汇总试验结果。

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  共纳入8项临床试验,涉及8245名CKD患者的数据。研究显示: 达普罗司他与rhEPO在维持DD-CKD(MD:0.10;95% CI[-0.13,0.34];p=0.50)与NDD-CKD(MD:-0.01;95% CI[-0.38,0.35];p=0.95)亚组中的血红蛋白水平相当。达普罗司他显著降低了铁调素水平,并显著提高了两个亚组的总铁结合能力(TIBC)。特别值得一提的是,达普罗司他在DD-CKD亚组中显著降低了主要不良心血管事件(MACE)(RR:0.89;95% CI[0.89-0.98];p=0.02)及其中的心肌梗塞(MI)成分(RR:0.74;95% CI[0.59-0.92];p=0.006)的发生率。

  达普罗司他与rhEPO在治疗CKD贫血方面的疗效相近。值得注意的是,与rhEPO相比,达普罗司他在DD-CKD患者中显示出MACE事件发生率的下降趋势。此外,达普罗司他对铁代谢的影响因具体参数而异,有时优于rhEPO,有时则逊色一些。

  这项研究为CKD贫血的治疗选择提供了新的见解,强调了达普罗司他在心血管安全性和某些铁代谢参数上的潜力优势,尽管在整体疗效上与rhEPO相当。这些发现可能对临床实践产生重大影响,特别是对那些寻求替代治疗方案以优化CKD患者生活质量与长期预后的医疗专业人员。

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