恩杂鲁胺对颗粒细胞卵巢肿瘤展现有限活性，仿制药上市了吗

　　一项II期临床试验结果显示，抗雄激素药物恩杂鲁胺在颗粒细胞卵巢肿瘤（GCT）患者中并未能显著引发放射学反应或带来明显的临床获益。

　　该研究由西班牙横向肿瘤学和罕见孤儿肿瘤合作小组（GETTHI）发起，招募了患有高级别GCT的成年女性患者。这些患者每日接受160毫克恩杂鲁胺的治疗。

　　研究的主要评估指标是客观缓解率，而次要指标则涵盖了临床受益率、无进展生存期、总生存期以及药物的安全性。

　　在筛选的18名患者中，最终有16名被纳入研究。这些患者的平均年龄为56.4岁，其中14名为白人，1名为阿拉伯人，1名为拉丁裔。关于患者的体能状态，13名（81%）患者的ECOG体力状态评分为0，而剩余的三分之一（19%）患者同样拥有良好的体能状态（此处原文存在重复，已修正）。在研究开始前，6名患者（38%）曾接受过激素治疗作为辅助治疗或针对晚期疾病的治疗，而15名患者（94%）则曾接受过化疗。从肿瘤转移到患者参与研究的中位时间间隔为96个月。

　　经过中位6个月的随访观察，尽管临床受益率达到了68.8%（95%置信区间[CI]，46-91.5%），但遗憾的是，没有患者实现客观缓解。此外，患者的中位无进展生存期为3.8个月（95%CI，1.36-6.14），而中位总生存期则尚未达到统计上的显著差异。

　　截至数据收集结束时，已有14名患者停止了治疗，其中13名是因疾病进展而停止，另1名则是出于个人选择。不幸的是，有2名患者因疾病进展而去世。

　　在安全性方面，研究记录了5例3级不良事件，其中包括1例被认为与治疗相关的乏力病例。

　　据悉，恩杂鲁胺的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。