达普司他治疗慢性肾病贫血患者的安全性评估，仿制药上市了吗

　　达普司他（daprodustat）作为日本已批准用于治疗慢性肾病（CKD）贫血的药物，其安全性一直是临床关注的焦点。为了更全面地评估其安全性，本研究进行了一项事后分析，汇总了来自3项日本3期研究的达普司他安全性数据。这些研究涵盖了透析依赖型和非透析的慢性肾病贫血患者。

　　在本次分析中，达普司他组（N=369）与注射红细胞生成刺激剂（ESA，N=285）组的中位药物暴露持续时间均为365天，确保了两组在药物暴露时间上的可比性。研究结果显示，达普司他组每100患者年治疗中不良事件（AE）的发生率为363.1，而ESA组为306.4。尽管达普司他组的不良事件发生率略高于ESA组，但这一差异并未达到统计学显著性，且两组间的不良事件类型分布相似。

　　进一步分析显示，在血栓栓塞和视网膜事件方面，达普司他组每100患者年的发生率分别为5.55和6.91，而ESA组则为6.28和7.46。这两组之间的发生率相近，表明达普司他在这些特定安全性指标上与ESA相当。

　　值得注意的是，尽管本次汇总分析提供了有关达普司他安全性的重要信息，但由于样本量和研究持续时间的限制，对于心血管和恶性肿瘤等长期风险事件的评估仍存在一定的不确定性。因此，研究指出，需要进一步的大规模、长期研究来更全面地评估达普司他的长期安全性，特别是与心血管和恶性肿瘤事件相关的风险。

　　本次汇总分析表明，在慢性肾病贫血患者的治疗中，达普司他的安全性与ESA相当。然而，为了确保患者的长期安全，仍需进行更深入的研究来进一步验证其长期安全性。

　　达普司他仿制药已在老挝上市，仿制药是一种治病的新选择，如需购买，可自行出国就医，　“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。