哌柏西利(
IBRANCE)是一种激酶抑制剂。适用于雌激素受体(ER)阳性和人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的绝经后晚期乳腺癌患者，以来曲唑作为初始内分泌治疗为基础的转移性疾病。这种适应症在基于非进展性生存(PFS)的加速批准下获得批准该适应症的剂型批准可能取决于验证试验中临床益处的演示和描述。　　警告和注意事项　　血液系统：可能会出现白细胞减少症 在全血计数的前两个周期开始时、每个周期开始前、第14天监测哌柏西利治疗，并将其作为临床指征
感染：用于监测的症状和体征，并保留适当的剂量。胚胎毒性：可能导致胎儿损伤，

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Imbruvica（ibrutinib，依鲁替尼）联合利妥昔单抗（rituximab）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这一里程碑标志着自2013年首次批准以来，FDA在6个不同疾病领域对Imbruvica的第11次批准、CLL治疗方面的第6次批准，CLL是成年人群体中最常见的白血病类型。　　此次批准通过FDA的实时肿瘤学审查（RTOR）试点项目、Orbis项目、优先审查程序获得批准。Imbruvica是一种每日口服一次的首创布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，由艾伯维旗下公司Pharmacyclics与

　　拜耳宣布其原肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂VITRAKVI（larotrectinib），获得英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）的推荐，用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶治疗（NTRK）基因融合阳性的局部晚期、转移性或手术可能引起严重健康问题，并且没有其他满意的治疗选择的实体瘤成人和儿科患者。　　Larotrectinib作为一种口服TRK抑制剂，可用于治疗具有NTRK基因融合的实体瘤，且不论原发肿瘤的来源。　　NICE的决定基于对成人患者的I期临床试验，对成人和青少年患者的II期NAVIGATE试验以及I/II期小儿SCOUT试验。Larotrectinib的结果证明在N

　　METEOR 临床试验是一个 III
期的临床试验，它被诸多研究者们视为有望改变进展期肾癌治疗标准治疗方案的研究。METEOR对照研究卡博替尼和依维莫司治疗进展期肾癌的疗效。2015 年 6
月的欧洲癌症大会上报告了 METEOR 临床试验的阶段性研究结果，共有 375 例患者，均为进展期的肾透明细胞癌，随机分为卡博替尼组和依维莫司组，两组的中位
PFS 为 7.4 月、3.8 月，客观反应率为 21%、5%。对 658
例患者的阶段性统计分析结果显示，卡博替尼组的生存率较依维莫司组提高了三分之一，这一结果发表在 NEJM 的 ECC2015
报告中。有研究者

　　经卡博替尼治疗，超过25%患者发生，且高于对照组5%的不良反应排列如下：腹泻、口腔炎、手足皮肤综合征（PPES）、体重下降、食欲不振、恶心、乏力、口腔疼痛、头发变色、味觉障碍、高血压、腹痛、便秘。　　卡博替尼最常见的实验室指标异常（＞25%）包括：AST升高，ALT升高，淋巴细胞减少，ALP升高，低钙血症，中性粒细胞减少，血小板减少，低磷血症，高胆红素血症。　　超过5%患者发生的3~4度不良反应和实验室指标异常，且与对照组相比高于2%，排列如下：腹泻，手足皮肤综合征（PPES），淋巴细胞减少，低血钙症，疲劳，高血压，乏力，

　　卡博替尼(Cabozantinib)治疗恶性尤文肉瘤和骨肉瘤展现疗效，骨肿瘤是发生于骨骼或其附属组织的肿瘤，人群的发病率约为0.01%，其中，恶心骨肿瘤发展迅速，死亡率高。尤文肉瘤或骨肉瘤患者在确诊后的中位总生存期不到12个月，目前尚无标准疗法。　　在几个尤文肉瘤和肉瘤的预临床模型中，药理抑制MET信号和异常血管生成展现出一定治疗效果。　　研究人员开展一项多中心的、单臂、两阶段的2期试验，招募年满12岁的ECOG表现状态0-1分的晚期尤文肉瘤或骨肉瘤患者，以评估MET和VEGFR2抑制剂卡博替尼(Cabozantinib)用于这两种肿瘤的活性。　　

　　多国际多中心III期METEOR研究中，一组接受卡博替尼治疗，一组接受依维莫司治疗。两组无疾病进展生存时间7.4个月 vs
2.7个月，中位总生存时间，也是卡博替尼组更高。在同时合并骨转移和内脏转移的患者中，卡博替尼组和依维莫司组的中位生存时间，差异更大。此外，针对骨转移的疗效，卡博替尼20%的患者骨转移明显好转，而依维莫司组这个比例只有10%，又是翻倍的优势！副作用方面，两组3-4级不良反应发生率，卡博替尼略高：73%
vs 51%。但是卡博替尼组，发生骨折、截瘫、骨痛等骨转移相关的不良事件的概率更低，从29%降低到了23%。　

　　穿孔和瘘管：COMETRIQ治疗患者报道胃肠道(GI)穿孔和瘘管分别为3%和1%。所有是严重和1例GI瘘管为致命性(1%)。COMETRIQ-治疗患者报道非-GI瘘管包括气管/食道4%。这些2例(1%)是致命性。监视患者穿孔和瘘管的症状。经受穿孔或瘘管患者终止COMETRIQ。　　出血：用COMETRIQ严重和有时发生致命出血。在COMETRIQ-治疗患者与安慰剂比较(3%相比1%)，≥3级出血事件发生率较高。　　不要给予COMETRIQ至最近出血或咯血史患者。　　 血栓形成事件：COMETRIQ治疗导致血栓形成事件发生率增加(COMETRIQ-治疗和安慰剂-治疗患者，静脉血栓栓塞：分别6%相比

　　近日，百时美施贵宝公司和Exelixis公司宣布，PD-1单抗Opdivo（nivolumab）和酪氨酸激酶抑制剂Cabometyx（cabozantinib）联合治疗的III期临床试验，已达到其延长肾癌患者无进展生存期的主要目标。　　CheckMate-9ER
III期临床试验正在评估与舒尼替尼相比，cabozantinib和nivolumab组合在先前未接受治疗的晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者中的疗效和安全性。　　cabozantinib和nivolumab组合未发现新的安全问题。　　Exelixis产品开发和医疗事务总裁兼首席医疗官Gisela
Schwab说：'鉴于越来越多的数据表明cabozantinib可以调控肿

　　高危对象　　有多个性伴侣者；　　性生活过早者；　　人乳头瘤病毒(HPV)感染者；　　免疫功能低下者；　　有宫颈病变史的女性。　　筛查建议　　已婚或有性生活史3年及以上的女性都建议进行筛查：　　21~29岁采用宫颈细胞学检查，连续筛查3年无异常后，每3年1次；　　30~65岁采用宫颈细胞学检查，连续筛查3年无异常后，每3年1次；或者高危型HPV与宫颈细胞学联合筛查，连续筛查3年无异常后，每5年1次；　　筛查结束时间：65岁且既往多次检查均示阴性，则结束筛查；若曾诊断为高度鳞状上皮内病变(HSIL)病史者，再持续筛查20年，筛查频率

　　高危对象　　既往有乳腺导管或小叶不典型增生或小叶原位癌(lobular carcinoma in situ，LCIS)的患者。　　既往30岁前接受过胸部放疗。　　有明显的遗传倾向：　　(1)
家族(包含一级、二级亲属。一级亲属指父母、子女以及兄弟姐妹(同父母)；二级亲属指叔、伯、姑、舅、姨、祖父母、外祖父母)中有BRCA1/BRCA2基因突变的携带者；　　(2) 家族中有乳腺癌者，发病年龄在45岁前；　　(3) 家族中有2人患乳腺癌患者(1人双侧或2个单侧)，发病年龄在45~50岁；　　(4) 家族中2人或2人以上患乳腺癌、或卵巢癌、或输卵管癌、或原发性腹膜癌患者；

　　感染HPV一定会得宫颈癌吗？　　答案是否定的，因为感染HPV和宫颈癌之间并不是必然的关系。　　首先，宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤，原位癌高发年龄为30～35岁，浸润癌为45～55岁，近年来其发病有年轻化的趋势。而我们认识下与宫颈癌密切相关的人乳头瘤病毒（HPV），HPV是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖，表现为寻常疣、生殖器疣（尖锐湿疣）等症状。　　目前已分离出130多种，不同的型别引起不同的临床表现，根据侵犯的组织部位不同可分为：　　（1）皮肤低危型　　（2）

　　美国食品和药物管理局（FDA）已快速批准Jelmyto（mitomycin，丝裂霉素）肾盂肾盏凝胶制剂，这是一种首创的（first-in-class）药物，用于治疗成人低级别上尿路上皮癌（LG-UTUC）。　　近日，UroGen制药公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已快速批准Jelmyto（mitomycin，丝裂霉素）肾盂肾盏凝胶制剂，这是一种首创的（first-in-class）药物，用于治疗成人低级别上尿路上皮癌（LG-UTUC）。Jelmyto通过优先审查程序获得批准，此前还被授予了突破性药物资格（BTD）。　　Jelmyto是第一个也是唯一一个被批准用于治疗LG-UTUC的非手术治疗

　　近日，西雅图遗传学公司（Seattle
Genetics）宣布，FDA已批准靶向抗癌药Tukysa（tucatinib），联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于治疗不能手术切除并且先前已接受过一种或多种抗HER2方案的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者，包括发生脑转移的患者。Tukysa是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），HER2是一种有助于癌细胞生长的蛋白质。此次批准，较FDA先前指定的目标行动日期提前了4个月之多。目前，Tukysa也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。　　在临床试验中，与曲妥珠单抗+卡培

　　近日，FDA宣布已批准Pemazyre（pemigatinib）用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌（cholangiocarcinoma）患者。该药是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）激酶抑制剂。目前，Pemazyre也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。　　Pemazyre是第一个也是唯一一个获FDA批准用于治疗胆管癌的靶向药物，该药可通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。由于胆管癌是一种医疗需求严重未满足的毁灭性癌症，Pemazyre之前已被授予了孤儿药资格、突破性药物资格、优先审查

　　类风湿关节炎是一种无法治愈的慢性自身免疫性疾病，临床对症治疗以缓解疼痛，减轻炎症，保护关节结构，维持功能和控制系统受累为主，常用药物主要是非甾体抗炎药、抗风湿药、激素、TNF抑制剂类生物制品等，其中以阿达木单抗、依那西普为代表的TNFa抑制剂在当前临床主流药物。　　JAK抑制剂为类风湿关节炎患者提供了了一种口服靶向治疗方案，相比生物制剂来说给药方便，成本更低，而且疗效（12周ACR20）和长期安全性也更占优势，因此受到市场广泛欢迎。由于巴瑞替尼给药剂量为2mg每日1次，比起托法替布5mg每日2次更占优势，再加上托法替

　　巴瑞克替尼Baricitinib（Olumian）是一种被称为JAK抑制剂的药物。这些药物通过干扰免疫系统内导致类风湿性关节炎症状的炎症过程起作用。　　巴瑞克替尼Baricitinib是一种长期治疗方法。大多数受益于这种治疗的人会在开始治疗后的四周内注意到有所改善，但在治疗的前六个月可能会有进一步的改善。它可以单独使用或与甲氨蝶呤一起使用。　　巴瑞克替尼baricitinib可单药治疗或与甲氨蝶呤联合治疗。孟加拉碧康药厂巴瑞克替尼（Baricinix）仿制药2mg/30片　　研究表明，巴瑞克替尼baricitinib作为类风湿性关节炎的二线治疗药物，可有效缓解

　　巴瑞克替尼是JAK抑制剂，适用于治疗对一种或多种TNF拮抗剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）的成年患者。　　除类风湿性关节炎外，巴瑞克替尼对强直性脊柱炎（AS）、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎（UC）、斑秃等在临床中也有极好的治疗效果。　　最常见的不良反应包括：上呼吸道感染(如感冒或鼻窦感染)、恶心、唇疱疹、带状疱疹。　　巴瑞克替尼是一种影响免疫系统的药物。它会降低你的免疫系统对抗感染的能力，这会使你更容易感染或使感染恶化。如果本身有严重感染（包括肺结核病和由细菌、真菌或

　　其抗PD-1抗体替雷利珠单抗（tislelizumab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于PD-L1高表达、在含铂化疗期间或之后或在新辅助或含铂化疗辅助治疗的12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。　　替雷利珠单抗于2019年12月由NMPA首次批准用于经典霍奇金淋巴瘤（cHL）。此次针对UC患者的批准是替雷利珠单抗的第二种适应症，也是实体瘤中的第一种适应症。NMPA药物评估中心（CDE）先前曾对其补充新药申请（sNDA）进行了优先审查。　　NMPA批准是基于替雷利珠单抗在中国和韩国PD-L1+、局部晚期或转移性UC患者

　　近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Reblozyl（luspatercept），用于低危骨髓增生异常综合症（MDS）成人患者，治疗贫血。该药具体适应症为：接受一种红细胞生成刺激剂治疗失败、在8周内需要输注≥2个红细胞（RBC）单位、骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞（ring
sideroblast，RS）的极低危至中危骨髓增生异常综合症（MDS-RS）成人患者或骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞且伴有血小板增多症的骨髓增生异常综合症/骨髓增生性肿瘤（MDS/MPN-RS-T）成人患者，治疗贫血。　　Reblozyl是第一个也是唯一一个获得FDA批准的红细胞成熟剂，代表了新一