近日，小野制药BTK抑制剂Velexbru（tirabrutinib
hydrochloride，80mg片剂）在日本获得批准，用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤（PCNSL）。值得一提的是，Velexbru是全球第一个被批准用于治疗复发性或难治性PCNSL的BTK抑制剂。　　该批准基于一项多中心、开放标签、非对照I/II期研究（ONO-4059-02）的结果。该研究共入组了44例复发性或难治性PCNSL患者，评估了Velexbru的疗效和安全性。数据显示，在空腹服用每日一次480mg剂量Velexbru治疗的17例患者中，总缓解率为52.9%（n=9/17）。研究中，3-4级中性粒细胞减少、白细

　　近日，葛兰素史克与强生合作开发的HIV药物Cabenuva（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV，卡博特韦/利匹韦林，缓释注射悬液）在加拿大获得全球首批，该药是第一个也是唯一一个每月一次、完整的长效方案，用于治疗已实现病毒学抑制（HIV
RNA＜50拷贝/毫升）的HIV-1成人感染者，取代其但前的抗逆转录病毒（ARV）方案。此外，Vocabria（cabotegravir，CAB，卡博特韦口服片）也已获得了批准，该药将联合Cabenuva进行短期使用。这些批准，是Cabenuva和Vocabria在全球范围内获得的第一个监管批准。　　特别值得一提的是，Cabenuva是全球第

　　本月，美国FDA批准百时美施贵宝（BMS）抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）1mg/kg与抗CTLA-4疗法Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）3mg/kg免疫组合方案（O1Y3组合），用于治疗先前接受过口服激酶抑制剂索拉非尼（sorafenib）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者。值得一提的是，Opdivo+Yervoy是首个也是唯一一个被批准用于晚期HCC患者群体的双重免疫疗法。　　Opdivo+Yervoy是美国FDA批准的唯一一种双重免疫疗法，该疗法具有潜在的协同作用机制，通过靶向免疫系统中不同的调控元件，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤

　　本月，百时美施贵宝抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗注射液）在中国获得批准，用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管交界腺癌患者。作为第一个在中国获批用于胃癌治疗的免疫肿瘤药物，Opdivo突破了中国胃癌治疗‘后线缺药’的僵局，将重振晚期胃癌治疗信心，具有里程碑意义。　　Opdivo（欧狄沃）于2018年6月获批在中国上市，成为中国市场首个获批的免疫肿瘤（I-O）治疗药物。此次胃/胃食管交界腺癌适应症的批准，也是继非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（SCCHN

　　本周，武田具有全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio（安吉优®，vedolizumab，注射用维得利珠单抗）在中国获得批准，用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年患者。　　Entyvio是目前炎症性肠病（IBD）领域唯一的肠道选择性生物制剂，其临床数据表明能够快速起效，并实现长期持久的临床缓解和黏膜愈合，同时安全性好，是欧美国际指南推荐的一线生物制剂。在中国，Entyvio被列入第一批临床急需境外新药名单，获得加快审评。此外，2019年9月《新

　　近日，豪森药业自主研发1类创新药甲磺酸阿美替尼片在中国获得批准，用于“既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者”的治疗。　　肺癌的发病率居于恶性肿瘤首位，在我国患者中有超过40%是EGFR基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。对于EGFR敏感突变患者，目前主要使用第一/二代EGFR-TKI靶向药物治疗，较传统化疗优势明显，但约1年后会出现耐药和疾病进展，其中超过半数是T790M突变所导致。　　阿美乐®（甲磺酸阿美替尼片）是继阿斯利康

　　2017年6月，在全球最顶尖的肿瘤学会议——美国临床肿瘤学年会（ASCO）上，研究人员公布了仑伐替尼的三期临床试验数据。仑伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍有余（40.6% VS 12.4%），无进展生存期较索拉非尼相比提高了1倍（7.3个月VS 3.6个月），但是总生存期差别不大（13.6个月 VS 12.3个月）。　　然而令人惊喜的是，仑伐替尼却能显著提高中国肝癌病人的总生存期。　　2017年9月，在中国最权威的全国临床肿瘤学大会（CSCO）上，仑伐替尼针对中国肝癌病人的临床数据被公布。　　仑伐替尼组的中位总生存期高达15个月，而索拉非尼组只有

　　肝癌是我国发病率最高的5大癌症之一，全世界一半以上的肝癌病人在中国。更为恐怖的是，由于以下两个特点，肝癌的治疗效果非常差，患者生存状况很艰难。　　1、80%的肝癌被发现时已经进入晚期　　由于肝脏具有很强的代偿能力，肝癌在早中期几乎没有症状，所以肝癌在早期很少被发现。在我国，超过80%的肝癌被发现时已经进入晚期，失去了手术治疗的机会。　　2、10年来肝癌的治疗新药非常少　　由于大部分肝癌被发现时已经进入晚期，不能手术治疗，只能采取介入治疗、射频消融、化疗以及靶向治疗等方法。然而在过去的10年里，新出现的肝癌

　　　　近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了卫材药业旗下产品（Lenvatinib，乐伐替尼），用于不可切除肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。第三方独立评审委员会影像学评估数据显示，对比索拉非尼，仑伐替尼治疗可使肝癌至疾病进展的时间由3.7个月延长至8.9个月，使肝癌病灶缩小或消失的概率由12.4%提高到40.6%，使疾病控制率由58.4%提高到73.8%。　　乐伐替尼是一种多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，可以抑制其他与病理性新生血管、肿瘤生长及癌症进展相关的RTK，包括成纤维细胞生长因子（FGF）受体FGFR1,2,3,4；血小板衍化生长因

　　仑伐替尼曾被称为E7080/乐伐替尼，英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的药物，主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等，由日本卫材（Eisai）公司研发。　　2018年9月4日，国家药品监督管理局（NMPA）批准日本卫材的甲磺酸仑伐替尼胶囊（中文商品名：乐卫玛），用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除肝癌患者。孟加拉乐伐替尼仿制药10mg　　早在2007年，德国拜耳的索拉非尼已经成为首个获批的肝癌靶向药物，开启了晚期肝癌分子靶向治疗的大门，并于2009年进入中国。然而，索拉非尼的有效率仅有2%，有效时间不到3月，

　　在2019年AACR大会上，一项关于帕博利珠单抗（K药）联合仑伐替尼（乐伐替尼），治疗不可切除肝细胞癌的安全性和疗效的研究发布了更新报道，联合疗法达到了50%的有效率和93.3%的控制率，为晚期肝癌患者带了新的希望。孟加拉仑伐替尼仿制药10mg　　患者每天1次口服仑伐替尼12mg（体重≥60kg）或8mg（体重60kg）；联合帕博利珠单抗静脉用药200mg，每3周1次。　　研究共入组30例不可切除的HCC患者。　　至2018年8月23日数据截止时，18例（60%）患者仍在接受研究药物治疗。　　CR（完全缓解）率分别为10.0%，　　PR（部分缓解）率分别为50.0

　　肝癌是导致癌症相关死亡的第二大因素，约80%发生在亚洲。在我国，肝癌占全世界死亡人数的一半以上，肝细胞癌占原发性肝癌病例的85%至90%。对于早期的肝细胞癌患者来说，手术是首选，但患者早期症状不明显，大多数患者就诊时已至中晚期。大概只有10%-30%的患者接受了根治性手术，大多数患者无法接受手术治疗，以前肝癌患者唯一可选的靶向药是2007年批准的索拉非尼，然而部分患者的预后情况并不理想。　　索拉菲尼（sorafenib,商品名是多吉美）是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂，既可以通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和血小板源

　　多靶点酪氨酸酶按捺剂索拉非尼(Sorafenib，多吉美)　　索拉非尼是一种多靶点、多激酶按捺剂，它能够经过按捺RAF/MEK/ERK信号传导通路，直接按捺肿瘤成长；经过按捺VEGFR和PDGFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接按捺肿瘤细胞的成长，早在2007年就被FDA同意用于医治晚期原发性肝癌的一线用药。　　多靶点酪氨酸酶按捺剂瑞格非尼(Regorafenib，拜万戈)　　瑞格非尼可经过阻断VEGFR1～3，PDGFRβ，成纤维细胞成长因子受体1，受体酪氨酸激酶，c－Raf等相应靶点而发挥效果。　　2017年被美国FDA同意用于晚期肝癌在索拉非尼之后的二线医治。　

　　Imfinzi用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗　　AstraZeneca宣布其PD-L1单抗Imfinzi（durvalumab）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的成人患者。　　AstraZeneca表示，Imfinzi被FDA批准用于与护理标准（SoC）化学疗法--依托泊苷以及卡铂或顺铂（铂-依托泊苷）组合使用。　　这项批准是基于CASPIAN III期试验的积极结果，在该试验中，死亡风险降低了27％，中位总生存期（OS）为13.0个月，而SoC单独使用为10.3个月。　　该公司肿瘤事业部执行副总裁Dave Fredrickson表示Imfinzi是目前唯一一

　　乐伐替尼是卫材公司最新研发出现的靶向药，乐伐替尼是个多靶点的药物，主要靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret。临床试验结果显示：乐伐替尼的中位无进展生存时间达到了7.4个月，总生存期达到18.7个月。　　【适应症】　　1.分化型甲状腺癌(DTC)患者的局部复发或转移性，放射性碘难治性DTC单剂。(2015年上市在美国、欧盟及日本上市用于治疗分化型甲状腺癌)。　　2.肾细胞癌(RCC)，(2016年5月，乐伐替尼在美国被FDA批准与依维莫司联合用药，治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。　　3

　　目前肝癌的治疗方法包括了手术、消融、栓塞治疗、放射、靶向治疗、化学疗法和免疫疗法。具体治疗方法取决于肝癌所处的期数。　　手术：治疗肝癌的最佳选择是手术切除（通过手术切除肿瘤）或肝脏移植。　　消融：消融是一种在不需要手术切除肝肿瘤的情况下消灭它们的治疗方法。这种技术通常用于一些仅被发现患有小肿瘤的患者，并且手术对于他们来说并非一个好的选择（通常是由于健康状况不佳或肝功能下降）。　　栓塞术是将物质直接注入肝脏动脉以阻断或减少肝脏中流向肿瘤的血液的过程。栓塞疗法用于无法进行手术切除肿瘤或消融疗法且

　　肝癌可分为两种类型。一种是原发性的，即癌细胞产生于肝脏本身；另一种是转移性的（继发性的），即癌细胞是由身体其他部位扩散至肝脏的。　　原发性肝癌可以分为以下几种类型，取决于具体发生癌变的细胞类型。　　肝细胞癌：成年人群体中最常见的肝癌形式。肝细胞癌可以具有不同的生长方式，有些始于单个肿瘤逐渐变大，到了疾病晚期才扩散到肝脏的其他部位。另一种形式始于肝脏中出现的多个小癌结，而不仅仅是单个肿瘤，这也是肝细胞癌在美国发生的最常见的形式。　　肝内胆管癌（胆管癌）：大约10％至20％的始于肝脏本身的癌症属于肝

　　仑伐替尼曾被称为E7080/乐伐替尼，英文名Lenvatinib。它是一个多靶点的药物，主要靶点包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等，由日本卫材（Eisai）公司研发。乐伐替尼用药前不需要基因检测。　　乐伐替尼主要应用于一线治疗，主要针对的是不可以进行手术的肝细胞癌患者，对中位无进展生存期，客观有效率等方面都有显著的疗效，比目前晚期肝癌唯一的一线治疗靶向药物索拉菲尼疗效更加的明显。在临床上，乐伐替尼治疗晚期癌症患者时，特别是肝癌患者可以提高其生存期到15个月以上。　　乐伐替尼根据使用剂量需要花费的价格，60公斤

　　我国是肝炎大国，尤其是乙肝的出现概率更高，而有高达九成的肝癌是从乙肝转化而来的。　　基于REFLECT（研究304）的结果，对比索拉非尼，乐伐替尼治疗可使肝癌至疾病进展的时间由3.7个月延长至8.9个月，总生存期由12.3个月延长至13.6个月，使肝癌病灶缩小或消失的概率由12.4%提高到40.6%，使疾病控制率由58.4%提高到73.8%。　　2018年3月，乐伐替尼在日本获批用于肝癌一线治疗。　　2018年8月，美国FDA批准乐伐替尼用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗，这是继用于分化型甲状腺癌和肾细胞癌后获批的第三个适应症。　　2018年9月，乐伐

　　在第54届欧洲肝脏研究学会年会（EASL 2019）暨国际肝脏会议，公布了一些仑伐替尼在真实世界中的研究数据。　　为了比较真实世界和三期临床试验（代号REFLECT）数据的差别，来自日本的研究人员回顾性研究了日本15家医院的131位晚期肝癌患者使用仑伐替尼治疗的情况。　　临床数据显示：37位患者一线使用仑伐替尼，客观缓解率40.4%，疾病控制率83.7%；而29位二线或三线使用仑伐替尼的患者，客观缓解率41.3%和82.7%。常见的副作用包括高血压、腹泻、食欲下降、疲乏、和蛋白尿。　　所以，仑伐替尼在真实世界中的临床数据跟三期临床试验REF