黑色素瘤治疗方案-黑色素瘤靶向治疗-黑色素瘤免疫治疗
黑色素瘤靶向治疗根据靶点可分为BRAF突变、NRAS突变、KIT突变、MEK突变、NTRK融合、RET融合等类别。
BRAF突变
维莫非尼（Vemurafenib）
类型：进口药
获批适应症：BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。
上市时间：2011年8月（FDA）；2017年3月（中国）。
达拉非尼（Dabrafenib）
BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤（单药或联合曲美替尼）。
BRAF V600突变阳性的Ⅲ期黑色素瘤完全切除后的辅助治疗（联合曲美替尼）。
类型：进口药
获批适应症：
上市时间：2013年5月（FDA）；2019年12月（中国）。
点击查看泰菲乐Tafinlar达拉非尼dabrafenib说明书
康奈非尼（Encorafenib）
类型：进口药
获批适应症：BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤（联合比美替尼）。
上市时间：2018年6月（FDA）。
点击查看Braftovi恩考芬尼/康奈非尼Encorafenib药品说明书
NRAS突变
妥拉美替尼（Tunlametinib）
类型：国内研发药
获批适应症：含抗PD-1/PD-L1治疗失败的NRAS突变的晚期黑色素瘤。
上市时间：2024年3月（中国，全球首个针对NRAS突变适应症的MEK抑制剂）。
KIT突变
伊马替尼（Imatinib）
类型：进口药
获批适应症：不可切除和/或转移性KIT突变的恶性黑色素瘤（超说明书使用）。
上市时间：未明确提及针对黑色素瘤的获批时间，但伊马替尼已广泛用于其他肿瘤治疗。
尼洛替尼（Nilotinib）
类型：进口药
获批适应症：KIT突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤（部分国家获批）。
上市时间：未明确提及针对黑色素瘤的获批时间，但尼洛替尼已用于其他肿瘤治疗。
点击查看达希纳Tasigna尼洛替尼Nilotinib药品说明书
MEK突变（常与BRAF抑制剂联用）
曲美替尼（Trametinib）
BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤（联合达拉非尼）。
BRAF V600突变阳性的Ⅲ期黑色素瘤完全切除后的辅助治疗（联合达拉非尼）。
类型：进口药
获批适应症：
上市时间：2013年5月（FDA）；2019年12月（中国）。
点击查看MEKINIST曲美替尼(trametinib)使用说明书
比美替尼（Binimetinib）
类型：进口药
获批适应症：BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤（联合恩考芬尼）。
上市时间：2018年6月（FDA）。
点击查看Mektovi比美替尼Binimetinib药品说明书
NTRK融合
拉罗替尼（Larotrectinib）
类型：进口药
获批适应症：NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤（包括黑色素瘤）。
上市时间：2018年（FDA）。
点击查看维泰凯Vitrakvi拉罗替尼Larotrectinib药品说明书
恩曲替尼（Entrectinib）
类型：进口药
获批适应症：NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤（包括黑色素瘤）。
上市时间：2019年（FDA）。
点击查看罗圣全Rozlytrek恩曲替尼Entrectinib药品说明书
RET融合
塞普替尼（Selpercatinib）
类型：进口药
获批适应症：RET基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤（黑色素瘤为超适应症使用）。
上市时间：2020年（FDA）。
点击查看塞普替尼Selpercatinib睿妥Retevmo药品说明书
普拉替尼（Pralsetinib）
类型：进口药
获批适应症：RET基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤（黑色素瘤为超适应症使用）。
上市时间：2021年（FDA）。
点击查看普吉华Gavreto普拉替尼Pralsetinib药品说明书
国外上市新药（针对特定靶点或新兴疗法）
Tecentriq（Atezolizumab）联合Cotellic（Cobimetinib）和Zelboraf（Vemurafenib）
类型：进口药组合
获批适应症：BRAF V600突变阳性的晚期黑色素瘤。
上市时间：2024年（FDA批准该组合方案）。
R-5780
类型：国外在研新药
研发阶段：1期临床试验
适应症：针对黑色素瘤等实体瘤，旨在增强免疫系统对癌细胞的攻击能力，尤其能提高免疫检查点抑制剂的效果。
预计上市时间：未明确，仍处于临床试验阶段。
黑色素瘤免疫治疗药物如下：
一、抗PD-1/PD-L1单抗类药物
帕博利珠单抗（Pembrolizumab，商品名：Keytruda）
研发公司：美国默沙东
获批适应症：
不可切除或转移性黑色素瘤（一线及后线治疗）。
IIB-IIC期皮肤黑色素瘤辅助治疗（复发风险降低35%，2年无复发生存率81.2%）。
上市时间：
美国：2014年9月（初始适应症为后线治疗），2021年12月扩展至IIB-IIC期辅助治疗。
中国：2018年7月（初始适应症为后线治疗），2024年9月扩展至一线治疗。
点击查看：KEYTRUDA®可瑞达(pembrolizumab)注射剂使用说明
特瑞普利单抗（Toripalimab，商品名：拓益）
研发公司：中国君实生物
获批适应症：
不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗（首个国产PD-1单抗获批该适应症）。
晚期黑色素瘤二线及以上治疗。
上市时间：
中国：2018年12月（二线及以上治疗），2025年4月扩展至一线治疗。
普特利单抗（Puclimab，商品名：HX008）
获批适应症：
标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤（客观缓解率20.2%，中位总生存期16.6个月）。
研发公司：中国乐普生物
上市时间：中国：2022年9月。
点击查看普佑恒普特利单抗Pucotenlimab药品说明书
二、其他免疫治疗药物
Tebentafusp（商品名：Kimmtrak）
获批适应症：
HLA-A*02:01阳性不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤（首个T细胞受体疗法）。
研发公司：英国Immunocore
上市时间：美国：2022年1月。
点击查看Kimmtrak替本福司Tebentafusp药品说明书
Lifileucel（商品名：Amtagvi）
获批适应症：
既往接受过PD-1治疗的不可切除或转移性黑色素瘤（全球首款TIL细胞疗法）。
研发公司：美国Iovance Biotherapeutics
上市时间：美国：2024年2月。
Relatlimab瑞拉利单抗（联合纳武利尤单抗，商品名：Opdualag）
获批适应症：
不可切除或转移性黑色素瘤（含皮肤、肢端、黏膜及不明来源，中位无进展生存期10.1个月）。
研发公司：美国百时美施贵宝
上市时间：美国：2022年3月。
国外发达的医疗技术，强大的药物和成熟的海外患者服务体系，海外就医成为中国患者的首选，海得康，您的价值之选！
海外医疗资源的引进确实为中国患者提供了更多的就医选择和康复希望，但国内患者赴海外就医也面临着许多问题。哪家医院好、哪位专家临床经验丰富、如何预约等都了解甚少，再加上舟车劳顿，还有加重病情的风险。对一些病人而言，出国看病，简直想都不敢想。而我们要做的，就是为患者提供全球一流的医疗资源，尽可能的为患者降低医疗成本，提升医疗体验，让患者心无旁骛的出国看病，获得新药。
海得康帮助患者直接对接全球最权威医院和专家，为肿瘤患者提供：整理翻译病例资料、权威医院和医生预约、签证手续办理、全程陪诊翻译、机票住宿预定，甚至看病期间的生活、旅游陪同翻译等一站式服务，免去患者出国看病的一切忧虑。详询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
