Biktarvy（必妥维）用于HIV-1患者，有怎样的效果？安全性如何？

　　近日在2021年第11届国际艾滋病协会（IAS）HIV科学会议上公布了三合一复方新药Biktarvy（中文商品名：必妥维®，通用名：比克恩丙诺片，比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/丙酚替诺福韦25mg，BIC/FTC/TAF）2项随机、双盲、阳性药物对照III期研究（研究1489和研究1490）48周开放标签扩展期（OLE）的汇总分析数据。

　　此次会议上，公布了2项研究中从最初随机分配至Biktarvy治疗直至第192周（144周+48周）的患者汇总结果，即OLE部分第48周汇总结果。数据显示，通过4年（192周，n=476/480，缺失=排除）的随访，99.2%的患者维持无法检测到的病毒载量（即：病毒学抑制，HIV-1 RNA＜50拷贝/毫升）、CD4细胞计数的中位数较基线增加了289个细胞/微升，没有患者发生耐药导致的治疗失败。

　　安全性方面，79%的治疗期不良事件（TEAE）为1级或2级，最常见的是腹泻、鼻咽炎、头痛、上呼吸道感染和梅毒。不良事件导致1%（n=7）的患者停药。从基线检查到第192周，体重变化的中位数（Q1，Q3）为增加4.9公斤（1.3，9.9），治疗第一年体重增加3公斤（0.3，5.8）。

　　结论：经过4年的随访，Biktarvy治疗显示出高疗效和持久病毒学抑制，无治疗引起的耐药性，不良事件发生率低，停药少。

　　在中国，Biktarvy（必妥维®）于2018年10月获得香港批准，于2019年8月获得大陆批准。必妥维®在中国适用于作为完整方案治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人，且患者目前和既往无对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的证据。

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