非小细胞肺癌药物阿达格拉西布的介绍，如何购买该药品？

　　一、Adagrasib的特性与问题

　　Adagrasib是一种具备高效性、高选择性、可口服的小分子G12C突变KRAS共价抑制剂。它既是细胞色素P450（CYP）3A4的底物，又是其强抑制剂。多次给药后，阿达格拉西布会抑制自身由CYP3A4介导的代谢过程，进而引发时间依赖性药物相互作用（DDI） 。

　　二、PBPK模型的开发与验证

　　研究人员借助健康志愿者和癌症患者的理化性质、体外实验以及临床药代动力学（PK）数据，开发并验证了基于生理学的药代动力学（PBPK）模型。该模型表现出色，能够精准描述单剂量和多剂量的阿达格拉西布药代动力学数据，以及伊曲康唑、利福平、咪达唑仑、华法林、右美沙芬和地高辛等药物的DDI数据。模型预测结果与观察到的临床数据高度吻合，误差在1.5倍以内。

　　三、PBPK模型的预测应用

　　1. 对阿达格拉西布受其他药物影响的预测：运用此模型对未经测试的情况进行预测，结果显示，CYP3A4的强、中、弱抑制剂对采用600 mg每日两次（b.i.d.）给药方案的阿达格拉西布稳态暴露影响极小，这主要归因于阿达格拉西布对CYP3A4的显著失活作用。另外，CYP3A4的强诱导剂和中度诱导剂预计分别会使阿达格拉西布的暴露量降低68%和22%。

　　2. 阿达格拉西布对其他药物代谢影响的预测：当阿达格拉西布作为“肇事者”时，按照600 mg b.i.d.的给药方案，预计它会成为CYP3A4的强抑制剂、CYP2C9和CYP2D6的中度抑制剂，同时还是P - 糖蛋白（P - gp）的抑制剂。

　　四、研究成果的意义

　　上述研究结果意义重大，成功为与美国食品药品监督管理局就阿达格拉西布与其他药物联合使用时的剂量建议开展监管互动提供了有力支持，也为一系列替代临床试验的标签声明提供了依据。

　　阿达格拉西布在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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