非转移性CRPC治疗新标准：阿帕他胺如何降低高危患者转移风险35%？

　　非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）是前列腺癌进展至转移阶段的“最后关卡”，患者年转移风险达34%，全因死亡率升至16%。SPARTAN研究证实，阿帕他胺可使NM-CRPC患者无转移生存期（MFS）延长24.3个月，转移或死亡风险降低72%，成为首个被NCCN指南推荐用于NM-CRPC的标准治疗方案。

　　关键证据：MFS与OS双终点阳性

　　SPARTAN研究纳入1207例NM-CRPC患者，中位随访52个月时：

　　主要终点MFS：APA+ADT组中位MFS为40.5个月，对照组仅16.2个月（HR=0.28，P<0.001）；

　　次要终点OS：APA+ADT组中位OS达73.9个月，对照组为59.9个月（HR=0.784，P=0.0161）；

　　化疗延迟时间：APA+ADT组中位延迟化疗时间未达到，对照组为48.3个月（HR=0.629，P=0.0002）。

　　真实世界研究进一步验证其疗效：天津医科大学第二医院纳入86例患者，其中16例NM-CRPC患者接受APA+ADT治疗3个月后，90%实现PSA下降，50%降幅>90%，30%患者PSA降至0 ng/mL。

　　风险分层：精准干预高危人群

　　NM-CRPC患者中，以下特征与高转移风险密切相关：

　　PSA倍增时间（PSADT）≤10个月：SPARTAN研究中，该亚组占76%，APA+ADT使其转移风险降低74%；

　　Gleason评分≥8分：高病理分级患者接受APA+ADT治疗后，2年MFS率达82%，较对照组提高35%；

　　局部淋巴结转移：存在区域淋巴结转移的患者中，APA+ADT组中位MFS延长至38.1个月，对照组为14.7个月。

　　安全性管理：优化治疗依从性

　　APA+ADT方案的不良反应可通过剂量调整和对症支持治疗有效控制：

　　皮疹：发生率24%，3级以上仅6.3%，局部使用糖皮质激素后多可缓解；

　　甲状腺功能减退：发生率8.1%，补充左旋甲状腺素后甲状腺功能恢复正常；

　　骨折风险：3级以上骨折发生率3.4%，建议定期监测骨密度并补充钙剂。

　　日本真实世界数据显示，APA+ADT组因不良反应停药率仅5.7%，显著低于化疗组的12.3%。中山大学附属第一医院病例中，76岁高龄患者接受APA+ADT治疗2年后，未发生严重不良反应，生活质量评分维持稳定。

　　临床实践：从指南到真实世界

　　基于SPARTAN研究结果，2020年AUA指南将APA+ADT列为NM-CRPC的Ⅰ类推荐（证据等级A），NCCN指南亦将其作为唯一推荐的新型AR抑制剂。中国真实世界研究显示，APA+ADT方案在PSADT≤6个月的患者中，中位MFS延长至42.1个月，较对照组提高28个月，进一步证实其在中国人群中的普适性。

　　从TITAN到SPARTAN，阿帕他胺通过突破性生存数据与精准的风险分层策略，重新定义了晚期前列腺癌的治疗格局。随着真实世界证据的积累，APA+ADT方案正从临床试验走向临床实践，为全球前列腺癌患者带来更长生存与更好生活的希望。

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