白血病一线治疗方案：伊布替尼+维奈克拉，疗效和安全性如何？伊布替尼已纳入医保

　　研究表明：brutinib（亿珂®，伊布替尼）与venetoclax（唯可来®，维奈克拉）具有互补的作用机制。

　　2017年8月，ibrutinib（亿珂®，伊布替尼）在中国首次获批，作为一种单药疗法，用于治疗：

　　（1）既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者；（2）既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。（3）作为单药疗法，用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）患者，或者不适合接受化学免疫治疗的患者的一线治疗；（4）与利妥昔单抗联用，用于WM患者的治疗。伊布替尼已纳入国家医保。

　　2020年12月，venetoclax（唯可来®，维奈克拉）在中国获批，与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者。

　　近日，公布了II期CAPTIVATE（PCYC-1142，NCT02910583）研究固定疗程队列的首批数据。

　　II期CAPTIVATE研究固定疗程队列首批数据：

　　CAPTIVATE研究在年龄≤70岁、先前没有接受过治疗（naive，初治）的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）患者中开展，包括有高危疾病的患者。在固定疗程队列（n=159，中位年龄60岁）中，所有患者接受3个月的Imbruvica导入治疗，随后是12个月的Imbruvica+Venclexta联合治疗，然后停止治疗，不论微小残留病（MRD）状态如何。该队列中，超过90%的患者完成了12个疗程的Imbruvica+Venclexta联合治疗。

　　在中位随访27.9个月的随访中，在整个患者群体中，完全缓解率（CR）为56%（n=88，95%CI:48-64），在高危亚组中是一致的。在病情获得CR的患者中，有89%的患者有至少一年的持续CR；在剩余的11%患者中，1例病情发生进展，其余缓解随访不到一年的患者无法评估。

　　总缓解率（ORR）为96%。接受Imbruvica+Venclexta固定疗程方案的患者中，估计的24个月无进展生存率（PFS），未突变IGHV患者中为93%（95%CI:85-97）、突变IGHV患者中为95%（95%CI:88-99）。所有治疗患者中，24个月总生存率（OS）为98%（95%CI:94-99）。分别有77%和60%的患者实现了任何时候在外周血和骨髓中都无法检测到微小残留病（uMRD）。

　　值得注意的是，94%的基于肿瘤负荷的高基线肿瘤溶解综合征（TLS）风险患者在Imbruvica导入治疗后转为中或低风险，没有发生TLS事件。不良事件（AE）主要为1/2级。1最常见的3/4级不良事件为中性粒细胞减少（33%）、感染（8%）、高血压（6%）和中性粒细胞计数下降（5%）。因不良事件而停药的频率很低（Imbruvica为3%）。

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】