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米托坦价格,LYSODREN米托坦适应症,副作用说明书

时间:2020-09-17     作者:海得康海外新特药资讯   阅读

  米托坦(Mitotane)是美国Bristol-Myers Squibb生产的用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症治疗的特效药。米托坦(Mitotane)客观有效率为34%~61%,中位缓解期6~7个月。对功能性肾上腺皮质癌,可使皮质功能亢进症状缓解,肿瘤缩小,延长生命。

  价格】:美国百时美施贵宝公司-500mg×100片/盒——1150 美元

  LYSODREN(米托坦,Mitotane)说明书

  【适应症

  1.对不能手术切除或有远处转移的肾上腺皮质癌有效(客观有效率为34%~61%,中位缓解期6~7个月)。

  2.对功能性肾上腺皮质癌,可使皮质功能亢进症状缓解,肿瘤缩小,延长生命。

  3.用于肾上腺皮质增生或肿瘤所致的库欣综合征(皮质醇增多症)。

  【用法用量】

  每天6~15mg/kg,分3~4次口服,从小剂量开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g。

  如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量,治疗应持续到出现临床效果,有效后改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止治疗。治疗应在熟悉此药的医师指导下进行。

  如果患者可以耐受较高的剂量,而且可能因此改善临床反应时,剂量应该持续增加直到发生不良反应为止,到目前为止所累积的经验显示,连续使用米托坦最大可能的剂量治疗乃是最好方法,可使用到18~19 g/天。

  对于18岁以下的儿童,此药的疗效及安全性尚未完全确定,医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。

  【不良反应】

  主要为胃肠道反应,发生率79%,其中厌食24%,恶心39%,呕吐37%,腹泻31%。

  神经肌肉毒性49%,其中中枢神经抑制(嗜睡等)32%,头晕15%,头痛5%,精神错乱3%,肌肉震颤3%,疲乏12%。 皮肤病变15%,包括皮疹12%。

  眼毒性3%,包括视物模糊、复视、晶状体混浊、视网膜病变等。

  泌尿生殖系统毒性2%,包括血尿、蛋白尿、出血性膀胱炎等。

  心血管毒性2%,可有高血压、直立性低血压、面部潮红等。

  严重时肾上腺皮质萎缩、坏死。

  其他8%,高热、全身疼痛等。

  【禁忌】

  对米托坦(Mitotane)有过敏反应者不宜服用。

  【注意事项】

  1.应在医院开始进行治疗,直到得到稳定的给药方式为止。

  2.肝病患者慎用。

  3.毒副作用严重者出现肾上腺皮质萎缩、坏死,用药期间为避免肾上腺皮质功能不足,可适当补充糖皮质激素。

  4.可能发生镇静、嗜眠症、眩晕和其他中枢神经系统的副作用,患者在从事驾驶、操作机器和其他需要精神和身体方面警觉的危险性消遣时,要特别小心。

  5.接受治疗的患者中有很高的比例有肾上腺功能不全的现象。因此需要注意这些患者并开始类固醇替代疗法(steroid replacement)。然而,部分研究者建议类固醇替代疗法应和米托坦合并使用。曾经有数据显示,外源性类固醇的代谢被修改,因此可能需要比一般替代疗法稍高一点的剂量。

  6.服药者如出现感染、创伤或其他疾病,应立即找医生诊治,以避免出现急性肾上腺皮质功能不全。

  7.此药乃化疗药物,在处理及弃置药物时须小心谨慎。

  8.接触药物时最好配戴可弃置的手套,避免由孕妇处理药物。

  9.饱肚服用此药可增加吸收。

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