减少药物剂量可以控制卡博替尼产生的不良反应吗？

　　卡博替尼是一种口服生物可利用的酪氨酸激酶抑制剂，包括MET，AXL和VEGF受体，研究学家们在肝细胞癌（HCC）患者中进行了评估，作为9个肿瘤类型队列的2期随机停药试验的一部分。

　　符合条件的患者具有Child-Pugh A肝功能且≤1之前的全身抗癌方案，在研究进入前≥4周完成。卡博替尼起始剂量为每天100mg。在最初12周的卡博替尼治疗期后，根据实体瘤反应评估标准（RECIST）1.0版将患有稳定疾病（SD）的患者随机分配至卡博替尼或安慰剂。引入阶段的主要终点是第12周的客观缓解率（ORR），随机分期的主要终点是无进展生存期（PFS）。

　　在入选的41名HCC患者中，第12周ORR为5％，其中2名患者达到确诊的部分反应（PR）。第12周疾病控制率（PR或SD）为66％（亚洲亚组：73％）。在基线扫描≥1的患者中，78％的患者肿瘤消退，与之前的索拉非尼治疗无明显关系。在基线AFP升高和基线后测量≥1的26例（35％）患者中，有9例发生甲胎蛋白（AFP）反应（基线降低> 50％）。在第12周将22名SD患者随机分组。随机化后的中位PFS为卡博替尼2.5个月，安慰剂组为1.4个月，但这种差异无统计学意义。所有患者中第1天的中位PFS和总生存期分别为5.2和11.5个月。无论归因，最常见的3/4级不良事件是腹泻（20％），手足综合征（15％）和血小板减少症（15％）。 59％的患者使用剂量减少。

　　实验中，研究学者们得出结论，卡博替尼在HCC患者中具有临床活性，包括客观肿瘤反应，疾病稳定和AFP减少。同时，可以通过减少药物的剂量来管理卡博替尼所产生的不良事件。

　　碧康制药生产的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。

　　相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

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