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欧盟批准Relugolix:首个口服ADT药物如何改变前列腺癌治疗格局?

时间:2025-06-26     作者:医学编辑李可艾   阅读

  2021年,欧盟批准Orgovyx(Relugolix)用于晚期前列腺癌治疗,标志着ADT进入口服时代。HERO研究数据显示,Relugolix在睾酮抑制率、心血管安全性及生活质量方面均优于亮丙瑞林。具体而言,Relugolix组主要心血管不良事件(MACE)发生率为2.9%,显著低于亮丙瑞林组的6.2%,尤其在既往心肌梗死或卒中患者中,风险降低达74%。此外,Relugolix可减少潮热、性功能障碍等副作用,患者报告结局(PRO)评分显著改善。

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  Orgovyx的获批改变了ADT的临床实践。传统GnRH激动剂需每月注射,而Relugolix的口服给药方式提高了患者依从性,尤其适合居家治疗。对于需要长期ADT的患者,Relugolix可避免注射相关并发症,并降低睾酮反跳风险。然而,其高昂的价格限制了普及性,部分国家尚未纳入医保。

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