此次获批是基于一项名为REFLECT的开放标签、多中心、随机性临床3期试验的结果。试验招募了954位未经系统治疗的晚期不可切除肝细胞肝癌患者，按照1:1随机使用仑伐替尼或者索拉非尼。　　结果显示，乐伐替尼组患者中位总生存期(OS)为13.6个月，索拉非尼组为12.3个月;无进展生存时间PFS两组分别为7.4对3.7个月，提高将近一倍;乐伐替尼的客观缓解率是索拉非尼的3倍多(40.6% 对12.4%)。且与全球总人群相比，乐伐替尼在中国患者亚群中具有更加显著的疗效。　　乐伐替尼治疗肝癌的推荐剂量与患者体重有关的。患者体大于等于60kg时，乐伐替尼的

　　【通用名称】帕博西尼、帕博西林　　【商品名】IBRANCE　　【类别】全球首个CDK4/6激酶抑制剂　　【剂型及规格】21粒胶囊，75mg;100mg;125mg　　【用法用量】每日 1 次，每次 75-100mg，最大剂量为每次 125mg。　　【适应症】乳腺癌　　【剂型和规格】胶囊：125mg，100mg,和75mg　　【适应证和用途】　　IBRANCE
是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治
疗对其转移疾病。这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型

　　　　【通用名称】帕博西尼(Palbociclib)　　【商品名】IBRANCE　　【类别】全球首个CDK4/6激酶抑制剂　　【剂型及规格】胶囊，75mg;100mg;125mg　　【用法用量】每日 1 次，每次 75-100mg，最大剂量为每次 125mg。　　【适应症】乳腺癌。其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤)　　IBRANCE(palbociclib)胶囊，为口服使用　　适应证和用途　　IBRANCE
是一个激酶抑制剂适用与来曲唑联用为有雌激素受体(ER)-阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)-阴性晚期乳癌绝经后妇女的治疗作为初始基于内分泌治疗对其转移疾病

布加替尼在国内以上市！

　　肺腺癌（lung adenocarcinoma），其实是肺癌的一种，肺癌主要可以分为两种，小细胞肺癌(SCLC)、非小细胞肺癌(NSCLC)，
如果癌症兼具两者的特征,则称为混合小细胞/大细胞癌。肺腺癌便是属于肺癌的非小细胞肺癌。肺癌约有 85% 至 90% 是属于非小细胞肺癌。非小细胞肺癌又细分成 3
种亚型。这些 亚型的癌细胞在大小、形状或化学构造方面都不同。　　非小细胞肺癌的成因：　　作为最常见的肺癌形式之一，NSCLC发生在肺细胞异常并开始发展得无法控制的情况下。在晚期，该疾病将肿瘤扩散到大脑，骨骼，肾上腺，肝脏和肾脏。　　吸烟被认

　　布加替尼对克唑替尼难以治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有很强的疗效。与克唑替尼相比，布加替尼治疗先前尚未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者。　　在一项开放标签的3期临床试验中，我们以1：1的比例随机分配了先前未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者，每天一次服用180 mg剂量（7名患者） - 天导入期为90 mg），剂量为250 mg，每日两次。主要终点是通过盲法独立中心评价评估的无进展生存期。次要终点包括客观反应率和颅内反应。计划进行第一次中期分析时，发生198例预期的疾病进展或死亡事件中约有50％。　　共

布加替尼/布格替尼在国内已上市！

　　INLYTA阿西替尼是一种激酶抑制剂适用于一种既往全身治疗失败后晚期肾细胞癌的治疗。　　（1）开始剂量为5mg口服每天2次。可根据个体安全性和耐受性调整剂量。　　（2）约间隔12小时给予INLYTA阿西替尼剂量有或无食物。　　（3）INLYTA阿西替尼应与一杯水整片吞服。　　（4）如需要强CYP3A4/5抑制剂，减低INLYTA阿西替尼剂量约半量。　　（5）对中度肝受损患者，减低开始剂量约半量。　　碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。　　孟

　药品名称：　　【英文名称】 Abiraterone Acetate Tablet　　成份：　　主要成份：醋酸阿比特龙　　性状：　　本品为白色至类白色，椭圆形片剂。　　适应症：　　本品与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗转移性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC）。　　规格：　　250mg　　用法用量：　　推荐剂量　　本品推荐剂量为1,000 mg（4×250 mg片）口服每日一次，与泼尼松5 mg口服每日两次联用。本品须空腹服用。应当在进食后至少2小时后服用本品，且在服用本品之后至少1小时内不得进食【见药代动力学】。本品应当伴水整片吞服。请勿掰碎或咀嚼服用。　

　　醋酸阿比特龙适合与泼尼松联合用于治疗已经接受过含有多西紫杉醇的先前化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌的男性。　　如何给予醋酸阿比特龙：　　醋酸阿比特龙是一种药丸，口服。 它每天服用一次。　　必须空腹服用[饭后2小时或前一小时]　　它应该在每天大约同一时间进行。　　泼尼松[每日10mg]应与醋酸阿比特龙一起服用。　　醋酸阿比特龙的用量取决于许多因素。服用使用时请谨遵医嘱！　　一项多国III期试验发现，与接受安慰剂的患者相比，醋酸阿比特龙药物使转移性去势抵抗性前列腺癌患者的中位生存时间延长4个月。　　标准的前列腺

　　阿比特龙最常见的不良反应为疲劳、关节肿胀或疼痛、水肿、热潮红、腹泻、呕吐、咳嗽、高血压、呼吸困难、尿路感染、及挫伤，发生概率≥10%。　　阿比特龙最常见的实验异常为贫血、碱性磷酸酶升高、高甘油三酯症、淋巴细胞减少症、高胆固醇血症、高血糖症、AST升高、低磷酸盐血症、ALT升高、及低血钾症，发生概率≥20%。　　服用阿比特龙会引起高血压症、低血钾症和水肿。这一毒副作用表现为：头晕、心绪不宁、心跳加速、肌无力、虚弱或眩晕、腿疼、头痛、腿脚肿胀；　　阿比特龙会导致肾上腺问题。如果您停止服用强的松、受到感染、受

　　舒尼替尼由美国辉瑞公司研发，是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。　　舒尼替尼发挥抗癌作用的靶点包括：PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ), VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3), FLT-3, CSF-1R,KIT和RET。　　该药上市十几年来，基于大量临床研究证据，已被多个国家和地区的医学指南推荐作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物（如美国、加拿大、欧洲、中国等）。　　舒尼替尼（中文商品名索坦）于2007年2月已获中国药管局（SFDA）批准进口。　　【商用名】索坦　　【通用名】苹果酸舒尼替尼

艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。

　　根据国家癌症研究所的数据，2017年将有大约40,710人被诊断患有肝癌，大约28,920人将死于这些疾病。肝细胞癌起源于肝脏，是最常见的肝癌形式。　　Regorafenib是一种激酶抑制剂，通过阻断促进癌症生长的几种酶起作用，包括血管内皮生长因子（VEGF）途径中的酶。瑞格非尼还被批准用于治疗不再对先前治疗有反应的结肠直肠癌和胃肠道间质瘤。　　瑞格非尼治疗肝细胞癌的安全性和有效性在随机III期RESORCE试验中进行了研究，该试验对573名接受索拉非尼治疗后肿瘤进展的患者进行了研究。　　随机接受regoraenib治疗的患者的中位总生存期为10

碧康制药生产的Regonix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。孟加拉bacon药厂的瑞格非尼REGONIX，是仿制药，价格比印度进口原研药还低，约2000元。

　　瑞格非尼适应症:　　- 转移性结直肠癌（CRC），其先前已经接受过治疗，或者不被认为是可用治疗的候选者。这些包括氟嘧啶类化疗，抗VEGF治疗和抗EGFR治疗；　　- 无法切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST），其进展或不耐受伊马替尼和舒尼替尼的先前治疗；　　- 先前已用索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）。　　瑞格非尼用于治疗结肠癌和直肠癌（从大肠或直肠开始的癌症），这些癌症已经扩散到未经某些其他药物治疗的人体内的其他部位。它也被用于治疗胃肠道间质瘤（GIST;一种在胃，肠[肠]或食道[连接喉咙与胃连接的管]中生长的肿瘤），对于那

富马酸丙酚替诺福韦片说明书，韦立得TAF说明书

　　瑞戈非尼40mg价格：40mg规格，28片装10080元。　　一般服用剂量如下：　　160mg（4x40mg），口服，1日1次，28天为1个周期，每个周期的第1-21天服药。持续治疗直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。　　28天需服用84片。　　医保前价格：30240元　　医保后价格：16464元　　瑞戈非尼报销条件：　　1.肝细胞癌二线治疗。　　2.转移性结直肠癌三线治疗。　　3.胃肠道间质瘤三线治疗。　　碧康制药生产的Regonix是该药在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。产品符合欧洲药典和美国药典标准。　　

　　适应症　　ZECYTE是一种CYP17抑制剂，与泼尼松联合用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者。　　剂量和给药　　ZECYTE片剂的推荐剂量是每天口服一次口服1000毫克（两片500毫克片剂），每天两次口服泼尼松5毫克。 ZECYTE片剂必须空腹服用。在服用ZECYTE片剂之前至少2小时不应食用任何食物，并且在服用ZECYTE片剂后至少1小时。片剂应全部用水吞服。不要压碎或咀嚼片剂。　　特殊人群　　肝功能损害　　在基线中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者中，将醋酸阿比特龙的推荐剂量减少至250 mg，每日一次。预计在中度肝功能损害患者中每日一

　　阿比特龙XBIRA，也称为“Zytiga，Abirapro，Abiratas，Abretone”，是一种CYP17抑制剂，与泼尼松联合用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者。 XBIRA是来自印度最大制药公司Cipla的通用肿瘤处方药。　　推荐剂量：XBIRA 1,000 mg（两片500毫克片剂或四片250毫克片剂）每日口服一次，与泼尼松5毫克一起口服，每日口服两次。 XBIRA必须空腹服用。在服用XBIRA剂量之前至少两小时内不应食用任何食物，并且在服用XBIRA剂量后至少一小时内不应食用任何食物。片剂应全部用水吞服。不要压碎或咀嚼片剂。　　1.对于基线中度肝功能损害（Child-Pu