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7月1日,礼来类风湿关节炎新药在中国获批了。礼来中国宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准了巴瑞替尼片2mg片剂用于治疗成人中重度活动性类风湿关节炎。巴瑞替尼片是一种酪氨酸蛋白激酶(JAK)1/2抑制剂,每天一次口服给药。 与托法替布相比,巴瑞克替尼的主要治疗优势在于: 治疗效果更显著 在RA-BEAM临床研究中,巴瑞克替尼被证实在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显著优于重磅生物制剂修美乐(阿达木单抗),而修美乐比托法替布相比略具优势。 长期安全性更好 类风湿关节炎等自免病目前在医学上还未能根治,仍需长期
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曲格列汀2015年日本武田制药公司推出的一款DPP-4抑制剂的周制剂。所谓周制剂就是一周只需要服用一次,很方便。但这个药价格昂贵。现在孟加拉国一个上市药企制药公司推出了曲格列汀的仿制药,价格会便宜一点。详询海得康医学顾问。 曲格列汀属于DPP-4抑制剂,我国目前有5种DPP-4抑制剂,包括:西格列汀、利格列汀、阿格列汀、维格列汀、沙格列汀;目前这些药物已经在中国上市,很多医院都有1-3种类别,具体已主治医生告知为准。 曲格列汀与这5种DPP-4抑制剂作用机理是相似的,都是抑制二肽基肽酶(简称DPP-4酶)活性,延缓GLP-1的
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瑞格非尼(Regorafenib)是有德国拜耳公司研发的,是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂,作用靶点超过十个:VEGFR1,VEGFR2,VEGFR3,TIE-1,TIE-2,RAF-1, BRAF, BRAFV600, KIT,RET, PDGFR, FGFR等等。事实上,瑞格菲尼(jkang968)在美国已经被批准用于其他治疗失败的晚期肠癌、晚期胃肠间质瘤了,而于2018年6月份召开的世界胃肠肿瘤大会上咨询详情,拜耳公司公布了瑞格菲尼治疗肝癌的全球多中心、III期临床实验的结果表明:瑞格菲尼用于多吉美治疗失败的晚期肝癌。 这是一项纳入了573名其他治疗(包括目前唯一的靶向药,多吉
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瑞戈非尼印度版是片剂,一片40mg,每日的推荐剂量是160mg,可以按照爬坡剂量服用,就是从80mg开始吃,再逐步加量到160mg,可随低脂早餐服用,服用后瑞戈非尼分子在体内3~4小时会达到平均2.5mg/L的血浆浓度。该品有一个服用周期,是吃21天,停7天。 瑞戈非尼被批准的适应症范围主要是转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝细胞癌。 瑞戈非尼给肝癌患者带来的中位总生存期时间为10.6个月、中位无疾病进展生存期为3.1个月、疾病进展时间为3.2个月、客观缓解率为11%、疾病控制率为65%。 瑞戈非尼也会出现多种副作用,包括手足皮肤反应
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特殊人群再服用印度红盒瑞格非尼的时候需要注意。在服用任何药物之前都会进行咨询,因为药物的服用一直都是一个很严肃的问题,乱服药而造成不幸的例子也不少见,一般情况下药物都有自己的禁忌症或者注意事项,瑞格非尼也是如此,那么今天这篇文章就说说什么样的人群在服用印度红盒瑞格非尼的时候需要注意。 1、孕妇 根据该药的作用机制,瑞格非尼在用于孕妇时可能会对胎儿造成损伤,目前尚无相关的有效试验研究。当瑞格非尼以低于人类用药剂量的分量给予老鼠和兔子时,出现了胚胎畸形或死亡,且心血管疾病、骨骼畸形的概率增大。若患
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中国慢性丙肝患者感染者约为1000万人,其中250万人急需治疗。肝炎防控形势依旧严峻,任重道远! 幸运的是医疗技术的飞速发展的今天,丙肝已经不在是一个不可攻克的难题。由吉利德生产的吉三代, 即丙通沙,日服一次,泛基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6),治愈率高达98%。此药由吉利德已上市的丙肝明星药400mg索菲布韦(Sofobuvir)和100mg维帕他韦(velpatasvir)组成。 其中,索菲布韦是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,维帕他韦则是一种泛基因型NS5A抑制剂。 吉三代的获批,主要基于五项国际多中心3期临床研究,即ASTRAL-1、ASTRAL
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2018年7月25日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准PD-1药物K药(商品名可瑞达,英文名Keytruda)上市,用于治疗经受过系统治疗之后的晚期黑色素瘤患者。 全球最权威的美国临床肿瘤学毁(ASCO)大会上,可瑞达Keytruda相关研究人员公布了关于可瑞达Keytruda治疗晚期黑色素瘤的重磅研究成果:可瑞达Keytruda治疗晚期恶性黑色素瘤患者,五年生存率相比传统治疗增长了近两倍多(可瑞达Keytruda:34%的五年生存率,传统治疗:12-16%的五年生存率)。 这也为国内可瑞达Keytruda获批治疗黑色素瘤打下了扎实的基础。 和传统药
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对于局部晚期肾癌,首选方法是外科根治性手术。但是,这时候手术已经不能保证根治了,大约会有20~40%的局部晚期患者在手术后发生转移。肾癌对化疗的敏感性不高,有效率大约为6%,而且往往不能达到延长生命的目的。 近年来,免疫检查点抑制剂在肾癌治疗中也大展身手。由于肾癌患者往往有较高的突变负荷和免疫原性,免疫检查点抑制剂也有表现出良好的治疗效果。 在2015年11月,FDA批准了nivolumab(O药)用于肾细胞癌的二线治疗。在NCCN 肾癌指南中也将免疫检查点抑制剂nivolumab联合ipilimumab作为肾细胞癌一线治疗的可选方案。随
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O药,英文商品名Opdivo,中文名叫“纳武利尤单抗注射液”,K药,英文商品名是Keytruda,中文名叫“帕博利珠单抗注射液”。2014年9月被美国食品药品监督管理局(FDA)授权加速批准,其作用机理是充分利用人体自身的免疫系统抗癌,从全球范围获批适应症数量而言,O药和K药是目前用于治疗晚期瘤种最广泛的免疫药物。它已在80多个国家获批使用,覆盖了黑色素瘤,非小细胞肺癌,头颈癌,霍奇金淋巴瘤,膀胱癌,宫颈癌,胃癌等。 通常来说,PD-1抑制剂keytruda可瑞达副作用不大,主要是乏力发热头晕,还有一些比较特殊的,比如免疫相关不
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皮肤癌:也叫做黑色素瘤,当你的黑色素瘤已经扩散,并且无法通过手术切除的时候,则可以通过k药进行治疗。 非小细胞肺癌(NSCLC)的肺癌:对于肺癌晚期的患者,如果PD-L1测试为阳性的话,并且肿瘤也没有发生“EGFR”或“ALK”基因突变时,可以将K药作为主要的治疗手段。 K药也可以单独用于晚期非小细胞肺癌的治疗,如果您尝试过含有铂的化疗,并且发生了耐药的话,并且PD-L1的检测呈现出阳性的话可以用K药进行治疗,而如果患者发生了“EGFR” 或“ALK”基因的突变,并且接受治疗后发生了耐药,也可以用K药进行治疗。 与此同时
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近日,默沙东宣布,帕博利珠单抗被美国FDA批准用于PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗。帕博利珠单抗是全球范围内目前唯一一个被FDA批准用于胃癌和食管癌的PD-1药物,这也是其在全球范围内获批的第21个适应症。 食管癌是一种特别难以治疗的癌症,起始于食管的内层黏膜并向外生长,有两种主要类型:鳞状细胞癌和腺癌。在全球范围内,食管癌是第7种最常见癌症类型。 此次获批的新适应症,正是中国高发的食管癌中的鳞癌。因为免疫治疗用于食管鳞癌,效果更好,总生存期(OS)都有显着改善,安全性也更好:
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依鲁替尼,一种口服的Bruton酪氨酸激酶抑制剂(1/日),可明显改善慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的预后。3期RESONATE试验,对比依鲁替尼单药和ofatumumab治疗高风险的复发性CLL患者的疗效和安全性。 研究人员对RESONATE试验受试患者进行长期随访,发现RESONATE试验受试患者获得持续的无进展存活期(PFS)(HR 0.133,95% CI 0.099-0.178)。虽然采用ofatumumab治疗的患者 (HR 0.426,95% CI 0.220-0.823)与与依鲁替尼交叉前相比,存活率稍有降低,但总体存活收益持续存在(HR 0.591,95% CI 0.378-0.926)。 随着时间的推移,依
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美国食品和药物管理局(FDA)近日批准礼来(Eli Lilly)公司药物Baqsimi(胰高血糖素)鼻粉剂,用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。值得一提的是,Baqsimi鼻粉剂是首个无需注射给药治疗严重低血糖的胰高血糖素疗法。 严重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平,出现困惑或失去知觉,或出现其他需要他人帮助治疗的症状。严重低血糖通常发生在使用胰岛素治疗的糖尿病患者身上。 Baqsimi是一种通过鼻腔给药的粉剂,装在一次性喷雾器中,可以给正在经历严重低血糖症的患者用药。Baqsimi通过刺激肝脏将储存的葡萄糖释放到
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多发性硬化症(MS)是中枢神经系统的慢性炎症性自身免疫疾病,其破坏大脑与身体其他部分之间的通信,是成人中神经残疾的最常见原因之一,多发病于青、中年,女性较男性多见。成人MS主要有3种类型:复发缓解型多发性硬化症(RRMS)、SPMS、原发进展型多发性硬化症(PPMS)。RRMS是最常见类型的MS,约占所有MS病例的80%。 SPMS是MS的一种严重病程类型,治疗效果差,预后不佳,疾病修饰疗法一般无效。SPMS通常由RRMS在几次复发后逐渐发展形成,无明显缓解。据估计,大约有25%的RRMS患者在最初确诊的10年内会发展为SPMS,症状逐渐恶化,
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Mayzent(Siponimod Tablets)可能发生的不良反应: 可能增加感染风险,如引起黄斑水肿而导致视力变化,因此患者应在开始治疗前进行全血细胞计数。 可能导致心率短暂下降,并可能导致肺功能下降。在开始使用药物之前应检查肝酶,医务人员应高度注意严重肝功能损害的患者,且需及时监测患者用药期间的血压。 可能存在潜在生殖遗传风险,有生育需求的妇女应在停药后10天内使用有效避孕措施。 可能存在其它免疫抑制作用。 Mayzent(Siponimod Tablets)警告和注意事项: 感染:MAYZENT可能会增加风险。在开始治疗之前获得完
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Mayzent(Siponimod Tablets)警告和注意事项 感染:MAYZENT可能会增加风险。在开始治疗之前获得完整的血液计数(CBC)。监测治疗期间的感染情况。不要从有活动性感染的患者开始。 黄斑水肿:建议在开始治疗前进行眼科评估,如果在服用MAYZENT时视力有任何变化,糖尿病和葡萄膜炎会增加风险。 缓慢性心律失常和房室传导延迟:MAYZENT可能导致心率短暂下降;在治疗开始时需要滴定。考虑静息心率与伴随的betablockeruse;获得心脏病专家咨询,同时使用其他降低心率的药物。 呼吸系统影响:可能导致肺功能下降。如果临床指示,评
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什么是多发性硬化症? 多发性硬化症(MS)是一种慢性炎症性自身免疫疾病,患者的免疫系统攻击保护神经的髓鞘,导致大脑与身体其它部位的信息交流受阻,主要有三种类型:复发缓解型(RRMS)、继发性进展型(SPMS)和原发性进展型(PPMS),超过80%的RRMS患者会发展成SPMS患者。 Mayzent(siponimod)的作用是什么? 诺华公司开发的Mayzent是一种对S1P受体特定亚型具有高度选择性的调控剂。它能够有选择性地与S1P1和S1P5受体亚型结合。与淋巴细胞表面表达的S1P1受体亚型结合时,它可以防止淋巴细胞进入MS患者的中枢神经系统(C
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诺华公司近日宣布宣布美国 FDA批准其开发的Mayzent(siponimod)上市,用于治疗复发型多发性硬化症(RMS)成年患者,其中包括活跃的继发进展型疾病(active SPMS),复发缓解型疾病(RRMS)和临床孤立综合征(CIS)。 这一批准是基于Mayzent在名为EXPAND的随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验的表现。 参加这些试验的患者群属于典型的SPMS患者,他们已经受MS困扰接近16年,超过50%的患者的中位扩展残疾状态量表(EDSS)平均评分为6,需要依靠助行器行走。 与安慰剂相比,Mayzent显著降低了3个月后的确认残疾进展风险(CDP)
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哌柏西利的显效较为低缓,一般在2-3个月才会出现疗效。 乳腺癌患者服用哌柏西利要注意以下3点: 1、在服用帕博西尼治疗乳腺癌患者时要避免食用外源性雌激素食物,外源性雌激素食物对治疗效果影响极大。 2、在用药期间,一定要实时关注身体状况,如出现严重副作用或者不耐受情况,应该暂停给药或者到医院就诊。 3、在使用哌柏西利期间,如出现严重感染,导致发烧住院治疗的,可以进行中性粒细胞输注。 以上是关于乳腺癌患者服用哌柏西利的相关注意事项,患者在接受哌柏西利治疗时要特别注意避免食用外源性雌激素食物,以
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用于治疗BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤。本次在中国批准适应症为“维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤”,用法用量为“960mg,口服,每日两次”。 服用维莫非尼期间的注意事项: 1.用药剂量与用药时间严格遵照医嘱; 2.若服药后呕吐,则不要追加剂量;只需按计划服用后续药物; 3.若漏服,则需在记起来时马上补服,若漏服剂次与下次服药间隔时间不足4小时,则无需补服,直接按计划服用后续药物。 维莫非尼为罗氏制药公司研发,2011年8月在美国
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