非小细胞肺癌使用布加替尼效果如何？布加替尼有孟加拉仿制药吗？

　　布加替尼对克唑替尼难以治疗的ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者具有很强的疗效。与克唑替尼相比，布加替尼治疗先前尚未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者。

　　在一项开放标签的3期临床试验中，我们以1：1的比例随机分配了先前未接受过ALK抑制剂的晚期ALK阳性NSCLC患者，每天一次服用180 mg剂量（7名患者） - 天导入期为90 mg），剂量为250 mg，每日两次。主要终点是通过盲法独立中心评价评估的无进展生存期。次要终点包括客观反应率和颅内反应。计划进行第一次中期分析时，发生198例预期的疾病进展或死亡事件中约有50％。

　　共有275名患者接受了随机分组; 137例患者接受布加替尼治疗，138例接受克唑替尼治疗。在第一次中期分析（99次事件）中，布加替尼组的中位随访时间为11.0个月，克唑替尼组为9.3个月。

　　布加替尼的无进展生存率高于克唑替尼（估计12个月无进展生存期，67％[95％可信区间{CI}，56至75]，而43％[95％CI，32 53]；疾病进展或死亡的风险比，0.49 [95％CI，0.33至0.74]；对数据检验P<0.001）。确诊的客观缓解率为布立替尼71％（95％CI，62-78），克唑替尼60％（95％CI，51-68）；可测量病变患者的颅内反应发生率分别为78％（95％CI，52~94）和29％（95％CI，11~52）。没有发现新的安全问题。

　　在既往未接受过ALK抑制剂的ALK阳性NSCLC患者中，接受布加替尼治疗的患者无进展生存期明显长于接受克唑替尼治疗的患者。

孟加拉碧康布加替尼仿制药

　　孟加拉版布加替尼Briganix在国内未上市。为保证用药安全，请患者敬请谨慎选择！

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　　海得康不卖药，使用处方药前应向医生咨询，请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。