Imfinzi德瓦鲁单抗是一种全人源化单克隆抗体，靶向细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1);来自PD-L1的信号可帮助肿瘤逃避免疫系统的检查，而Imfinzi德瓦鲁单抗能够阻断这些信号，对抗肿瘤的免疫逃避战术。可抵抗肿瘤的免疫逃避手段并释放对免疫反应的抑制作用。　　根据外媒新闻，美国食品和药物管理局(FDA)将Imfinzi德瓦鲁单抗的适应症扩大到包括放化疗(CRT)后病情尚未进展的不可切除的III期非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。　　对于Ⅲ期不可切除NSCLC患者，目前的延缓疾病进展的策略是放化疗。尽管少部分患者对放化疗敏感，但肿瘤最终还是出现

　　Durvalumab（Imfinzi）　　药品名称：Imfinzi　　FDA批准Durvalumab（2017年5月1日）专门用于：　　治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，其：　　1.在含铂化疗期间或之后具有疾病进展　　2.在含铂化疗的新辅助治疗或辅助治疗的12个月内有疾病进展。　　Imfinzi作为静脉给药的输液。推荐剂量为10mg / kg，每两周60分钟静脉滴注，直至疾病进展或不可接受的毒性。　　2018年2月份，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿斯利康的PD-L1新药Imfinzi德瓦鲁单抗，用于治疗无法切除的经含铂化疗及放疗后未出现进展的第三期非小细胞肺癌(NSCL

　　厄洛替尼能提高肺癌患者的生存质量吗？　　厄洛替尼单药适用于既往接受过至少一个化疗方案失败后的局部晚期或转移的非小细胞肺癌（NSCLC）。在抗癌过程中可特异性地针对肿瘤细胞作用，通过抑制人体细胞内表皮生长因子上的一种特定酶的活性，进而抑制肿瘤细胞的形成、生长或促进肿瘤细胞凋亡来达到抗肿瘤的作用，能有效提高患者的带瘤生存率，临床疗效显著。　　2007年罗氏厄洛替尼（特罗凯）作为晚期非小细胞肺癌治疗的突破性新药，正式在中国上市，为中国的肺癌患者带来新希望。研究表明，厄洛替尼显著提高晚期非小细胞肺癌患者的生存

　　肺毒性：因 NSCLC、胰腺癌或其它实体瘤接受厄洛替尼治疗的患者偶有报道严重间质性肺病样事件，包括致命的情况。所以一旦出现新的急性发作或进行性的不能解释的肺部症状如呼吸困难、咳嗽和发热时，在诊断评价时要暂时停止厄洛替尼治疗。一旦确诊是ILD(间质性肺病)，则应停止厄洛替尼治疗，必要时给予适当的治疗。　　腹泻、脱水、电解质失衡和肾衰：接受厄洛替尼治疗的患者可能发生腹泻，中度或重度腹泻应给予洛哌丁胺治疗。部分患者可能需要减量。对严重或持续的脱水相关腹泻、恶心、厌食或者呕吐，患者需停药并对脱水采取适当的治疗措

　　厄洛替尼在与同为一代药的吉非替尼相比时副作用相对要大一些。厄洛替尼的副作用如腹泻、皮疹、恶心呕吐、口腔炎症、转氨酶升高、甲沟炎、呼吸困难、体重下降、食欲不振、发热、痤疮等。由于每个患者的身体情况并不一样，所以厄洛替尼所带来的副作用也会因人而异。　　厄洛替尼一般副作用如何处理？　　1、皮疹：首次服用时，皮疹首先大片出现于背部，约10天时皮疹严重，布满全身；停药若干个月后再启用时，皮疹仍出现，但数量会大减。皮疹量与治疗效果无关联。应对办法与服易瑞沙时相同；如出现连片溃烂，应停药数天，并涂百多邦防感染

　　一项meta分析表明，吉非替尼和厄洛替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效类似，阿法替尼在晚期肺鳞癌的二线治疗中比厄洛替尼更有效。　　该研究纳入了8项随机试验和82项队列研究，共涉及17 621例患者，进行系统回顾和meta分析以比较吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼这三种广泛使用的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFRTKI）在NSCLC中应用的安全性和有效性。　　结果显示，吉非替尼组与厄洛替尼组患者的无进展生存期（HR=1.00，95%CI 0.95~1.04）、总生存期（HR=0.99，95%CI0.93~1.06）、总体反应率（RR=1.05，95%CI 1.00~1.11）和疾病

　　医保地区 国家医保(2019版)　　编号 15　　药品名称 厄洛替尼　　剂型口服 常释剂型　　药品类别抗 肿瘤药及免疫调节剂抗肿瘤药其他抗肿瘤药蛋白激酶抑制剂(XLXL01XL01XXL01XE)　　医保类别 乙类　　备注 195元（150mg/片）142.97元（100mg/片）;　　限EGFR基因敏感突变的晚期非小细胞肺癌。(协议期内谈判药品)　“海得康”由多年医药背景的海归人员创办，发掘国际新药动态，帮助国内患者咨询更好的治疗药物。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。　　免责声明：海得康不卖药，只为患者提供出国就医咨询服

　　尼洛替尼用于局部晚期的不可手术切除的色素性绒毛结节性滑膜炎患者。　　研究人员进行一开放性、单臂II期研究。共招募了56位色素性绒毛结节性滑膜炎患者，予以尼洛替尼治疗。5位（9%）患者未到12周即终止研究治疗，因而不纳入12周的结点分析。12周无进展的患者比例为92.6%（95% CI 84.3-97.9）。56位患者中有54位（96%）出现治疗相关的副反应。6位（11%）出现3级及以上的治疗相关的副反应（头痛、头晕和肝异常，腹泻，γ-谷氨酰转肽酶升高，厌食和渐进性头痛[各1位]）。无4-5级副反应。有1位患者出现治疗相关的严重副反应（中毒性皮炎

　　适应症：　　用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者。　　规格：　　150mg，200mg　　用法用量：　　本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。　　对伊马替尼耐药的定义是：伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解，失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。　　对伊马替尼不耐受的定义是：尽管采用了最佳支持治疗

　　骨髓抑制：尼洛替尼能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在最初的2个月，应每隔2周做一次全血细胞计数，之后可每个月检测一次，或者在有临床指征时进行。骨髓抑制一般是可逆的，可以通过暂时停用尼洛替尼或降低剂量来控制。　　肝功能异常：使用尼洛替尼可能引起胆红素、ALT/AST和碱性磷酸酶升高，应定期进行肝功能检测。　　电解质异常：使用尼洛替尼可能引起低磷、低钾、高钾、低钙和低钠血症。在开始使用尼洛替尼之前必须纠正电解质异常，治疗过程中应定期监测电解质。　　QT间期延长：已经显示尼洛替尼能延长心室复极，

　　尼洛替尼（Tasigna）用于治疗新诊断处于慢性期的费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+ CML）的成人患者。　　这次批准是基于一项评价尼洛替尼治疗新诊断Ph+ CML有效性和安全性（ENESTND）3期试验的积极结果。研究结果显示，尼洛替尼较标准治疗伊马替尼可更好的达到分子和细胞遗传学应答与延缓癌症进展。　　与伊马替尼相比，尼洛替尼可更快更彻底的消除Bcr-Abl，且治疗12个月后癌症进展率较低。尼洛替尼主要分子应答率和完全细胞遗传学应答率均高于伊马替尼。　　在中位随访治疗18个月后，尼洛替尼组（300 mg，每日两次）中有2例患者进展

　　欧盟委员会批准尼洛替尼（Tasigna，诺华)一线治疗费城染色体阳性（Ph +）慢性髓性白血病(CML) 成人患者。　　批准是基于一项正在进行的比较尼洛替尼和目前标准治疗即伊马替尼（格列卫，诺华）的试验——ENESTnd（评价尼洛替尼对新诊断Ph+ CML患者的有效性和安全性）的结果。　　在《New England Journal of Medicine》 (2010; 362:2251-2259) 发表的一年的研究数据显示，与伊马替尼400 mg/d相比，尼洛替尼600 mg/d组有更高的主要分子应答率和完全细胞遗传学应答率（分别为44% vs 22%和80% vs 65%；两个对照组均为P0.001）　　与伊马替

　　医保地区 国家医保(2019版)　　编号 29　　药品名称 尼洛替尼　　剂型口服 常释剂型　　药品类别 抗肿瘤药及免疫调节剂抗肿瘤药其他抗肿瘤药蛋白激酶抑制剂(XLXL01XL01XXL01XE)　　医保类别 乙类　　备注 94.7元（200mg/粒)76元（150mg/粒);　　限治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病 （Ph+ CML）慢性期成人患者，或对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+ CML）慢性期或加速期成人患者。(协议期内谈判药品)　　“海得康”由多年医药背景的海归人员创办，发掘国际新药动态，帮助国内患

　　TAF做到了几乎无肾毒性与更好的骨骼安全性，降低了骨质疏松症的风险。且根据TAF的三期研究的96周疗效和安全性结果显示：TAF在保持较高病毒抑制率的情况下，没有发现耐药。此外，药效方面，TAF
25mg≈TDF 300mg，十分之一剂量的TAF就能达到和前辈TDF相同的药效。　　什么样的乙肝患者适合服用TAF？　　1. 初治患者均可首选TAF。　　所有符合乙型肝炎抗病毒治疗指征的乙肝患者及肝硬化患者。　　2. 核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者。　　以往核苷类药物单药耐药或应答不佳的患者，一般被建议加用阿德福韦联合治疗。但是阿德福韦抗

　　商品名：Ibrance（2015年2月美国获批）　　通用名：帕博西尼palbociclib　　规格：125mg*21，100mg*21，75mg*21　　原研：辉瑞Pfizer　　仿制：孟加拉碧康　　中国上市情况： 已上市，港澳，印度已上市　　靶点：CDK4/6　　获批适应症：帕博西尼联合Femara（letrozole，来曲唑）用于既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。　　乳腺癌用法用量：125mg每天，21天停7天，根据不良反应耐受情况减量。　　乳腺癌临床数据：　　1、帕博西尼联合来曲唑可以显著延长无进展生存期（PFS）　　一

　　商品名：T-DM1（2013年2月美国获批）　　通用名：KADCYLA　　规格：100mg/Vial、160mg/Vial　　原研：罗氏Roche　　仿制：无　　中国上市情况： 未上市，港澳已上市　　靶点：HER-2　　获批适应症：用于HER-2阳性晚期转移性乳腺癌的二线治疗　　乳腺癌用法用量：KADCYLA的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21天1周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。　　乳腺癌临床数据：在一项991例患者临床研究中，患者随机接受Kadcyla或拉帕替尼加卡培他滨治疗。患者接受治疗直至或癌进展或副作用不能耐受。结果显示用Kadcyla治疗患者中位无进展

　　palbociclib帕博西尼用法与用量:　　推荐起始剂量为每日1次，每次125 mg，与来曲唑联合使用，与餐同服，共21天，之后停止服药7天。　　palbociclib帕博西尼特殊人群的使用：　　哺乳妇女停药或停止哺乳。　　palbociclib帕博西尼常见副作用：　　最常见的不良反应（发生率≥10％）为白细胞减少，白细胞减少，乏力，贫血，上呼吸道感染，恶心，口腔炎，脱发，腹泻，血小板减少症，食欲下降，呕吐，无力，周围神经病变，和鼻出血。　　palbociclib帕博西尼副作用及处理方式：　　1. 腹泻：　　（1）遵医嘱口服必奇或易蒙停片剂。必要时可

　　IBRANCE(palbociclib) capsules 帕博西尼,
palbociclib是一种实验性、口服、靶向性制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6在许多癌症中均过度活跃，导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子，能够触发细胞周期从生长期（G1期）向DNA复制期（S1期）转变。在雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌中，CDK4/6的过度活跃非常频繁，而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明，CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用，并能够抑

　　达拉非尼是葛兰素史克研发的激酶抑制剂，用于治疗皮肤癌黑色素瘤的药。2013年5月，达拉非尼获得美国FDA批准上市，适应症是有不能切除或转移黑色素瘤与用FDA-批准测试检测BRAF V600E 突变患者的治疗。　　达拉非尼的副作用有哪些？　　达拉非尼可能出现的不良反应为角化过度、头痛、发热、关节炎、乳头状瘤、脱发和掌跖红肿疼痛综合征。　　接受曲美替尼与达拉非尼联用用药者最常见副作用则包括发热、畏寒、疲倦、皮疹、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、外周性水肿(手和足肿胀)，咳嗽、头痛、关节痛，夜汗、食欲减低、便秘和肌肉痛。严重的副作

　　近期发表在新英格兰医学杂志的一篇研究，在初治的有BRAFV600E或V600K突变的转移性黑色素瘤患者中，对比了达拉非尼联合曲美替尼与维罗非尼单独治疗的疗效。　　已经证实，BRAF抑制剂维罗非尼（vemurafenib）和达拉非尼（dabrafenib）单独用于初治的有BRAFV600E或V600K突变的转移性黑色素瘤患者有效。达拉非尼联合MEK抑制剂曲美替尼（trametinib）对比达拉非尼单独治疗疗效的研究结果显示，对于该类患者，联合用药能提高抗肿瘤活性。　　试验共纳入了704位有BRAFV600突变的转移性黑色素瘤患者，将他们随机分配接受达拉非尼（150mg，每天