FDA日前批准瑞戈非尼（regorafenib，商品名Stivarga）新适应证，用于治疗既往用过索拉非尼的肝细胞癌（HCC或肝癌）患者。这也是FDA近十年来批准的首个肝癌治疗药物。

依鲁替尼（伊布替尼）是一种 BTK 抑制剂。该药物已经被批准用于慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤（MCL）二线治疗及用于 Waldenström 巨球蛋白血症治疗。美国 FDA最新批准强生 / 艾伯维的依鲁替尼作为首个无需化疗的治疗选择用于最新确诊的慢性淋巴细胞白血病患者。此次批准意味着依鲁替尼现在可用于慢性淋巴细胞白血病患者，而不管患者治疗史如何，依鲁替尼是新类型药物，该药物在延长无进展生存期方面已显示出令人印象深刻的疗效。

瑞格菲尼 regorafenib（商品名：Stivarga）是德国拜耳的一款靶向药，已被美国FDA批准用于结直肠癌以及胃肠间质瘤的治疗，瑞格菲尼英文Regorafenib与多吉美的英译Sorafenib差不多，其实它们的分子结构几乎一样，拜耳的多吉美就是由瑞格菲尼原型研发而来，但瑞格菲尼的上市比多吉美足足晚了十几年。

卫材为其自行开发的抗癌药物乐伐替尼（Lenvima）获得 FDA 突破性治疗药物资格，用于晚期和 / 或转移性肾细胞癌的可能适应症。突破性治疗药物资格旨在加快用于严重或危及生命疾病药物的开发与审评。

2015年2月，基于一个非常惊人的临床试验数据，FDA批准乐伐替尼用于晚期甲状腺癌。这个临床试验招募了392名患者，分别使用乐伐替尼或者安慰剂治疗，结果使用乐伐替尼的患者的无进展生存期达到了18.3个月，而安慰剂组的无进展生存期只有3.6个月，提高了5倍。

乐伐替尼是血管内皮生长因子受体1‒3、纤维母细胞生长因子受体1-4、血小板衍生生长因子受体α、RET和KIT的抑制剂。在ASCO最新的发表的口头报告中，REFLECT研究证实乐伐替尼一线治疗晚期肝癌的效果不劣于索拉非尼。肝细胞肝癌（HCC）是发生于肝脏最常见的恶性肿瘤，起病隐匿，进展迅速，多数患者因确诊时处于疾病晚期而丧失了手术机会。晚期HCC的治疗比较棘手，生存期几乎是以天来计算。

艾曲波帕一般有25mg和50mg两种规格，由英国葛兰素史克公司（gsk）原研生产，商品名为REVOLADE（欧洲/印度版）或者Promacta（美国版）。但由于国内药品审查机制的特殊性，在中国还没有上市。值得庆幸的是，在印度已经有葛兰素史克生产的艾曲波帕原研药上市，价格比在美国和欧洲的售价都要低不少。

自2016年7月孟加拉Beacon药厂的AZD9291仿制药Tagrix上市以来，其亲民的价格、惊人的效果让很多晚期非小细胞肺癌患者重新看到了希望。然而，一些不法分子把兜售假的“AZD9291”作为挣钱的渠道。

克唑替尼是世界第一大制药公司辉瑞研发的针对非小细胞肺癌的靶向药物。　　克唑替尼（赛可瑞）针对的靶点是ALK融合基因，对于ALK阳性的患者，克唑替尼（赛可瑞）的疾病控制率高达90%，显著延长患者的生存期，并且大大地降低了患者在治疗中的痛苦。此药一经问世，便在靶向治疗领域引起轰动。　　克唑替尼以其独特卓越的疗效和精准治疗的核心理念，短短4年已在超过85个国家批准上市，并被广泛认可为ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）
的标准治疗药物。全世界已有 20，000
多名患者接受过赛可瑞治疗，并从治疗中确切获益，开启了非小

肺癌，全球排名首位的肿瘤死亡，每年大约有140万人死于肺癌，中国每年大约有60万人死于肺癌。有关数据显示和推测，2015年全球肺癌患者中有46%在中国，到2020年，这个比例会增高至62%。而作为全球第一个上市的第三代口服靶向药，泰瑞沙也是中国首个获批的用于T790M突变型阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。

碧康制药是在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业，相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药，即使其主要成份含量与碧康产品相接近，但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和ZF部门的严格监管，其产品中影响药物吸收率的溶出度也与碧康产品具有很大差异。为保证安全用药，敬请谨慎选择！

印度Mylan产乙肝新药HepBest，即TAF，又称替诺福韦二代，于2017年12月11日在印度正式上市啦，乙肝患者朋友们可以通过海得康快速获取质优价廉的Mylan产乙肝新药HepBest(TAF)。

近日，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，鼓励研发仿制药，为什么现在要鼓励研发仿制药？仿制药与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用，但仿制药价格却低几十倍，甚至上百倍！以克唑替尼为例，由辉瑞公司研发生产的克唑替尼，商品名为“赛可瑞”，药价格为53500元/盒。孟加拉beacon制药的仿制药克唑替尼Crizonix已获孟加拉药监局审批上市。

　　近日，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，鼓励研发仿制药，为什么现在要鼓励研发仿制药？仿制药与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用，但仿制药价格却低几十倍，甚至上百倍！以吉三代为例，吉三代原研药价格是57万，国内目前还没有仿制药，但是印度著名药厂迈兰mylan制药公司已获授权成功仿制，价格每瓶不到2500元。　　我国在近17万个药品批文中，95%以上都是仿制药，在药品市场中，仿制药是人民用药安全不可缺少的一环。　　目前我国仿制药行业大而不强，药品质量差异较大，由于供

FDA正式审批瑞戈非尼Regorafenib（Stivarga，拜耳制药）用于肝癌的二线治疗，用于治疗接受过索拉非尼（多吉美）停止响应的肝癌患者。瑞戈非尼是一种口服激酶抑制剂，能阻断VEGFR 1-3，Tie-2，Raf-1、BRAF、BRAFV600，KIT，RET，PDGFR和FGFR。

2017年12月11日，印度Mylan产乙肝新药HepBest，即TAF，又称替诺福韦二代，在印度正式上市啦！

孟加拉黑盒奥希替尼即孟加拉碧康制药（BEACON）生产的仿制奥希替尼，因包装盒为黑色故称为黑盒奥希替尼或黑盒9291，孟加拉黑盒奥希替尼号称是全球首仿奥希替尼，在正版奥希替尼刚刚上市不久孟加拉碧康即推出其名下的仿制奥希替尼，其产品质量疗效好，因此碧康的黑盒奥希替尼以市场上积累了不少好的口碑。

AZD9291通用名叫奥希替尼。奥希替尼9291是一种口服的、不可逆的、第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI)，它是治疗晚期非小细胞肺癌的第三代TKI类靶向药物。

2017年8月24日，全球新型的选择性抑制布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）的口服靶向药物——亿珂® 伊布替尼（Ibrutinib） 正式获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准，适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤（MCL）患者的的治疗。随着分子生物学的迅速发展，涌现出诸多小分子靶向治疗药物，其中BTK抑制剂近年来的进展最为迅速，而最具有吸引力的BTK抑制剂药物就是伊布替尼，截止目前全球85个国家获批超过65000名患者受益，未来将开启中国B细胞淋巴瘤治疗的新纪元。