产品名称: 依布替尼　　通用名称: 依鲁替尼　　剂型: 胶囊　　包装: 120 粒　　规格: 140 mg　　适应症:　　依鲁替尼是一个激酶抑制剂适用为患者的治疗：　　曾接受至少1次既往治疗套细胞淋巴瘤(MCL)患者；　　曾接受至少1次既往治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。　　这些适应证是根据总缓解率，尚未确定生存或疾病相关症状改善。　　用法与用量:　　MCL：560mg口服每天1次(4粒140mg胶囊每天1次；　　CLL：420mg口服每天1次(3粒140mg胶囊每天1次。　　用一杯水口服胶囊，不要打开或咀嚼胶囊。孟加拉碧康仿制药伊布替尼（依鲁替尼）　　

　　依鲁替尼是一种口服的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，通过抑制肿瘤细胞复制和转移需要的BTK而起到抗癌作用。2013年11月被批准用于治疗复发性套细胞淋巴癌。2014年2月被批准用于治疗复发性慢性淋巴白血病（CLL）。2014年7月被批准用于治疗17p缺失CLL。2015年1月被批准用于治疗华氏巨球蛋白血症。　　MCL患者中最常见不良反应(≥20%)是血小板减少、腹泻、中性粒细胞减少、贫血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、周边水肿、上呼吸道感染、恶心、瘀斑、呼吸困难、便秘、皮疹、腹痛、呕吐和食欲减退。　　CLL 患者最常见不良反应(≥20%)是血小板减少、

　　维莫非尼（维罗非尼）由罗氏公司生产，目前已经在中国上市，商品名：佐博伏。该药适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。　　一项随机阳性对照Ⅲ期临床研究(研究1)评估了本品的有效性，675例BRAF V600基因突变阳性的转移性黑素瘤初始患者随机口服本品(960mg，一日2次)或注射达卡巴嗪(100mg/m2，每3周1次)。研究的主要终点为总存活率和无进展存活率，次要终点为有效率(肿瘤缩小的病例数比例)、疗效维持时间和安全性。所有患者体能状态ECOG评分为0或1，中位年龄为54岁。多数患者为男性(56

　　虽然维罗非尼用于治疗BRAF V600E突变的黑色素瘤患者,取得了突破性的治疗效果。然而,肿瘤耐药性也随之出现。其疗效维持时间通常仅为8到9个月,耐药后肿瘤又可以重新快速生长。这样就为BRAF基因突变的癌症患者治疗增加了困难,从而使维罗非尼在临床的应用也受到了限制。　　对于肿瘤耐药情况，临床上整合现有的治疗手段，尽可能降低或克服维罗非尼的继发耐药，一方面，对患者进行个体化治疗；另一方面，采取联合用药手段，同时对多个靶点用药，或联合免疫抑制剂，都能降低肿瘤的耐药性，延长患者的生存时间。具体采取哪种治疗手段，还要根

　　本品为新型小分子激酶抑制剂，用于具有BRAFV600E基因突变体不可切除或转移性黑素瘤治疗。该药品最常见不良反应(发生率≥30%)为关节痛、皮疹、脱发、疲乏、光敏反应、恶心、瘙痒及皮肤乳头状瘤，3级严重不良反应(≥5%) 为皮肤鳞状细胞癌和皮疹。Ⅱ和Ⅲ期研究中发生率＜10% 的临床相关不良反应为手足症候群综合征、毛发角化病、结节性红斑、Stevens-Johnson综合征、关节炎、眩晕、周边神经病变、颅神经麻痹、囊肿、息肉、毛囊炎、体重减轻、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎、血管炎和房颤。　　维罗非尼的注意事项：　　接受本品治疗者可能出现

　　大约有1%-4%的非小细胞肺癌存在BRAF V600突变。维罗非尼是BRAF抑制剂。对BRAF V600突变的肺腺癌，一线使用维罗非尼。　　获批适应症：2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤；2012年2月20日，欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。　　不良反应：最常见不良反应(≥ 30%)是关节痛，皮疹，脱发，疲乏，光敏反应，恶心，瘙痒和皮肤乳头状瘤。　　一例肺癌数据表明维罗非尼对BRAF V600突变的肺腺癌脑转移可能具有治疗作用，发现颅内疾病的改善，说明维罗非尼可以透过脑

　　阿西替尼在国内品牌名称是英立达(INLYTA)或称阿昔替尼，于2015年4月已获中国食药监局（CFDA）批准上市。但是价格并不便宜。（来自网络仅供参考）　　阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。阿昔替尼作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），不仅对一种TKI治疗进展的患者显著提高无进展生存期，对于既往使用过细胞因子治疗的进展期肾细胞癌患者，疗效更为卓越，相比既往靶向药物，使中位PFS显著延长86%。　　基于阿昔替尼III期研究（AXIS

　阿西替尼是辉瑞研发的另一款肾癌分子靶向药,最初于2012年1月在美国获得FDA上市批准。在中国商品名为英立达(INLYTA)或称阿昔替尼，于2015年4月已获中国食药监局（CFDA）批准上市。　　碧康制药生产的Axinix是阿昔替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。　　孟加拉碧康药厂仿制药阿昔替尼的规格有1 mg或 5 mg：孟加拉beacon仿制药——阿昔替尼 1mg孟加拉beacon仿制药——阿昔替尼 5mg　　仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，在临床上可相互替代使用，但

　　阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。阿昔替尼作为新一代的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），不仅对一种TKI治疗进展的患者显著提高无进展生存期，对于既往使用过细胞因子治疗的进展期肾细胞癌患者，疗效更为卓越，相比既往靶向药物，使中位PFS显著延长86%。　　基于阿昔替尼III期研究（AXIS）的细胞因子亚组分析，既往细胞因子治疗失败的患者中，接受阿昔替尼治疗的患者的中位PFS为12.1个月，而接受索拉非尼（多吉美）治疗的患者的PFS为6.5

　　2012年7月FDA批准上市。辉瑞研发。阿昔替尼为抗肿瘤药，研发出来主要应用在晚期肾癌治疗上，也是多靶点酪氨酸激酶抑制剂。　　可以抑制血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR) VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, 血小板衍生生长因子受体(PDGFR), 和c-KIT。阿西替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，作用于VEGF受体1，2，和3等靶点。这些受体已被证实在病理性血管生成，肿瘤的生长，和癌症发展中起到作用。通俗的讲就是肿瘤的生长过程需要血管供给营养，阻止这些病理性血管生成，切断肿瘤的营养供给，从而达到控制肿瘤增大，稳定病情的作用。　　阿西替尼

　　维罗非尼（ZELBORAF）适用于BRAFV600突变阳性的不可切除或转移黑色素瘤患者。　　本品最常见不良反应(发生率≥30%) 为关节痛、皮疹、脱发、疲乏、光敏反应、恶心、瘙痒及皮肤乳头状瘤，3级严重不良反应(≥5%) 为皮肤鳞状细胞癌和皮疹。Ⅱ和Ⅲ期研究中发生率＜10%
的临床相关不良反应为手足症候群综合征、毛发角化病、结节性红斑、Stevens-Johnson综合征、关节炎、眩晕、周边神经病变、颅神经麻痹、囊肿、息肉、毛囊炎、体重减轻、视网膜静脉阻塞、葡萄膜炎、血管炎和房颤。　　海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务，帮助患者

　　哌柏西利Palbociclib（帕博西尼，IBRANCE，爱博新），是治疗晚期乳腺癌的药物。认定帕博西尼（IBRANCE，爱博新）治疗乳腺癌比较好的靶向药物。　　哌柏西利Palbociclib（帕博西尼）治疗乳腺癌的优势有哪些？　　作用机制：帕博西尼是一种口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂，能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6）
，恢复细胞周期控制，阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征，CDK4/6 在许多癌症中均过度活。　　治疗效果好： 帕博西林（palbociclib）较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍，是乳腺癌患者

　　奥贝胆酸不良反应：　　最常见的不良反应为瘙痒（63％）和疲劳（22％）。临床试验中观察到的其他常见不良反应（
5％）为腹痛，不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常和湿疹。孟加拉碧康仿制药——奥贝胆酸　　奥贝胆酸注意事项有哪些？　　肝相关的不良反应：监测肝脏生化检查和肝相关的不良反应的发展海拔；权衡继续治疗的益处的潜在风险。不要每日一次超过10毫克。调整中度或重度肝功能损害的用量。　　严重的瘙痒：管理策略包括增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药；Ocaliva剂量减少或中断给药。　　减少HDL-C：监测

　　【商品名】Ocaliva　　【英文名】Obeticholic acid；INT-747　　【中文名】奥贝胆酸片　　【全部名称】奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva孟加拉beacon奥贝胆酸Obetix仿制药　　【用药方式】口服　　【生产厂家】Intercept公司　　【作用机理】Obeticholic是FXR，在肝脏和小肠中表达的核受体的激动剂。FXR是胆汁酸，炎性，纤维化，和代谢途径的关键调节。FXR活化由胆固醇以及由胆汁酸增加运输出肝细胞的抑制从头合成降低胆汁酸的细胞内肝细胞浓度。这些机制限制了循环的胆汁酸池的整体尺寸，同时促进胆汁分泌，从而减少肝脏暴露

　　美国 FDA于 2016年 5月 27日批准 Ocaliva( obeticholic acid，奥贝胆酸) 用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(
primary biliary cholangitis，PBC) 。Ocaliva可与熊去氧胆酸 ( ursodeoxycholic acid，UDCA)
联合用药，适用于对UDCA反应不足的患者，如果患者对 UDCA不耐受，也可以单独用药。　　原发性胆汁性胆管炎又称原发性胆汁性肝硬化，是一种罕见病、慢性病、长期病，患者小胆管发生炎症、损伤和破坏，导致胆汁淤积在肝脏，从而损坏肝细胞，引发肝硬化。　　Ocaliva为口服药，可附着于患者体内的法尼酯 X受体( farnesoid X recept

孟加拉布加替尼Brigatinib仿制药说明书，适应症，用法用量及不良反应

布加替尼/布格替尼Brigatinib对脑转移有效果，印度或孟加拉有布加替尼仿制药吗？

　　HER2阳性乳腺癌患者复发风险高，预后不良，是目前非常受关注的患者人群。赫赛汀使得患者经过抗HER2治疗后生存得到明显的改善。早期乳腺癌患者辅助治疗获益显著，在辅助治疗过程中患者使用一年赫赛汀能够让10年无复发生存率达到70%。肿瘤大小为0.5公分以上均推荐使用一年标准的赫赛汀。　　然而，在使用曲妥珠单抗一年之后，尚有约30%的患者疾病复发，而且复发多在曲妥珠单抗完成后早期发生，并非治愈状态，因此需要对患者进行强化治疗。目前的强化治疗为强化靶向治疗，而非强化化疗，因为化疗的绝对获益相对较弱。目前的治疗策略主要为

　　【商品名】Nerlynx　　【药品名】Neratinib　　【中文名】来那替尼　　【生产厂家】Puma Biotechnology， Inc　　【剂型】片剂　　【规格】40mg　　【适应症】适用于早期HER2成人患者的延长辅助治疗过度扩增乳腺癌，与曲妥珠单抗相互协同治疗。　　Nerlynx（neratinib）适用于早期 HER2 阳性乳腺癌延长辅助治疗。对患有这种类型癌症的患者来说，Nerlynx
是首个延长辅助疗法，这是在初步治疗后为进一步降低癌症复发风险而采用的一种疗法。Nerlynx 旨在用于既往已使用含曲妥珠单抗方案治疗过的成年患者。　　HER2 阳性乳腺癌是侵袭性肿

　　舒尼替尼（索坦）在治疗晚期肾癌中的应用：　　舒尼替尼（索坦）与a干扰素对照一线治疗晚期肾细胞癌的III期临床研究，客观缓解率索坦组46％，而干扰素组仅有12％。2008年ASCO 报告索坦最新生存期数据为28.1个月，而干扰素组仅14.1个月。舒尼替尼（索坦）是迄今为止第一个也是唯一突破两年生存期的治疗。　　舒尼替尼（索坦）治疗胃肠间质瘤中的应用：　　2006年1月26日, 美国FDA批准舒尼替尼（索坦）治疗胃肠间质瘤。一项由欧洲，美国，澳大利亚和亚洲（新加坡）等56个地区参与实施对格列卫抵抗或者不能耐受的胃肠间质瘤患者,舒尼替尼