基于一个国际的,随机,安慰剂对照的III期临床试验RESORCE,这个试验入组了573例按巴塞罗那分期标准Child-Pugh Child-Pugh肝癌B期或C期患者,这些患者在接受索拉非尼治疗后疾病进展。 患者按照2:1比例被随机分配接受瑞格非尼Regorafenib 160毫克每日口服一次加最佳支持治疗(BSC)(n = 379) 或安慰剂加最佳支持治疗BSC(n = 194),在每28天为一周期的前21天接受治疗。治疗持续至疾病进展或毒性不可耐受。 结果显示:瑞格非尼组 vs 安慰剂组 试验证明瑞格非尼显着的改善整体生存,无进展生存期(PFS)得到显著改善,整体效果显