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TAF-Hepbest的使用方法和合适的使用人群

　　日前，罗氏（Roche）宣布其3期研究KATHERINE达到主要终点。该研究显示，与Herceptin（trastuzumab，曲妥珠单抗）相比，Kadcyla（trastuzumab
emtansine）单药作为辅助（术后）治疗，能显著降低HER2阳性早期乳腺癌患者的疾病复发或死亡风险（无侵袭性疾病生存期，iDFS），这些患者在新辅助（术前）治疗后仍存在残留病灶（乳房和/或腋窝淋巴结中有病理性侵袭性残留病灶）。　　HER2阳性乳腺癌是一种具有侵袭性的疾病，影响了约15-20％的患者。HER2阳性早期乳腺癌患者若在接受新辅助治疗后未实现病理性完全缓解，可能会导致更差的预后。

　　Kadcyla(T-DM1)是罗氏生产的主要用于治疗乳腺癌的注射用新药，其独特的作用原理，是许多难治疗的HER2阳性乳腺癌患者得到了良好的治疗。病情得到了控制。但是康安途海外就医提醒各位患者，我们目前用药治疗期间还存在着许多其他的额外副作用和不良反应，下面康安途海外就医为了减少意外的初选，带大家了解一下Kadcyla用法和剂量。　　（1）只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。　　（2）KADCYLA的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg
KADCY

　　罗氏希望通过扩大其乳癌药kadcyla的适用范围，比如临床研究治疗胃癌，以使Kadcyla为公司实现更大的价值，但GATSBY临床研究结果令人失望。Kadcyla
(trastuzumab emtansine)
是时下很火的ADC药物，即抗体-药偶联物，是罗氏的Herceptin偶联一个细胞毒性分子（微管蛋白抑制剂DM1）。该药作为2线用药治疗HER2阳性的晚期胃癌临床研究中没有为患者带来什么益处。　　该临床研究名称为GATSBY，比较Kadcyla与标准紫杉醇疗法对HER2阳性胃癌的疗效，该种病情约占所有胃癌病患的10%-20%。实际研究工作由与罗氏合作开发这个ADC药物的合作伙伴Im

　　近期，发表在《Journal of Clinical
Oncology》杂志上的一篇文章，根据六项临床试验提供的毒性数据分析重申了TDM1这种药物的耐受性。　　T-DM1最近由FDA批准用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者，这些患者之前已接受曲妥珠单抗和紫杉类药物的治疗。在治疗途径上，T-DM1已经定位为二线治疗，即以曲妥珠单抗为基础治疗疾病进展后。T-DM1的疗效结果令人印象深刻，个别试验中的不良反应也是可控的。　　为了进一步确定这种新药物的安全特性，研究人员利用来自六项业界支持的，随机，II期和III期试验，涉及884例接受T-DM1治疗的HER2阳性转移

　　10月15日，罗氏旗下基因泰克公司公布，其临床3期研究KATHERINE达到了主要研究终点。结果显示，针对新辅助治疗后有残留病灶的HER2阳性早期乳腺癌（EBC）患者，与赫赛汀（Trastuzumab，曲妥珠单抗）作为辅助（术后）治疗相比，ADC药物Kadcyla（ado-trastuzumab
emtansine）作为单一药物明显降低了疾病复发或死亡的风险（无病生存率，IDFS）。　　KATHERINE研究调查了一群对新辅助治疗没有达到病理完全缓解的HER2阳性EBC患者，而这种残留的疾病状态与更差的预后相关。研究中，Kadcyla的安全性与以前的临床试验一致，没有发现新的安全信

　　TDM1这款靶向药会出现哪些不良反应和毒副作用呢？　　1.肺毒性：在被诊断有间质性肺病或肺炎患者中永久终止KADCYLA。　　2.输注相关反应，超敏性反应：输注期间和后监视体征和症状。如发生重要输注相关反应或超敏性反应，减慢或中断输注和给予适当医学治疗。对危及生命输注相关反应永久终止KADCYLA。　　3.血小板减少：每次给予KADCYLA前监视血小板计数。适当时调整剂量。　　4.神经毒性：监视体征和症状。对经受3或4级周围神经病变患者暂时不用给药。　　5.HER2检验：由有测试能力的实验室用FDA-批准的检验进行检验。　　用KADCYLA (

　　2013年2月22日，美国食品药品管理局( FDA) 批准罗氏集团旗下基因泰克公司的 Kadcyla( ado－trastuzumab
emtansine) 用于治疗HER2阳性晚期( 转移性) 乳腺癌。在HER2阳性乳腺癌中，HER2蛋白数量的增加可导致癌细胞的生长和生存。Kadcyla
用于先前使用曲妥珠单抗、其他抗 HER2 治疗药物及常用的乳腺癌治疗一线化疗药物紫杉烷类治疗无效的患者。　　【通用名】曲妥珠单抗-美坦新偶联物（TDM-1）　　【商品名】Kadcyla　　【英文名】ado-trastuzumab emtansine（TDM-1）　　【规格】100mg/瓶或160mg/瓶　　【性状】本品为冻干粉　　【储

　　HER2是肺癌明确的驱动基因之一，也是很多耐药的继发原因。形式上又分HER2突变和HER2扩增，但对于这个靶点的用药，既往就是采用阿法替尼、曲妥珠单抗这类药物对付，但有效率不是很高。而在2017年报告了T-DM1在HER2扩增及突变的有效率后，该药一举成为NCCN指南中HER2突变的首选推荐药物。也是此类患者值得期待的靶药。　　下面看一下有效率如何？治疗HER2突变的有效率为44%，治疗HER2
3+扩增的有效率为20%。而该药的上市还可以造福一类人群，就是HER2阳性的乳腺癌患者。T-DM1在国外是曲妥珠单抗耐药后治疗首选。　　TDM1。这个药骨骼清

　　　　Temsirolimus坦罗莫司 (替西罗莫司）
是一种静脉注射的mTOR抑制剂，该药物已经被批准用来治疗晚期肾细胞癌。由于LKB1的缺失激活了mTOR通路，治疗药物通过抑制mTOR通路可以用来治疗具有STK11改变的肿瘤。坦罗莫司(替西罗莫司)正在多种肿瘤类型上进行临床试验。　　一项坦罗莫司 (Temsirolimus) 与托扑替康(topotecan)联用治疗妇科肿瘤的1期临床试验显示， 该药具有可接受的安全性
，即对于没有进行过放疗治疗的女性患者的剂量限制性骨髓抑制的评估。一项针对 坦罗莫司
(Temsirolimus)治疗复发或转移性宫颈癌的2期临床研究中报

　　非小细胞癌（NSCLC）患者中体细胞HER2（ERBB2）突变发生率大约为2%-4%。体内数据表明，联合HER2/mTOR抑制HER2介导的肺癌有协同效应。　　在I期实验中，经来那替尼，一种不可逆的全HER酪氨酸激酶抑制剂，和坦罗莫司治疗之后，5/7HER2突变的NSCLC患者显示肿瘤消退（PR/SD）。来那替尼的单独作用结果是未知的。一项随机的II期研究第2阶段比较了来那替尼加或不加坦罗莫司治疗IIIB/IV期HER2体细胞突变的NSCLC患者的疗效。　　HER2突变患者按1:1随机口服一次接受来那替尼240mg/每天，连续静脉注射或不注射坦罗莫司8mg/每周（3周的疗程之后，