HER2 靶向治疗在乳腺癌治疗方案中的疗效

　　人表皮生长因子受体 2（HER2）是具有酪氨酸激酶活性的表皮生长因子受体家族的一个成员。受体的聚合作用会导致受体酪氨酸残基的磷酸化，并启动多种信号通路导致细胞增殖和肿瘤发生。作为预后和预测生物标志物，大约 15–30% 的乳腺癌和 10–30% 的胃 / 食管癌会发生 HER2 基因扩增或过表达。HER2 的过度表达也可见于其他肿瘤如卵巢、子宫内膜、膀胱、肺、结肠和头颈部。

　　体外研究和体内研究证实 HER2 可诱导乳腺癌，此后大多数 HER2 相关研究是在乳腺癌领域完成的。大约有 15—30% 的乳腺癌中发现有 HER2 基因的过表达。随着对 HER2 生物学特性理解的深化，目前已经认识到 HER2 过表达现象也发生在其他形式的癌症如胃、卵巢、子宫浆液性子宫内膜癌、结肠癌、膀胱癌、肺癌、子宫颈癌和头颈部癌以及食管癌中。HER2 除了在各种癌症的发生发展中起作用外，还越来越多地被用作治疗靶点。

　　帕妥珠单抗是一种单克隆抗体，可通过阻断 HER2 受体的二聚化而阻滞其激活。帕妥珠单抗与配体的结合位点与曲妥珠单抗不同。帕妥珠单抗被批准与曲妥珠单抗和多西他赛等联合用于未经激素治疗或化疗等既往治疗的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者。上述批准是基于对帕妥珠单抗和曲妥珠单抗的临床评价结果试验 (CLEOPATRA)。该研究比较了曲妥珠单抗加上多西他赛（加安慰剂）一线治疗 VS 曲妥珠单抗加上多西他赛联合帕妥珠单抗治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的疗效。

　　从研究结果来看，接受帕妥珠单抗加曲妥珠单抗联合多西他赛治疗的无进展生存期平均可延长 6.1 个月，而心脏毒副作用无增加或仅有最小程度的增加。

　　帕妥珠单抗还被批准联合曲妥珠单抗用于在 HER2 阳性、局部晚期、炎症或早期乳腺癌的新辅助治疗。这是基于一项随机试验做出的，该试验中接受帕妥珠单抗、曲妥珠单抗及多西他赛治疗的患者中有 39.3% 达到了病理学完全缓解（PCR），与之相比接受曲妥珠单抗联合多西他赛治疗的患者这一数字仅为 21.5%。

　　帕妥珠单抗的推荐剂量：起始剂量为 840 毫克，之后为 420?毫克，每 3 周给药，静脉滴注 30 到 60 分钟。帕妥珠单抗的不良影响是脱发、腹泻、恶心、中性粒细胞减少症和心肌病。

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