达拉非尼+曲美替尼用于晚期恶性黑色素瘤总生存期超过5年！

　　BRAF抑制剂达拉菲尼+MEK抑制剂曲美替尼，强强联合，已经上市4年多，先后获批用于晚期BRAF突变的恶性黑色素瘤、和晚期BRAF突变的非小细胞肺癌——有效率高、疗效维持时间长、副作用小。

　　用于晚期恶性黑色素瘤：随访5年，13%临床治愈

　　这是一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验，分成3组：1组仅接受达拉菲尼150mg 每天2次治疗（D组），1组接受达拉菲尼150mg 每天2次+曲美替尼1mg 每天1次（D+T 150/1组），1组接受达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼 2mg 每天1次（D+T 150/2组）。D组如果耐药后，允许交叉到D+T组，随访5年。

　　达拉菲尼+曲美替尼治疗，让10%左右的病人，疗效保持了5年一直没有复发和进展，让生存曲线出现了长长的平台期，这是非常令人振奋的消息。

　　复发风险降低53%：FDA批准用于恶黑高危术后患者

　　美国药监局正式批准了达拉菲尼+曲美替尼，用于III期、BRAF突变的、完整手术切除的恶性黑色素瘤患者的辅助治疗，用来预防肿瘤复发转移。

　　这一批准，基于一项被称为COMBI-AD的三期临床试验。这项临床试验入组了870名患者，均为BRAF突变的III期恶性黑色素瘤、手术切除后的，一组接受双靶向药治疗，另一组接受安慰剂治疗。实验组具体方案是：达拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼 2mg 每天1次，用满1年。

　　3年的无疾病复发率，分别是39%和58%——双靶向药的使用，让复发转移率降低了20个百分点，复发转移风险降低了53%。3年的总生存率分别是86%和77%。

　　双靶向药联合，最常见的副作用是：发热、乏力和恶心，绝大多数是1-2级的。

　　当然，这类高危的患者，也可以考虑PD1抗体为主的免疫治疗进行预防和巩固。

　　曲美替尼在香港、澳门地区以及印度均以上市，很多患者都把目光转向了印度——世界药房，海得康海外就医温馨提醒，由于现在印度仿制药的市场比较混乱，请谨慎选择购药途径。

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