艾代拉里斯治疗慢性淋巴细胞白血病：基于真实世界数据对既往BTKi治疗影响的分析

　　摘要

　　艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者治疗，但其在既往布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗后的益处不明。本研究基于德国CLL研究组非干预性注册研究中81名符合标准且在临床试验外接受含艾代拉里斯方案治疗的患者数据进行分析。患者中部分未接受过治疗，部分接受预处理，记录了艾代拉里斯治疗持续时间、治疗反应率、无事件生存期（EFS）和总生存期等指标。结果显示，既往接受伊布替尼作为最后一次治疗的患者反应率较高，不同治疗史患者的EFS相近，中位总生存期为46.6个月。研究表明艾代拉里斯对既往依鲁替尼治疗难治的患者有一定价值，但因样本量少存在局限性。

　　一、引言

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）的治疗方案多样，艾代拉里斯与利妥昔单抗联合是一种有效的治疗手段，但在既往接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的患者中，该联合治疗的效果尚不明确。本研究借助德国CLL研究组的非干预性注册研究数据，旨在分析艾代拉里斯在这部分患者中的治疗情况。

　　二、研究方法

　　1. 研究对象：选取德国CLL研究组非干预性注册研究（www.clinicaltrials.gov注册为 # NCT02863692）中符合确诊CLL预定义标准，并在临床试验之外接受含有艾代拉里斯方案治疗的81名患者。

　　2. 数据收集：收集患者的既往治疗情况，包括是否接受过治疗、既往治疗线数；记录艾代拉里斯的治疗持续时间；统计有治疗结果记录患者的治疗反应率；计算无事件生存期（EFS）和总生存期等数据。

　　三、研究对象特征

　　1. 在81例患者中，11例（13.6%）患者未接受过治疗，70例（86.4%）患者接受过预处理，患者既往治疗线的中位数为1（范围0 - 11）。

　　2. 艾代拉里斯的中位治疗持续时间为5.1个月（范围0 - 55.0个月）。

　　四、研究结果

　　1. 治疗反应率：在58例有治疗结果记录的患者中，39例（67.2%）对含艾代拉里斯的治疗有反应。其中，在艾代拉里斯之前接受BTKi伊布替尼作为最后一次既往治疗的患者反应率为71.4%，而既往无伊布替尼患者的反应率为61.9%。

　　2. 无事件生存期（EFS）：整体患者的EFS为15.9个月，伊布替尼作为最后一次治疗的患者EFS为16个月，未接受治疗的患者EFS为14个月，不同治疗史患者的EFS相近。

　　3. 总生存期：中位总生存期为46.6个月。

　　五、研究结论

　　综合分析结果，艾代拉里斯（艾代拉里斯）治疗对于既往依鲁替尼治疗难治的患者似乎具有一定有价值的影响，在治疗反应率等方面表现出一定优势。然而，由于本研究纳入的患者数量较少，数据分析存在一定局限性，所得结论可能不够精确和全面。

　　六、研究展望

　　未来研究可进一步扩大样本量，开展更广泛的多中心研究，以更准确地评估艾代拉里斯在既往接受不同BTKi治疗的CLL患者中的疗效和安全性。同时，可以深入分析不同治疗方案的联合使用时机、剂量调整等因素对治疗效果的影响，为临床治疗提供更具指导性的建议 。

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