PD1/PD-L1药物多久能起效？　　由于PD1/PD-L1抗体属于免疫治疗药物，原理是解除癌细胞对自身免疫系统的抑制，从而让自身免疫系统杀伤癌细胞，起效相对较慢。　　一般建议首次接受PD1治疗三个月后进行评估，这样比较合理。　　关于PD1/PD-L1药物的使用时间，如果不出现疾病进展或者很严重的无法耐受的副作用，目前临床试验的经验推荐使用两年。　　PD1/PD-L1是否会耐药？　　从2006年PD-1抗体在欧美启动临床试验起，已有15%-20%的患者出现了耐药。但是，耐药后并非无药可救，联合治疗就是一个不错的选择，比如说联合放疗、外科治疗、化

　　PD-1抑制剂，包括PD-1抗体和PD-L1抗体，是一种肿瘤免疫治疗新药。　　在开始接受PD-1抑制剂治疗较早的恶性黑色瘤、肾癌以及非小细胞肺癌中，都已经观察到了类似的现象：PD-1抑制剂的出现，将晚期恶性黑色素瘤和晚期非小细胞肺癌的生存率提高了数倍：晚期恶性黑色素瘤的5年生存率从15%左右，提高到了35%上下；而晚期非小细胞肺癌的5年生存率从5%左右，提高到了15%上下！　　美国FDA批准上市的PD-1/PD-L1抗体药已有5种，分别是：　　Keytruda（pembrolizumab）　　2014年9月，默沙东的Keytruda获FDA批准用于治疗不可切除或转移的黑色素瘤

　　在曲格列汀的Ⅱ期临床研究中（所谓Ⅱ期临床研究是在患者中进行，主要针对药物的治疗作用进行初步评价，当然也会同时评价其可能出现的毒副作用），322例经饮食和运动干预无效的糖尿病病人，接受曲格列汀一周一次或者安慰剂治疗12周。　　最终的研究结果提示：与对照组（即服用安慰剂的病人）相比，服用曲格列汀的病人糖化血红蛋白低0.55%左右。　　另外， 在这项研究中还发现，曲格列汀可以有效降低空腹血糖，服用曲格列汀12周后，空腹血糖平均可以下降0.55mmol/L左右。　　在曲格列汀的Ⅲ期临床研究中（所谓Ⅲ期临床研究是指治疗作用确

　　曲格列汀2015年日本武田制药公司推出的一款DPP-4抑制剂的周制剂。所谓周制剂就是一周只需要服用一次，很方便。但这个药价格昂贵。现在孟加拉国一个上市药企制药公司推出了曲格列汀的仿制药，价格会便宜一点。详询海得康医学顾问。　　曲格列汀属于DPP-4抑制剂，我国目前有5种DPP-4抑制剂，包括：西格列汀、利格列汀、阿格列汀、维格列汀、沙格列汀；目前这些药物已经在中国上市，很多医院都有1-3种类别，具体已主治医生告知为准。　　曲格列汀与这5种DPP-4抑制剂作用机理是相似的，都是抑制二肽基肽酶（简称DPP-4酶）活性，延缓GLP-1的

　　瑞格非尼（Regorafenib）是有德国拜耳公司研发的，是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂，作用靶点超过十个：VEGFR1，VEGFR2，VEGFR3，TIE-1，TIE-2，RAF-1, BRAF, BRAFV600, KIT,RET, PDGFR, FGFR等等。事实上，瑞格菲尼（jkang968）在美国已经被批准用于其他治疗失败的晚期肠癌、晚期胃肠间质瘤了，而于2018年6月份召开的世界胃肠肿瘤大会上咨询详情，拜耳公司公布了瑞格菲尼治疗肝癌的全球多中心、III期临床实验的结果表明：瑞格菲尼用于多吉美治疗失败的晚期肝癌。　　这是一项纳入了573名其他治疗（包括目前唯一的靶向药，多吉

　　瑞戈非尼印度版是片剂，一片40mg，每日的推荐剂量是160mg，可以按照爬坡剂量服用，就是从80mg开始吃，再逐步加量到160mg，可随低脂早餐服用，服用后瑞戈非尼分子在体内3~4小时会达到平均2.5mg/L的血浆浓度。该品有一个服用周期，是吃21天，停7天。　　瑞戈非尼被批准的适应症范围主要是转移性结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝细胞癌。　　瑞戈非尼给肝癌患者带来的中位总生存期时间为10.6个月、中位无疾病进展生存期为3.1个月、疾病进展时间为3.2个月、客观缓解率为11%、疾病控制率为65%。　　瑞戈非尼也会出现多种副作用，包括手足皮肤反应

特殊人群再服用印度红盒瑞格非尼的时候需要注意。在服用任何药物之前都会进行咨询，因为药物的服用一直都是一个很严肃的问题，乱服药而造成不幸的例子也不少见，一般情况下药物都有自己的禁忌症或者注意事项，瑞格非尼也是如此，那么今天这篇文章就说说什么样的人群在服用印度红盒瑞格非尼的时候需要注意。　　1、孕妇　　根据该药的作用机制，瑞格非尼在用于孕妇时可能会对胎儿造成损伤，目前尚无相关的有效试验研究。当瑞格非尼以低于人类用药剂量的分量给予老鼠和兔子时，出现了胚胎畸形或死亡，且心血管疾病、骨骼畸形的概率增大。若患

　　中国慢性丙肝患者感染者约为1000万人，其中250万人急需治疗。肝炎防控形势依旧严峻，任重道远！　　幸运的是医疗技术的飞速发展的今天，丙肝已经不在是一个不可攻克的难题。由吉利德生产的吉三代, 即丙通沙，日服一次，泛基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6），治愈率高达98%。此药由吉利德已上市的丙肝明星药400mg索菲布韦(Sofobuvir)和100mg维帕他韦（velpatasvir）组成。　　其中，索菲布韦是一种核苷类似物聚合酶抑制剂，维帕他韦则是一种泛基因型NS5A抑制剂。　　吉三代的获批，主要基于五项国际多中心3期临床研究，即ASTRAL-1、ASTRAL

　　我国是肝癌大国，每天都有不少的患者被确诊为肝癌，肝癌已经成了中国人的“噩梦”。肝癌是恶性程度很高的癌症，其发病率和死亡率也很高，有多位公众人物因肝癌离世。近几年，肝癌逐渐得到了医学界和广大患者的重视，不断的有新药获批上市。最近就不断有肝癌的喜讯传来，除了仑伐替尼在国内开售，FDA又批准了Keytruda(K药)最新的适应症，用于治疗晚期肝细胞癌，也就是说肝癌又多了一个强敌。　　K药获FDA批准治疗晚期肝细胞癌　　近日，默沙东宣布，抗PD-1单抗药物Keytruda获得FDA批准，用于治疗先前已接受靶向药物sorafenib(索拉菲尼)

　　PD-1抑制剂是众所周知的抗癌神药，至今获批的适应症有很多，分别包括黑色素瘤、肺癌、头颈癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、宫颈癌、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤及高微卫星不稳定的实体瘤等。12月19日，FDA又传来好消息，K药在美国又获得了一个新适应症：用于复发的局部晚期或转移性的Merkle细胞皮肤癌肿瘤，成人儿童均可。下面，一起了解下详情。　　什么是Merkle细胞皮肤癌？　　Merkel细胞癌（Merkel cell carcinoma，默克尔细胞癌）是一种罕见的皮肤癌，通常表现为肉色或蓝红色结节，通常长在脸部，头部或颈部。Merkel细胞癌也称

　　德瓦鲁单抗最常见的不良反应有：疲劳（39%）、骨骼肌肉痛（24%）、便秘（21%）、食欲下降/嗜睡症（19%）、恶心（16%）、外周性水肿（15%）、尿路感染（15%）、腹痛（14%）、发热/肿瘤相关发热（14%）、腹泻/结肠炎（13%）、呼吸困难（13%）、皮疹（11%）、咳嗽（10%）。　　德瓦鲁单抗最常见的3~4级不良反应有：疲劳（6%）、尿路感染（4%）、骨骼肌肉痛（4%）、腹痛（3%）、恶心（2%）、外周性水肿（2%）、呼吸困难（2%）、便秘（1%）、腹泻/结肠炎（1%）、发热/肿瘤相关发热（1%）、食欲下降/嗜睡症（1%）、皮疹（1%）。　　德瓦鲁单

　　基于KEYNOTE-407研究， NCCN指南推荐帕博利珠单抗联合化疗紫杉或白蛋白紫杉醇用于晚期肺鳞癌患者一线治疗。　　KEYNOTE-407 (NCT02775435)是一项多中心、随机、安慰剂对照研究，研究共纳入560例初治晚期肺鳞癌患者，ECOG评分0-1分。分层因素包括紫杉醇类型、PD-L1表达水平(TPS1% vs. ≥1%)和地域(东亚与其他)。患者被随机分为2组，一组接受4周期卡铂（6mg/ml/min）+紫杉醇（200mg/m2，每三周一次）或白蛋白紫杉醇（100mg/m2，每周一次）联合帕博利珠单抗治疗；而另一组接受4周期化疗+安慰剂对照。4周期联合治疗后继续使用帕博利珠单抗

　　PD-1抑制剂免疫疗法的优势是什么？　　主要有两点，一是长期生存优势，二是副作用相对较小。　　1、长期生存优势　　多项免疫临床研究中，最吸引人的是免疫治疗随访后期的“平台拖尾”效应，也是其区别于传统疗法的重要特质。免疫治疗一旦起效，部分病友就能实现临床治愈，也就是说长期不复发、不进展、长期生存。　　2、副作用相对较小　　免疫利用自身武器杀伤肿瘤的机理似乎更为天然，比被动使用毒性药物更能有效保存患者体质，这在既往试验中已被证实。　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，

　　PD-1抑制剂Keytruda已经获得FDA批准，治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）、头颈癌、肝细胞癌（二线治疗先前已接受靶向药物sorafenib治疗的肝细胞癌患者）、肾癌等10多种癌症适应症。2018年7月，Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）在中国获批，治疗一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者，成为了中国首个用于治疗晚期黑色素瘤的PD-1抑制剂药物。2019年3月，Keytruda联合培美曲塞、顺铂在中国获批，一线治疗EGFR和ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌。　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的

　　最常见（10％）的 不良反应是：疲劳（21％），瘙痒（16％），皮疹（13％），腹泻（12％）和恶心（10％）。　　K药帕博利珠单抗的副作用处理：　　1、常见的流感样症状　　比如发热、疲劳、肌肉酸痛等，对症处理即可，退烧、止痛、多休息等。　　2、皮疹　　可以用一点尿素软膏、氢化可的松软膏。　　3、甲状腺问题　　可以请内分泌科医生会诊。甲亢可以服用抗甲状腺药物，甲减可以补充优甲乐。　　4、免疫性炎症，如肺炎、肝炎、肠炎等　　需要酌情加上口服或静脉的糖皮质激素，如地塞米松、泼尼松、甲强龙等，对于病情较重的，还需要

　　2018年7月25日，中国食品药品监督管理总局（CFDA）正式批准PD-1药物K药（商品名可瑞达，英文名Keytruda）上市，用于治疗经受过系统治疗之后的晚期黑色素瘤患者。　　全球最权威的美国临床肿瘤学毁（ASCO）大会上，可瑞达Keytruda相关研究人员公布了关于可瑞达Keytruda治疗晚期黑色素瘤的重磅研究成果：可瑞达Keytruda治疗晚期恶性黑色素瘤患者，五年生存率相比传统治疗增长了近两倍多（可瑞达Keytruda：34%的五年生存率，传统治疗：12-16%的五年生存率）。　　这也为国内可瑞达Keytruda获批治疗黑色素瘤打下了扎实的基础。　　和传统药

　　对于局部晚期肾癌，首选方法是外科根治性手术。但是，这时候手术已经不能保证根治了，大约会有20~40%的局部晚期患者在手术后发生转移。肾癌对化疗的敏感性不高，有效率大约为6%，而且往往不能达到延长生命的目的。　　近年来，免疫检查点抑制剂在肾癌治疗中也大展身手。由于肾癌患者往往有较高的突变负荷和免疫原性，免疫检查点抑制剂也有表现出良好的治疗效果。　　在2015年11月，FDA批准了nivolumab（O药）用于肾细胞癌的二线治疗。在NCCN 肾癌指南中也将免疫检查点抑制剂nivolumab联合ipilimumab作为肾细胞癌一线治疗的可选方案。随

　　O药，英文商品名Opdivo，中文名叫“纳武利尤单抗注射液”，K药，英文商品名是Keytruda，中文名叫“帕博利珠单抗注射液”。2014年9月被美国食品药品监督管理局（FDA）授权加速批准，其作用机理是充分利用人体自身的免疫系统抗癌，从全球范围获批适应症数量而言，O药和K药是目前用于治疗晚期瘤种最广泛的免疫药物。它已在80多个国家获批使用，覆盖了黑色素瘤，非小细胞肺癌，头颈癌，霍奇金淋巴瘤，膀胱癌，宫颈癌，胃癌等。　　通常来说，PD-1抑制剂keytruda可瑞达副作用不大，主要是乏力发热头晕，还有一些比较特殊的，比如免疫相关不

　　皮肤癌：也叫做黑色素瘤，当你的黑色素瘤已经扩散，并且无法通过手术切除的时候，则可以通过k药进行治疗。　　非小细胞肺癌（NSCLC）的肺癌：对于肺癌晚期的患者，如果PD-L1测试为阳性的话，并且肿瘤也没有发生“EGFR”或“ALK”基因突变时，可以将K药作为主要的治疗手段。　　K药也可以单独用于晚期非小细胞肺癌的治疗，如果您尝试过含有铂的化疗，并且发生了耐药的话，并且PD-L1的检测呈现出阳性的话可以用K药进行治疗，而如果患者发生了“EGFR” 或“ALK”基因的突变，并且接受治疗后发生了耐药，也可以用K药进行治疗。　　与此同时

　　近日，默沙东宣布，帕博利珠单抗被美国FDA批准用于PD-L1阳性的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的二线治疗。帕博利珠单抗是全球范围内目前唯一一个被FDA批准用于胃癌和食管癌的PD-1药物，这也是其在全球范围内获批的第21个适应症。　　食管癌是一种特别难以治疗的癌症，起始于食管的内层黏膜并向外生长，有两种主要类型：鳞状细胞癌和腺癌。在全球范围内，食管癌是第7种最常见癌症类型。　　此次获批的新适应症，正是中国高发的食管癌中的鳞癌。因为免疫治疗用于食管鳞癌，效果更好，总生存期（OS）都有显着改善，安全性也更好：